인지기능저하 위험노인에 대한 원예치료의 효과
2017년 2월 5일 업데이트: National University Hospital, Singapore
이 연구의 목적은 원예 치료가 기억(인지) 감소의 위험이 있는 노인의 심리적 웰빙을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 인지 기능 저하 위험이 있는 100명의 노인 피험자는 활성 원예 치료 또는 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 세션은 9개월 동안 매주 실시되며 참가자는 연구 시작, 3개월 및 9개월의 3가지 시점에서 평가됩니다.
원예 치료를 받는 참가자는 대조군과 비교할 때 신경심리학적 검사에서 더 잘 수행할 것이며 심리적 웰빙과 기능적 결과가 개선될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 치매 발병 위험이 있는 지역사회 거주 노인으로 구성되며 기존 지역사회 인지 선별 프로그램의 동의 참가자 중에서 선택됩니다.
이것은 100명의 피험자가 활성 원예 치료 그룹 또는 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정되는 중재 연구입니다. 기준선 인구통계학적 데이터는 연구가 시작될 때 수집될 것입니다. 평가는 시작 시, 3개월 및 6개월에 수행되며, 여기에는 인지 기능에 대한 신경심리학적 테스트, 우울증 및 불안에 대한 심리 테스트, 심리사회적 웰빙 평가, 기능적 상태 테스트가 포함됩니다.
원예 치료 개입은 Hort Park의 Therapeutic Garden에서 훈련된 촉진자가 제공하며 9개월 동안 매주 1시간 세션으로 구성됩니다. 원예치료 프로그램은 과제 및 환경과의 상호작용을 통해 감각을 자극하고, 사회적 상호작용을 촉진하며, 프로젝트 완성을 통해 자긍심을 고취할 수 있도록 설계되었습니다. 일반적인 정원 가꾸기 및 프로젝트 기반 공예 활동을 포함한 다양한 활동을 포함합니다.
통제 그룹은 대기자 명단에 올려지고 평가를 위해서만 연락을 받습니다. 그들은 나중에 활성 치료 그룹 후에 개입을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 만 60세 이상 지역사회 생활 어르신, 그리고 2.
- 임상 병력 및 신경심리학적 검사 점수(Z 점수 <0 및 >-1.5)에 근거한 경도 인지 장애, 또는
- 자기보고에 의한 주관적 기억장애, 또는(C) 가족력, 뇌혈관질환, 심혈관계 위험인자 등 치매 위험요인 2개 이상
제외 기준:
- 치매의 기존 진단, 또는
- 동반이환 주요 정신 질환(예: 주요 우울 장애 및 정신병), 또는
- 심각하거나 불안정한 생명을 제한하는 의학적 질병, 또는
- 원예 치료에 참여할 수 없는 심각한 신체 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원예치료
원예 치료는 주제가 원예 기반 활동에 참여하도록 9개월 동안 매주 1시간 세션으로 구성됩니다.
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원예 치료 개입은 Hort Park의 Therapeutic Garden에서 훈련된 촉진자가 제공하며 9개월 동안 매주 1시간 세션으로 구성됩니다.
원예치료 프로그램은 과제 및 환경과의 상호작용을 통해 감각을 자극하고, 사회적 상호작용을 촉진하며, 프로젝트 완성을 통해 자긍심을 고취할 수 있도록 설계되었습니다.
일반적인 정원 가꾸기 및 프로젝트 기반 공예 활동을 포함한 다양한 활동을 포함합니다.
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다른: 대기자 명단 제어
통제 그룹은 대기자 명단에 올려지고 평가를 위해서만 연락을 받습니다.
그들은 나중에 활성 치료 그룹 후에 동일한 원예 치료 중재를 받게 됩니다.
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원예 치료 개입은 Hort Park의 Therapeutic Garden에서 훈련된 촉진자가 제공하며 9개월 동안 매주 1시간 세션으로 구성됩니다.
원예치료 프로그램은 과제 및 환경과의 상호작용을 통해 감각을 자극하고, 사회적 상호작용을 촉진하며, 프로젝트 완성을 통해 자긍심을 고취할 수 있도록 설계되었습니다.
일반적인 정원 가꾸기 및 프로젝트 기반 공예 활동을 포함한 다양한 활동을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 및 9개월 시점에서 임상 치매 등급(CDR)의 변화
기간: 기준선, 9개월
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임상 치매 등급(CDR )은 알츠하이머병 및 관련 치매에 적용할 수 있는 인지 및 기능 수행의 6개 영역(기억력, 방향 감각, 판단 및 문제 해결, 지역사회 문제, 가정 및 취미, 개인 관리)을 특성화하는 데 사용되는 5점 척도입니다.
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기준선, 9개월
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기준선, 3개월 및 9개월에서 CTT(Color Trails Tests) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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Color Trails Tests(CTT) 1과 2는 지속적인 주의력과 순서를 평가합니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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기준선, 3개월 및 9개월에서 Digit Span Task 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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DSF(Digit Span Forward) 및 DSB(Digit Span Backward) 작업으로 구성된 Digit Span Task는 주의력 및 언어 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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기준선, 3개월 및 9개월에서 Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)는 선언적 언어 학습과 기억을 평가합니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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기준선, 3개월 및 9개월에서 블록 디자인 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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Block Design은 여러 Wechsler 지능 테스트의 일부로 시행되는 하위 테스트로 주로 시각적-공간적 및 조직적 처리 능력과 비언어적 문제 해결 능력을 측정합니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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기준선, 3개월 및 9개월에서의 의미론적 언어 유창성 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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의미론적 언어 유창성은 어휘 지식과 의미론적 기억 조직을 평가합니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 3개월 및 9개월에서 Zung 자체 평가 우울 척도(SDS) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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SDS(Zung, 1965)는 우울증 증상에 대한 20개 항목의 정량적 측정입니다.
참가자는 1(약간)에서 4(대부분)까지 범위의 4점 척도를 사용하여 이전 주 동안 느꼈던 것과 관련하여 각 항목을 평가합니다.
개별 항목의 점수를 합산하여 계산된 총 원점수는 백분율(SDS 인덱스)로 변환됩니다. SDS 지수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 큽니다.
여러 연구에서 SDS가 우울 증상을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 확립되었습니다(Biggs et al., 1978; Gabrys and Peters, 1985; Agrell and Dehlin, 1989).
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기준선, 3개월, 9개월
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기준선, 3개월 및 9개월에서 Zung 자체 등급 불안 척도(SAS) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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SAS(Zung, 1971)는 이전 주 참가자의 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
인지, 자율, 운동 및 중추 신경계 증상을 기반으로 불안 수준을 측정하도록 설계된 20개 항목의 자가 보고 평가입니다.
각 질문은 1-4(약간의 시간)에서 (대부분의 시간)까지의 리커트 유형 척도로 채점됩니다.
일부 질문은 정해진 응답의 문제를 피하기 위해 부정적으로 표현됩니다.
종합평가는 총점으로 한다.
총 원점수 범위는 20-80입니다.
그런 다음 원시 점수를 "불안 지수" 점수로 변환해야 합니다. SAS 지수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높아집니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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기준선, 3개월 및 9개월에서 Ryff의 심리적 웰빙 점수 척도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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심리적 웰빙의 Ryff 척도(Ryff and Singer, 1998)는 심리적 웰빙의 6가지 영역인 자율성, 환경 숙달, 개인적 성장, 타인과의 긍정적인 관계, 삶의 목적, 자기 수용.
응답자는 진술을 1에서 6까지의 척도로 평가하며 1은 강한 동의를 나타내지 않으며 6은 강한 동의를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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기준선, 3개월 및 9개월에서 우정 척도(FS) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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사회적 연결성 척도는 우정 척도(Hawthorne, 2006)를 사용하여 측정됩니다.
사회적 고립과 사회적 유대감을 모두 측정하는 6개 항목의 설문지입니다.
참가자들은 지난 4주 동안 각 진술이 자신을 설명하는 빈도를 0(거의 항상)에서 5(전혀 그렇지 않음)까지의 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
총점은 각 항목의 점수를 합산하여 산출하였으며, 범위는 0~24점으로 점수가 높을수록 사회적 유대감이 높은 것을 의미한다.
우정 척도는 인지된 사회적 고립을 측정하는 짧고 사용자 친화적인 독립형 척도로 개발되었습니다.
그것은 우수한 내부 구조, 신뢰성 및 타당성을 가진 노인들에게 검증되었습니다(Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
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기준선, 3개월, 9개월
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기준선, 3개월 및 9개월에서 EuroQol Five Dimensions Questionaire(ED-5D-3L) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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E5-5D-3L은 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구로 5개의 질문과 시각적 아날로그 척도로 구성되어 있습니다. 각각 최악에서 최고로 건강 상태.
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기준선, 3개월, 9개월
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기준선, 3개월 및 9개월에서 MBI(Modified Barthel Index) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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MBI는 일상 생활 활동의 성과를 평가하는 데 사용되는 도구이며 기능 상태를 모니터링하는 데 사용되는 일상 생활 및 이동 활동을 반영하는 10개의 변수로 구성됩니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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기준선, 3개월 및 9개월에서 일상 생활 척도(IADL) 점수의 도구적 활동의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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IADL 척도는 재정 관리 및 음식 준비와 같은 지역 사회 생활 기능에 필요한 보다 복잡한 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
0점(저기능)에서 8(고기능)까지 총 8개의 문항으로 구성되어 있습니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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기준선, 3개월 및 9개월에서 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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PSQI는 수면의 질을 평가하는 자가 보고식 설문지로, 19개의 개별 항목으로 구성되어 있으며 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성하고 완료하는 데 5-10분이 소요됩니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hong Yee Tan, MMed(Psy), Associate Consultant
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Soga M, Gaston KJ, Yamaura Y. Gardening is beneficial for health: A meta-analysis. Prev Med Rep. 2016 Nov 14;5:92-99. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.11.007. eCollection 2017 Mar.
- Blake M, Mitchell G. Horticultural therapy in dementia care: a literature review. Nurs Stand. 2016 Jan 20;30(21):41-7. doi: 10.7748/ns.30.21.41.s44.
- Noone S, Innes A, Kelly F, Mayers A. 'The nourishing soil of the soul': The role of horticultural therapy in promoting well-being in community-dwelling people with dementia. Dementia (London). 2017 Oct;16(7):897-910. doi: 10.1177/1471301215623889. Epub 2015 Dec 23.
- Kamioka H, Tsutani K, Yamada M, Park H, Okuizumi H, Honda T, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Handa S, Mutoh Y. Effectiveness of horticultural therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):930-43. doi: 10.1016/j.ctim.2014.08.009. Epub 2014 Sep 1.
- Annerstedt M, Wahrborg P. Nature-assisted therapy: systematic review of controlled and observational studies. Scand J Public Health. 2011 Jun;39(4):371-88. doi: 10.1177/1403494810396400. Epub 2011 Jan 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
원예치료에 대한 임상 시험
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Philadelphia University, Jordan모병뇌성마비(CP) | 웅크린 걸음걸이 | 근육 약화 | 인내심 있는 | Diaplegia | 전방 골반 경사요르단