認知機能低下のリスクがある高齢者に対する園芸療法の効果
2017年2月5日 更新者：National University Hospital, Singapore
この研究の目的は、園芸療法が記憶 (認知) 低下のリスクがある高齢者の心理的健康を改善するかどうかを判断することです。 認知機能低下のリスクがある 100 人の高齢者が、積極的な園芸療法または待機リストの対照群に無作為に割り付けられます。 セッションは 9 か月間毎週実施され、参加者は 3 つの時点で評価されます: 研究の開始時、3 か月、9 か月。
園芸療法を受けた参加者は、対照群と比較して神経心理学的検査でより良い成績を収め、心理的幸福と機能的転帰が改善されるという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者は、認知症を発症するリスクがある地域在住の高齢者で構成され、既存の地域認知スクリーニングプログラムから同意した参加者から選択されます。
これは介入研究であり、100 人の被験者がアクティブな園芸療法グループまたは待機リスト コントロール グループに無作為に割り付けられます。 ベースラインの人口統計データは、研究の開始時に収集されます。 評価は、開始時、3 か月後、6 か月時に行われます。これには、認知機能の神経心理学的テスト、うつ病と不安の心理テスト、心理社会的幸福の評価、および機能状態のテストが含まれます。
園芸療法の介入は、ホート パークのセラピー ガーデンで訓練を受けたファシリテーターによって行われ、9 か月間、毎週 1 時間のセッションで構成されます。 園芸療法プログラムは、タスクや環境との相互作用を通じて感覚を刺激し、社会的相互作用を促進し、プロジェクトの完了を通じて自尊心を促進するように設計されています. 一般的なガーデニングやプロジェクトベースの工芸活動など、さまざまな活動が含まれます。
対照群は待機リストに入れられ、評価のためにのみ連絡を受けます。 彼らは後日、積極的な治療グループの後に介入を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 60歳以上の地域在住高齢者、および 2.
- 病歴および神経心理学的検査スコアに基づく軽度認知障害 (Z スコア <0 および >-1.5)、 また
- 自己申告に基づく主観的記憶障害、または (C) 家族歴、脳血管疾患、および心血管危険因子などの認知症の 2 つ以上の危険因子
除外基準:
- 認知症の既存の診断、または
- 大規模な精神疾患（大うつ病性障害や精神病など）の併存、または
- 重度または不安定な生命を制限する医学的疾患、または
- -園芸療法への参加を妨げる重度の身体障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：園芸療法
園芸療法は、1 時間のセッションで構成され、毎週 9 か月間、ガーデニングに基づく活動に被験者を参加させます。
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園芸療法の介入は、ホート パークのセラピー ガーデンで訓練を受けたファシリテーターによって行われ、9 か月間、毎週 1 時間のセッションで構成されます。
園芸療法プログラムは、タスクや環境との相互作用を通じて感覚を刺激し、社会的相互作用を促進し、プロジェクトの完了を通じて自尊心を促進するように設計されています.
一般的なガーデニングやプロジェクトベースの工芸活動など、さまざまな活動が含まれます。
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他の：キャンセル待ち管理
対照群は待機リストに入れられ、評価のためにのみ連絡を受けます。
彼らは後日、積極的な治療グループの後に同じ園芸療法の介入を受けます.
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園芸療法の介入は、ホート パークのセラピー ガーデンで訓練を受けたファシリテーターによって行われ、9 か月間、毎週 1 時間のセッションで構成されます。
園芸療法プログラムは、タスクや環境との相互作用を通じて感覚を刺激し、社会的相互作用を促進し、プロジェクトの完了を通じて自尊心を促進するように設計されています.
一般的なガーデニングやプロジェクトベースの工芸活動など、さまざまな活動が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時と 9 か月時の臨床認知症評価 (CDR) の変化
時間枠：ベースライン、9 か月
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臨床認知症評価 (CDR ) は、アルツハイマー病および関連する認知症に適用される認知および機能パフォーマンスの 6 つの領域を特徴付けるために使用される 5 段階のスケールです: 記憶、オリエンテーション、判断と問題解決、コミュニティ問題、家庭と趣味、およびパーソナルケア。
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ベースライン、9 か月
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ベースライン、3 か月、9 か月でのカラー トレイル テスト (CTT) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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Color Trails Tests (CTT) 1 および 2 は、持続的な注意力と順序付けを評価します。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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ベースライン、3 か月、9 か月での Digit Span Task スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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Digit Span Forward (DSF) タスクと Digit Span Backward (DSB) タスクで構成される Digit Span Task は、注意力と言語作業記憶を評価するために使用されます。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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ベースライン、3 か月、9 か月でのレイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) は、宣言型言語学習と記憶を評価します。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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ベースライン、3 か月、9 か月でのブロック デザイン スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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ブロック デザインは、いくつかのウェクスラー インテリジェンス テストの一部として実施されるサブテストであり、主に視覚空間および組織処理能力、ならびに非言語的問題解決スキルを測定します。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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ベースライン、3 か月、9 か月での意味論的言語流暢性スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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Semantic Verbal Fluency は、語彙知識と意味記憶の構成を評価します。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、3 か月、9 か月での Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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SDS (Zung, 1965) は、うつ病の症状の 20 項目の定量的測定値です。
参加者は、1 (ほとんどの場合) から 4 (ほとんどの場合) の範囲の 4 段階スケールを使用して、前の週にどのように感じたかについて各項目を評価します。
個々の項目のスコアを合計して計算された生の合計スコアは、パーセンテージ (SDS インデックス) に変換されます。 SDS 指数が高いほど、抑うつ症状の重症度が高くなります。
いくつかの研究で、抑うつ症状を測定するための信頼できる有効な手段として SDS が確立されています (Biggs et al., 1978; Gabrys and Peters, 1985; Agrell and Dehlin, 1989)。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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ベースライン、3 か月、9 か月での Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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SAS (Zung, 1971) を使用して、前の週の参加者の不安を測定します。
これは、認知、自律神経、運動、および中枢神経系の症状に基づいて、不安レベルを測定するように設計された 20 項目の自己報告評価です。
各質問は、1 ～ 4 (ほとんどの場合) から (ほとんどの場合) のリッカート型スケールで採点されます。
一部の質問は、セット応答の問題を回避するために否定的な表現になっています。
総合評価は総合点で行います。
合計生スコアの範囲は 20 ～ 80 です。
次に、生のスコアを「不安指数」スコアに変換する必要があります。 SAS 指数が高いほど、抑うつ症状の重症度が高くなります。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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ベースライン、3 か月、9 か月での Ryff の心理的幸福度スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff and Singer, 1998) は、心理的幸福の 6 つの領域を反映する 18 項目のアンケートです: 自律性、環境の熟達、個人の成長、他者との良好な関係、人生の目的、および自己の受け入れ。
回答者は、1 から 6 のスケールでステートメントを評価します。1 は強く同意しないことを示し、6 は強く同意することを示します。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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ベースライン時、3 か月時、9 か月時のフレンドシップ スケール (FS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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社会的つながりの尺度は、友情尺度 (Hawthorne、2006 年) を使用して測定されます。
社会的孤立と社会的つながりの両方を測定する6項目のアンケートです。
参加者は、過去 4 週間に各ステートメントが自分を説明する頻度を、0 (ほぼ常に) から 5 (まったくない) までの 5 段階のリッカート スケールで評価するよう求められました。
合計スコアは、個々の項目のスコアを合計することによって計算され、0 から 24 の範囲で、スコアが高いほど社会的つながりのレベルが高いことを示します。
フレンドシップ スケールは、認識された社会的孤立を測定する、短くて使いやすいスタンドアロンのスケールとして開発されました。
それは、優れた内部構造、信頼性、および有効性を備えた高齢者で検証されました（Hawthorne、2006; Hawthorne、2008）。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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ベースライン時、3 か月時、9 か月時の EuroQol 5 次元アンケート (ED-5D-3L) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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E5-5D-3L は、一般的な健康状態を測定するための標準化された機器であり、5 つの質問と視覚的なアナログ スケールで構成されています。それぞれ最悪から最高までの健康状態。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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ベースライン、3 か月、9 か月での修正バーセル指数 (MBI) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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MBI は、日常生活動作のパフォーマンスを評価するために使用される手段であり、機能状態を監視するために使用される日常生活動作と可動性を反映する 10 の変数で構成されています。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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ベースライン時、3 か月時、9 か月時の器械的日常生活尺度 (IADL) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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IADL スケールは、財政や食事の準備など、地域生活で機能するために必要な日常生活のより複雑な活動を評価するために使用されます。
これは、0 (機能が低い) から 8 (機能が高い) までの 8 つの項目で構成されています。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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ベースライン、3 か月、9 か月でのピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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PSQI は、睡眠の質を評価する自己申告型の質問票で、19 の個別の項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成し、完了するのに 5 ～ 10 分かかります。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Hong Yee Tan, MMed(Psy)、Associate Consultant
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Soga M, Gaston KJ, Yamaura Y. Gardening is beneficial for health: A meta-analysis. Prev Med Rep. 2016 Nov 14;5:92-99. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.11.007. eCollection 2017 Mar.
- Blake M, Mitchell G. Horticultural therapy in dementia care: a literature review. Nurs Stand. 2016 Jan 20;30(21):41-7. doi: 10.7748/ns.30.21.41.s44.
- Noone S, Innes A, Kelly F, Mayers A. 'The nourishing soil of the soul': The role of horticultural therapy in promoting well-being in community-dwelling people with dementia. Dementia (London). 2017 Oct;16(7):897-910. doi: 10.1177/1471301215623889. Epub 2015 Dec 23.
- Kamioka H, Tsutani K, Yamada M, Park H, Okuizumi H, Honda T, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Handa S, Mutoh Y. Effectiveness of horticultural therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):930-43. doi: 10.1016/j.ctim.2014.08.009. Epub 2014 Sep 1.
- Annerstedt M, Wahrborg P. Nature-assisted therapy: systematic review of controlled and observational studies. Scand J Public Health. 2011 Jun;39(4):371-88. doi: 10.1177/1403494810396400. Epub 2011 Jan 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2019年8月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月5日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。