Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii ogrodniczej na osoby starsze zagrożone spadkiem funkcji poznawczych

5 lutego 2017 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia ogrodnicza poprawi samopoczucie psychiczne osób starszych, które są zagrożone pogorszeniem pamięci (poznawczej). 100 osób w podeszłym wieku, które są zagrożone pogorszeniem funkcji poznawczych, zostanie losowo przydzielonych do aktywnej terapii ogrodniczej lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Sesje będą odbywać się co tydzień przez 9 miesięcy, a uczestnicy będą oceniani w 3 punktach czasowych: na początku badania, po 3 miesiącach i po 9 miesiącach.

Postawiono hipotezę, że uczestnicy, którzy przejdą terapię ogrodniczą, uzyskają lepsze wyniki w testach neuropsychologicznych w porównaniu z grupą kontrolną oraz że poprawią swoje samopoczucie psychiczne i wyniki funkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania to osoby starsze mieszkające w społeczności, które są zagrożone rozwojem demencji, i zostaną wybrane spośród wyrażających zgodę uczestników z istniejącego programu badań poznawczych społeczności.

Jest to badanie interwencyjne, w którym 100 osób zostanie losowo przydzielonych do grupy aktywnej terapii ogrodniczej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Podstawowe dane demograficzne zostaną zebrane na początku badania. Oceny zostaną przeprowadzone na początku, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach, które będą obejmować neuropsychologiczne testy funkcjonowania poznawczego, testy psychologiczne na depresję i lęk, ocenę dobrostanu psychospołecznego i testy stanu funkcjonalnego.

Terapia ogrodnicza będzie prowadzona przez przeszkolonych facylitatorów w Ogrodzie Terapeutycznym w Hort Park i składa się z 1 godzinnych sesji tygodniowo przez 9 miesięcy. Program Horticultural Therapy ma na celu stymulację zmysłów poprzez interakcję z zadaniami i otoczeniem, promowanie interakcji społecznych, a także budowanie poczucia własnej wartości poprzez realizację projektów. Obejmuje szereg działań, w tym ogólne ogrodnictwo, a także działania rzemieślnicze oparte na projektach.

Grupa kontrolna zostanie umieszczona na liście oczekujących i będzie się z nią kontaktować wyłącznie w celu oceny. Otrzymają interwencję po aktywnej grupie terapeutycznej w późniejszym terminie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby starsze w wieku 60 lat i starsze żyjące w społeczności ORAZ 2.

  1. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie wywiadu klinicznego i wyników testów neuropsychologicznych (wynik Z <0 i >-1,5), LUB
  2. Subiektywne upośledzenie pamięci na podstawie samoopisu, LUB (C) 2 lub więcej czynników ryzyka demencji, takich jak wywiad rodzinny, choroba naczyń mózgowych i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Istniejąca diagnoza otępienia, LUB
  2. Współistniejąca poważna choroba psychiczna (taka jak duże zaburzenie depresyjne i psychoza), LUB
  3. Ciężka lub niestabilna choroba medyczna ograniczająca życie, LUB
  4. Ciężkie upośledzenie fizyczne wykluczające udział w Terapii Ogrodniczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia ogrodnicza
Terapia ogrodnicza będzie składać się z 1-godzinnych sesji, odbywających się co tydzień przez 9 miesięcy, aby zaangażować uczestników w zajęcia ogrodnicze.
Behawioralne: Terapia ogrodnicza
Terapia ogrodnicza będzie prowadzona przez przeszkolonych facylitatorów w Ogrodzie Terapeutycznym w Hort Park i składa się z 1 godzinnych sesji tygodniowo przez 9 miesięcy. Program Horticultural Therapy ma na celu stymulację zmysłów poprzez interakcję z zadaniami i otoczeniem, promowanie interakcji społecznych, a także budowanie poczucia własnej wartości poprzez realizację projektów. Obejmuje szereg działań, w tym ogólne ogrodnictwo, a także działania rzemieślnicze oparte na projektach.
INNY: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna zostanie umieszczona na liście oczekujących i będzie się z nią kontaktować wyłącznie w celu oceny. Otrzymają tę samą interwencję terapii ogrodniczej po aktywnej grupie terapeutycznej w późniejszym terminie.
Behawioralne: Terapia ogrodnicza
Terapia ogrodnicza będzie prowadzona przez przeszkolonych facylitatorów w Ogrodzie Terapeutycznym w Hort Park i składa się z 1 godzinnych sesji tygodniowo przez 9 miesięcy. Program Horticultural Therapy ma na celu stymulację zmysłów poprzez interakcję z zadaniami i otoczeniem, promowanie interakcji społecznych, a także budowanie poczucia własnej wartości poprzez realizację projektów. Obejmuje szereg działań, w tym ogólne ogrodnictwo, a także działania rzemieślnicze oparte na projektach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w klinicznej ocenie otępienia (CDR) na początku badania i po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy
Kliniczna ocena demencji (CDR ) to 5-punktowa skala używana do scharakteryzowania sześciu domen sprawności poznawczych i funkcjonalnych mających zastosowanie w chorobie Alzheimera i pokrewnych demencjach: pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, dom i hobby oraz higiena osobista.
Wartość bazowa, 9 miesięcy
Zmiany w wynikach testów Color Trails Tests (CTT) na początku badania, po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Testy Color Trails Tests (CTT) 1 i 2 oceniają ciągłą uwagę i sekwencjonowanie.
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiany w wynikach zadania Digit Span na początku badania, po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zadanie Digit Span, które składa się z zadania Digit Span Forward (DSF) i Digit Span Backward (DSB), służy do oceny uwagi i werbalnej pamięci roboczej.
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiany w wynikach testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) na początku badania, po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ocenia deklaratywne uczenie się werbalne i pamięć.
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiany w wynikach Block Design na początku badania, po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Block Design to podtest przeprowadzany w ramach kilku testów Inteligencji Wechslera i mierzy przede wszystkim zdolności wzrokowo-przestrzenne i organizacyjne, a także niewerbalne umiejętności rozwiązywania problemów
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiany w wynikach semantycznej fluencji werbalnej na początku badania, po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Semantic Verbal Fluency ocenia wiedzę leksykalną i semantyczną organizację pamięci.
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach Skali Samooceny Depresji Zunga (SDS) na początku badania, po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
SDS (Zung, 1965) to 20-itemowy ilościowy pomiar objawów depresji. Uczestnicy oceniają każdą pozycję pod kątem tego, jak się czuli w ciągu tygodnia poprzedzającego, używając 4-punktowej skali, która waha się od 1 (przez krótki czas) do 4 (przez większość czasu). Całkowity surowy wynik obliczony przez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji zostanie przeliczony na wartość procentową (wskaźnik SDS); im wyższy wskaźnik SDS, tym większe nasilenie objawów depresyjnych. Kilka badań wykazało, że SDS jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do pomiaru objawów depresyjnych (Biggs i in., 1978; Gabrys i Peters, 1985; Agrell i Dehlin, 1989).
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiany w wynikach Skali Samooceny Lęku (SAS) Zunga na początku badania, po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
SAS (Zung, 1971) zostanie wykorzystany do pomiaru lęku uczestników w poprzednim tygodniu. Jest to 20-itemowa samoocena przeznaczona do pomiaru poziomu lęku, oparta na objawach poznawczych, autonomicznych, ruchowych i ośrodkowego układu nerwowego. Każde pytanie jest punktowane w skali typu Likerta od 1-4 (przez krótki czas) do (przez większość czasu). Niektóre pytania są sformułowane negatywnie, aby uniknąć problemu z ustaloną odpowiedzią. Ogólna ocena dokonywana jest na podstawie łącznej liczby punktów. Suma surowych wyników waha się od 20 do 80. Surowy wynik należy następnie przekonwertować na wynik „Indeksu lęku”; im wyższy wskaźnik SAS, tym większe nasilenie objawów depresyjnych.
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiany w wynikach Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa na początku badania, po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff i Singer, 1998) to 18-punktowy kwestionariusz, który odzwierciedla sześć obszarów dobrostanu psychicznego: autonomię, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel w życiu i samoakceptacja. Respondenci oceniają stwierdzenia w skali od 1 do 6, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 6 oznacza zdecydowaną zgodę.
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiany w wynikach Skali Przyjaźni (FS) na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Skala więzi społecznej będzie mierzona za pomocą Skali Przyjaźni (Hawthorne, 2006). Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, który mierzy zarówno izolację społeczną, jak i więzi społeczne. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę częstotliwości, z jaką każde stwierdzenie opisuje ich w ciągu ostatnich czterech tygodni na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (prawie zawsze) do 5 (wcale). Całkowite wyniki zostały obliczone poprzez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji i mieściły się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom więzi społecznych. Skala Przyjaźni została opracowana jako krótka, przyjazna dla użytkownika, samodzielna skala mierząca postrzeganą izolację społeczną. Została ona potwierdzona u osób starszych o doskonałej strukturze wewnętrznej, wiarygodności i trafności (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiany w wynikach kwestionariusza EuroQol Five Dimensions Questionaire (ED-5D-3L) na początku badania, po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
E5-5D-3L jest wystandaryzowanym instrumentem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia, który składa się z 5 pytań i wizualnej skali analogowej - która jest skalą samooceny od zera (0) do stu (100), wskazującą postrzegane stan zdrowia odpowiednio od najgorszego do najlepszego.
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiany w wynikach Modified Barthel Index (MBI) na początku badania, po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
MBI jest instrumentem używanym do oceny wyników w czynnościach życia codziennego i składa się z 10 zmiennych, które odzwierciedlają czynności życia codziennego i mobilność wykorzystywane do monitorowania stanu funkcjonalnego.
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiany w wynikach Instrumentalnej Skali Czynności Codziennych (IADL) na początku badania, po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Skala IADL służy do oceny bardziej złożonych czynności życia codziennego, niezbędnych do funkcjonowania w życiu społecznym, takich jak zajmowanie się finansami czy przygotowywanie posiłków. Składa się z 8 pozycji, które są sumarycznie punktowane od zera (słabe funkcjonowanie) do 8 (wysokie funkcjonowanie)
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiany w wynikach Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) na początku badania, po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
PSQI to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość snu i składa się z 19 pojedynczych pozycji, tworzących 7 komponentów, które dają jeden ogólny wynik, a jego wypełnienie zajmuje 5-10 minut.
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

Ministry of Health, Singapore
Ministry of National Development, Singapore
National Parks Board, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Hong Yee Tan, MMed(Psy), Associate Consultant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/00949

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane nie będą udostępniane w interesie poufności podmiotu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ogrodnicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj