Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kertészeti terápia hatásai a kognitív hanyatlás kockázatának kitett idősekre

2017. február 5. frissítette: National University Hospital, Singapore

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kertészeti terápia javítaná-e a memória (kognitív) hanyatlás kockázatának kitett idősebb felnőttek pszichológiai jólétét. 100 idős személyt, akiknél fennáll a kognitív hanyatlás kockázata, véletlenszerűen besorolják az aktív kertészeti terápiába vagy a várólistás kontrollcsoportba. Az üléseket hetente 9 hónapon keresztül tartják, és a résztvevőket három időpontban értékelik: a vizsgálat kezdetén, 3 hónapos korban és 9 hónapos korban.

Feltételezhető, hogy a kertészeti terápián átesett résztvevők jobban teljesítenek a neuropszichológiai teszteken, mint a kontroll, és javul a pszichológiai jólétük és a funkcionális eredményeik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban résztvevők olyan közösségben élő idősek, akiknél fennáll a demencia kialakulásának kockázata, és egy meglévő közösségi kognitív szűrőprogram beleegyező résztvevői közül választják ki őket.

Ez egy intervenciós vizsgálat, amelyben 100 alanyt randomizálnak egy aktív kertészeti terápiás csoportba vagy egy várólistás kontrollcsoportba. A kiindulási demográfiai adatokat a vizsgálat kezdetén gyűjtik össze. Kezdetben, 3 hónapos korban és 6 hónapos korban értékeléseket végeznek, amelyek magukban foglalják a kognitív működés neuropszichológiai tesztjeit, a depresszió és a szorongás pszichológiai tesztjeit, a pszichoszociális jólét felmérését és a funkcionális állapot vizsgálatát.

A Kertészeti terápiás beavatkozást képzett facilitátorok végzik a Hort Park Terápiás Kertjében, és heti 1 órás foglalkozásból áll 9 hónapon keresztül. A Kertészeti Terápia program célja, hogy ösztönözze az érzékszerveket a feladatokkal és a környezettel való interakción keresztül, elősegítse a társadalmi interakciót, valamint a projektek befejezésével elősegítse az önértékelést. Számos tevékenységet foglal magában, beleértve az általános kertészkedést és a projektalapú kézműves tevékenységeket is.

A kontrollcsoport várólistára kerül, és csak az értékelések miatt lehet vele kapcsolatba lépni. Az aktív kezelési csoport után egy későbbi időpontban kapnak beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
        • National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Közösségben élő, 60 év feletti idősek ÉS 2.

  1. Enyhe kognitív károsodás a klinikai anamnézis és a neuropszichológiai teszteredmények alapján (Z pontszám <0 és >-1,5), VAGY
  2. Önbevalláson alapuló szubjektív memóriazavar, VAGY (C) 2 vagy több demencia kockázati tényező, például családi anamnézis, cerebrovaszkuláris betegség és szív- és érrendszeri kockázati tényezők

Kizárási kritériumok:

  1. Meglévő demencia diagnózis, OR
  2. Komorbid súlyos mentális betegség (mint például súlyos depresszió és pszichózis), VAGY
  3. Súlyos vagy instabil, életet korlátozó egészségügyi betegség, VAGY
  4. Súlyos testi károsodás, amely kizárja a kertészeti terápiában való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kertészeti terápia
A kertészeti terápia heti 1 órás foglalkozásokból áll majd 9 hónapon keresztül, hogy az alanyokat kertészeti tevékenységekbe vonják be.
Viselkedési: Kertészeti terápia
A Kertészeti terápiás beavatkozást képzett facilitátorok végzik a Hort Park Terápiás Kertjében, és heti 1 órás foglalkozásból áll 9 hónapon keresztül. A Kertészeti Terápia program célja, hogy ösztönözze az érzékszerveket a feladatokkal és a környezettel való interakción keresztül, elősegítse a társadalmi interakciót, valamint a projektek befejezésével elősegítse az önértékelést. Számos tevékenységet foglal magában, beleértve az általános kertészkedést és a projektalapú kézműves tevékenységeket is.
EGYÉB: Várólista vezérlése
A kontrollcsoport várólistára kerül, és csak az értékelések miatt lehet vele kapcsolatba lépni. Ugyanilyen Kertészeti Terápiás beavatkozásban részesülnek az aktív kezelési csoport után egy későbbi időpontban.
Viselkedési: Kertészeti terápia
A Kertészeti terápiás beavatkozást képzett facilitátorok végzik a Hort Park Terápiás Kertjében, és heti 1 órás foglalkozásból áll 9 hónapon keresztül. A Kertészeti Terápia program célja, hogy ösztönözze az érzékszerveket a feladatokkal és a környezettel való interakción keresztül, elősegítse a társadalmi interakciót, valamint a projektek befejezésével elősegítse az önértékelést. Számos tevékenységet foglal magában, beleértve az általános kertészkedést és a projektalapú kézműves tevékenységeket is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a klinikai demencia értékelésében (CDR) a kiinduláskor és 9 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 9 hónap
A Clinical Demenia Rating (CDR) egy 5 pontos skála, amelyet a kognitív és funkcionális teljesítmény hat területének jellemzésére használnak, amelyek alkalmazhatók az Alzheimer-kórra és a kapcsolódó demenciákra: memória, tájékozódás, ítélkezés és problémamegoldás, közösségi ügyek, otthon és hobbi, valamint személyes gondoskodás.
Alapállapot, 9 hónap
Változások a Color Trails Tests (CTT) pontszámában az alapvonalon, 3 hónap és 9 hónap után
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
A Color Trails Tests (CTT) 1. és 2. a kitartó figyelmet és a sorrendiséget értékeli.
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változások a Digit Span Task pontszámokban az alapvonalon, 3 hónap és 9 hónap után
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
A Digit Span Task, amely egy Digit Span Forward (DSF) és egy Digit Span Backward (DSB) feladatból áll, a figyelem és a verbális munkamemória értékelésére szolgál.
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változások a Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) pontszámában az alapvonalon, 3 hónap és 9 hónap után
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
A Rey Auditory verbális tanulási teszt (RAVLT) a deklaratív verbális tanulást és a memóriát értékeli.
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változások a Block Design pontszámokban az alapvonalon, 3 hónap és 9 hónap után
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
A Block Design egy alteszt, amelyet számos Wechsler Intelligence teszt részeként adnak meg, és elsősorban a vizuális-térbeli és szervezeti feldolgozási képességeket, valamint a non-verbális problémamegoldó készségeket méri.
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változások a szemantikus verbális fluencia pontszámaiban az alapvonalon, 3 hónap és 9 hónap után
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
A szemantikus verbális folyékonyság felméri a lexikális tudást és a szemantikai memória szerveződését.
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Zung önértékelési depressziós skála (SDS) pontszámaiban a kiinduláskor, 3 hónap és 9 hónap után
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Az SDS (Zung, 1965) a depresszió tüneteinek 20 tételes kvantitatív mérése. A résztvevők értékelik az egyes tételeket annak alapján, hogyan érezték magukat az előző héten egy 4-pontos skálán, amely 1-től (az idő nagy részében) 4-ig (legtöbbször) terjed. Az egyes tételek pontszámainak összegzésével kiszámított teljes nyers pontszámot százalékossá (SDS-index) számítják át; minél magasabb az SDS index, annál súlyosabbak a depressziós tünetek. Számos tanulmány megállapította, hogy az SDS megbízható és érvényes eszköz a depressziós tünetek mérésére (Biggs et al., 1978; Gabrys és Peters, 1985; Agrell és Dehlin, 1989).
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változások a Zung önértékelési szorongásos skála (SAS) pontszámában az alapvonalon, 3 hónapos és 9 hónapos időszakban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
A SAS-t (Zung, 1971) fogják használni a résztvevők szorongásának mérésére az előző héten. Ez egy 20 elemből álló önértékelés, amely a szorongásszint mérésére szolgál, kognitív, autonóm, motoros és központi idegrendszeri tünetek alapján. Minden kérdést egy Likert-típusú skálán kell értékelni, 1-től 4-ig (legtöbbször) -ig (legtöbbször). Néhány kérdés negatívan van megfogalmazva, hogy elkerüljük a beállított válasz problémáját. Az összesített értékelés összpontszámmal történik. Az összes nyers pontszám 20 és 80 között mozog. A nyers pontszámot ezután "szorongásos index" pontszámmá kell konvertálni; minél magasabb a SAS index, annál súlyosabbak a depressziós tünetek.
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változások a Ryff-féle pszichológiai jóléti pontszámokban a kiindulási, 3 hónapos és 9 hónapos
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
A Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff és Singer, 1998) egy 18 elemből álló kérdőív, amely a pszichológiai jólét hat területét tükrözi: autonómia, környezeti uralma, személyes növekedés, pozitív kapcsolatok másokkal, életcél és önelfogadás. A válaszadók az állításokat 1-től 6-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1-es az erős egyet nem értést, a 6-os pedig az erős egyetértést.
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változások a Barátság Skála (FS) pontszámaiban az alapvonalon, 3 hónap és 9 hónap után
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
A társadalmi kapcsolódási skála mérése a Barátság Skála segítségével történik (Hawthorne, 2006). Ez egy 6 tételes kérdőív, amely a társadalmi elszigeteltséget és a társadalmi kapcsolódást egyaránt méri. A résztvevőket arra kérték, hogy egy 0-tól (majdnem mindig) 5-ig (egyáltalán nem) terjedő 5-fokú Likert-skálán értékeljék, milyen gyakorisággal jellemzik őket az egyes állítások az elmúlt négy hétben. Az összpontszámot az egyes tételek pontszámainak összegzésével számítottuk ki, és 0-tól 24-ig terjedt, a magasabb pontszámok magasabb szintű szociális kapcsolódást jeleznek. A Barátság Skálát egy rövid, felhasználóbarát, önálló skálaként fejlesztették ki, amely az észlelt társadalmi elszigeteltséget méri. Kitűnő belső struktúrákkal, megbízhatósággal és érvényességgel rendelkező idősebb felnőttekkel validálták (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változások az EuroQol öt dimenziós kérdőív (ED-5D-3L) pontszámában a kiindulási, 3 hónapos és 9 hónapos
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Az E5-5D-3L egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére, amely 5 kérdésből és egy vizuális analóg skálából áll – amely egy nullától (0) százig (100) terjedő önértékelési skála, amely jelzi az észlelt állapotot. egészségi állapot a legrosszabbtól a legjobbig.
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változások a módosított Barthel-index (MBI) pontszámában a kiindulási, 3 hónapos és 9 hónapos
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Az MBI egy olyan eszköz, amelyet a napi életvitel során elért teljesítmény értékelésére használnak, és 10 olyan változóból áll, amelyek tükrözik a mindennapi élet tevékenységeit és a funkcionális állapot monitorozására használt mobilitást.
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változások a napi életvitel skála instrumentális tevékenységei (IADL) pontszámaiban a kiindulási, 3 hónapos és 9 hónapos
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Az IADL Skála a közösségi életben való működéshez szükséges, összetettebb mindennapi élettevékenységek felmérésére szolgál, mint például a pénzügyek intézése és az ételkészítés. 8 elemből áll, amelyeket összesítőleg nullától (alacsony működésű) 8-ig (jól működő) pontoznak.
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszámainak változása az alapvonalon, 3 hónap és 9 hónap után
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
A PSQI egy önbeszámoló kérdőív, amely felméri az alvás minőségét, és 19 egyedi elemből áll, 7 komponensből áll, amelyek egy globális pontszámot adnak ki, és kitöltése 5-10 percet vesz igénybe.
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University Hospital, Singapore

Együttműködők

Ministry of Health, Singapore
Ministry of National Development, Singapore
National Parks Board, Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hong Yee Tan, MMed(Psy), Associate Consultant

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/00949

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Egyedi adatokat nem osztunk meg, az alanyok bizalmas kezelése érdekében

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel