园艺疗法对有认知衰退风险的老年人的影响
2017年2月5日 更新者：National University Hospital, Singapore
本研究的目的是确定园艺疗法是否会改善有记忆（认知）衰退风险的老年人的心理健康。 100 名有认知能力下降风险的老年受试者将被随机分配到积极的园艺治疗组或候补名单对照组。 会议将每周进行一次，持续 9 个月，参与者将在 3 个时间点进行评估：研究开始时、3 个月和 9 个月。
据推测，与对照组相比，接受园艺治疗的参与者在神经心理学测试中表现更好，并且他们的心理健康和功能结果也会有所改善。
研究概览
详细说明
研究参与者包括有患痴呆症风险的社区老人，将从现有社区认知筛查计划的同意参与者中选出。
这是一项干预研究，其中 100 名受试者将被随机分配到积极的园艺治疗组或候补名单对照组。 基线人口统计数据将在研究开始时收集。 评估将在开始时、3 个月和 6 个月时进行，其中包括认知功能的神经心理学测试、抑郁和焦虑的心理测试、社会心理健康评估以及功能状态测试。
园艺治疗干预将由训练有素的协调员在 Hort Park 的治疗花园提供，每周 1 小时，持续 9 个月。 园艺疗法计划旨在通过与任务和环境的互动来刺激感官，促进社交互动，并通过完成项目来提升自我价值感。 它包括一系列活动，包括一般园艺和基于项目的手工艺活动。
对照组将被列入等候名单，并且只会联系进行评估。 他们将在稍后的积极治疗组之后接受干预。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 60 岁及以上的社区老人，以及 2.
- 基于临床病史和神经心理学测试分数（Z 分数 <0 和 >-1.5）的轻度认知障碍， 或者
- 基于自我报告的主观记忆障碍，或 (C) 2 个或更多痴呆症危险因素，如家族史、脑血管疾病和心血管危险因素
排除标准：
- 痴呆症的现有诊断，或
- 共患重大精神疾病（如重度抑郁症和精神病），或
- 严重或不稳定的限制生命的内科疾病，或
- 严重的身体损伤无法参与园艺治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：园艺疗法
园艺疗法将包括 1 小时的课程，每周一次，持续 9 个月，让受试者参与以园艺为基础的活动。
|
园艺治疗干预将由训练有素的协调员在 Hort Park 的治疗花园提供，每周 1 小时，持续 9 个月。
园艺疗法计划旨在通过与任务和环境的互动来刺激感官，促进社交互动，并通过完成项目来提升自我价值感。
它包括一系列活动，包括一般园艺和基于项目的手工艺活动。
|
|
其他：候补名单控制
对照组将被列入等候名单，并且只会联系进行评估。
他们将在稍后的积极治疗组之后接受相同的园艺治疗干预。
|
园艺治疗干预将由训练有素的协调员在 Hort Park 的治疗花园提供，每周 1 小时，持续 9 个月。
园艺疗法计划旨在通过与任务和环境的互动来刺激感官，促进社交互动，并通过完成项目来提升自我价值感。
它包括一系列活动，包括一般园艺和基于项目的手工艺活动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线和 9 个月时临床痴呆评级 (CDR) 的变化
大体时间：基线，9 个月
|
临床痴呆评分 (CDR) 是一个 5 分制量表，用于表征适用于阿尔茨海默病和相关痴呆症的六个认知和功能表现领域：记忆力、定向力、判断力和解决问题、社区事务、家庭和爱好以及个人护理。
|
基线，9 个月
|
|
基线、3 个月和 9 个月时颜色轨迹测试 (CTT) 分数的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
颜色轨迹测试 (CTT) 1 和 2 评估持续注意力和排序。
|
基线、3个月、9个月
|
|
基线、3 个月和 9 个月时数字跨度任务分数的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
数字广度任务由向前的数字广度 (DSF) 和向后的数字广度 (DSB) 任务组成，用于评估注意力和语言工作记忆。
|
基线、3个月、9个月
|
|
Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 分数在基线、3 个月和 9 个月时的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 评估陈述性语言学习和记忆。
|
基线、3个月、9个月
|
|
Block Design 分数在基线、3 个月和 9 个月时的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
块设计是一个子测试，作为韦氏智力测试的一部分进行管理，它主要测量视觉空间和组织处理能力，以及非语言解决问题的能力
|
基线、3个月、9个月
|
|
基线、3 个月和 9 个月时语义语言流畅度分数的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
语义语言流畅性评估词汇知识和语义记忆组织。
|
基线、3个月、9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Zung 自评抑郁量表 (SDS) 分数在基线、3 个月和 9 个月时的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
SDS (Zung, 1965) 是抑郁症症状的 20 项定量测量。
参与者使用 4 分制量表根据他们在前一周的感受对每个项目进行评分，范围从 1（很少）到 4（大部分时间）。
通过将各个项目的分数相加计算得出的总原始分数将转换为百分比（SDS 指数）； SDS指数越高，抑郁症状越严重。
多项研究已将 SDS 确定为测量抑郁症状的可靠且有效的工具（Biggs 等人，1978 年；Gabrys 和 Peters，1985 年；Agrell 和 Dehlin，1989 年）。
|
基线、3个月、9个月
|
|
Zung 自评焦虑量表 (SAS) 分数在基线、3 个月和 9 个月时的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
SAS (Zung, 1971) 将用于测量前一周参与者的焦虑程度。
这是一个包含 20 个项目的自我报告评估，旨在根据认知、自主神经、运动和中枢神经系统症状测量焦虑水平。
每个问题都按照 1-4（少量时间）到（大部分时间）的李克特式量表评分。
有些问题用否定的措辞来避免固定反应的问题。
综合评价以总分进行。
总的原始分数范围为 20-80。
然后需要将原始分数转换为“焦虑指数”分数； SAS指数越高，抑郁症状越严重。
|
基线、3个月、9个月
|
|
Ryff 心理健康量表在基线、3 个月和 9 个月时的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
Ryff 心理健康量表（Ryff 和 Singer，1998）是一份包含 18 个项目的问卷，反映了心理健康的六个方面：自主性、环境掌控能力、个人成长、与他人的积极关系、生活目的和以及自我认同。
受访者按照 1 到 6 的等级对陈述进行评分，1 表示强烈反对，6 表示强烈同意。
|
基线、3个月、9个月
|
|
基线、3 个月和 9 个月时友谊量表 (FS) 分数的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
社会联系量表将使用友谊量表（Hawthorne，2006）进行测量。
这是一个包含 6 个项目的问卷，用于衡量社会隔离和社会联系。
参与者被要求对过去 4 周内每个陈述描述他们的频率进行评分，采用 5 点李克特量表，范围从 0（几乎总是）到 5（根本不是）。
总分是通过对单个项目的分数求和计算得出的，范围从 0 到 24，分数越高表明社会联系水平越高。
友谊量表是作为一种简短、用户友好、独立的量表开发的，用于测量感知到的社会孤立感。
它在具有出色内部结构、可靠性和有效性的老年人中得到验证 (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008)。
|
基线、3个月、9个月
|
|
EuroQol 五维问卷 (ED-5D-3L) 分数在基线、3 个月和 9 个月时的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
E5-5D-3L 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器，它由 5 个问题和一个视觉模拟量表组成 - 这是一个自评量表，范围从零 (0) 到一百 (100)，以指示感知健康状况从最差到最好分别。
|
基线、3个月、9个月
|
|
基线、3 个月和 9 个月时改良 Barthel 指数 (MBI) 分数的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
MBI 是一种用于评估日常生活活动表现的工具，由 10 个反映日常生活活动和用于监测功能状态的移动性的变量组成。
|
基线、3个月、9个月
|
|
基线、3 个月和 9 个月时日常生活工具活动量表 (IADL) 分数的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
IADL 量表用于评估在社区生活中发挥作用所必需的更复杂的日常生活活动，例如处理财务和准备食物。
它由 8 个项目组成，从 0（低功能）到 8（高功能）进行总结评分
|
基线、3个月、9个月
|
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 分数在基线、3 个月和 9 个月时的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
PSQI 是一份评估睡眠质量的自我报告问卷，由 19 个单独的项目组成，创建 7 个组成部分，产生一个整体分数，需要 5-10 分钟才能完成。
|
基线、3个月、9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hong Yee Tan, MMed(Psy)、Associate Consultant
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Soga M, Gaston KJ, Yamaura Y. Gardening is beneficial for health: A meta-analysis. Prev Med Rep. 2016 Nov 14;5:92-99. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.11.007. eCollection 2017 Mar.
- Blake M, Mitchell G. Horticultural therapy in dementia care: a literature review. Nurs Stand. 2016 Jan 20;30(21):41-7. doi: 10.7748/ns.30.21.41.s44.
- Noone S, Innes A, Kelly F, Mayers A. 'The nourishing soil of the soul': The role of horticultural therapy in promoting well-being in community-dwelling people with dementia. Dementia (London). 2017 Oct;16(7):897-910. doi: 10.1177/1471301215623889. Epub 2015 Dec 23.
- Kamioka H, Tsutani K, Yamada M, Park H, Okuizumi H, Honda T, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Handa S, Mutoh Y. Effectiveness of horticultural therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):930-43. doi: 10.1016/j.ctim.2014.08.009. Epub 2014 Sep 1.
- Annerstedt M, Wahrborg P. Nature-assisted therapy: systematic review of controlled and observational studies. Scand J Public Health. 2011 Jun;39(4):371-88. doi: 10.1177/1403494810396400. Epub 2011 Jan 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月5日
首次发布 (估计)
2017年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月5日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
园艺疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的