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Effets de la thérapie horticole sur les personnes âgées à risque de déclin cognitif

5 février 2017 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

L'objectif de cette étude est de déterminer si la thérapie horticole améliorerait le bien-être psychologique des personnes âgées à risque de déclin de la mémoire (cognitive). 100 sujets âgés à risque de déclin cognitif seront randomisés dans la thérapie horticole active ou dans le groupe témoin de la liste d'attente. Les sessions seront menées chaque semaine pendant 9 mois et les participants seront évalués à 3 moments : au début de l'étude, à 3 mois et à 9 mois.

On suppose que les participants qui suivent une thérapie horticole auront de meilleurs résultats aux tests neuropsychologiques par rapport au contrôle, et qu'ils auront un bien-être psychologique et des résultats fonctionnels améliorés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à l'étude comprennent des personnes âgées vivant dans la communauté qui risquent de développer une démence et seront sélectionnés parmi les participants consentants d'un programme de dépistage cognitif communautaire existant.

Il s'agit d'une étude d'intervention où 100 sujets seront randomisés dans un groupe de thérapie horticole active ou un groupe témoin sur liste d'attente. Les données démographiques de base seront recueillies au début de l'étude. Des évaluations seront effectuées au début, à 3 mois et à 6 mois, qui comprendront des tests neuropsychologiques du fonctionnement cognitif, des tests psychologiques pour la dépression et l'anxiété, une évaluation du bien-être psychosocial et des tests d'état fonctionnel.

L'intervention de thérapie horticole sera dispensée par des animateurs formés au jardin thérapeutique de Hort Park et consiste en des séances d'une heure par semaine pendant 9 mois. Le programme de thérapie horticole est conçu pour stimuler les sens par l'interaction avec les tâches et l'environnement, promouvoir l'interaction sociale et également pour promouvoir un sentiment d'estime de soi grâce à la réalisation de projets. Il englobe une gamme d'activités, y compris le jardinage général et également des activités artisanales basées sur des projets.

Le groupe témoin sera placé sur une liste d'attente et ne sera contacté que pour des évaluations. Ils recevront une intervention après le groupe de traitement actif à une date ultérieure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Personnes âgées vivant dans la communauté âgées de 60 ans et plus, ET 2.

  1. Déficience cognitive légère basée sur les antécédents cliniques et les résultats des tests neuropsychologiques (score Z <0 et> -1,5), OU
  2. Déficience subjective de la mémoire basée sur l'auto-déclaration, OU (C) 2 facteurs de risque ou plus de démence tels que les antécédents familiaux, les maladies cérébrovasculaires et les facteurs de risque cardiovasculaires

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic existant de démence, OU
  2. Maladie mentale majeure comorbide (telle que trouble dépressif majeur et psychose), OU
  3. Maladie grave ou instable limitant la vie, OU
  4. Déficience physique grave excluant la participation à la thérapie horticole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie horticole
La thérapie horticole consistera en des séances d'une heure, hebdomadaires pendant 9 mois, pour engager les sujets dans des activités basées sur le jardinage.
Comportemental: Thérapie horticole
L'intervention de thérapie horticole sera dispensée par des animateurs formés au jardin thérapeutique de Hort Park et consiste en des séances d'une heure par semaine pendant 9 mois. Le programme de thérapie horticole est conçu pour stimuler les sens par l'interaction avec les tâches et l'environnement, promouvoir l'interaction sociale et également pour promouvoir un sentiment d'estime de soi grâce à la réalisation de projets. Il englobe une gamme d'activités, y compris le jardinage général et également des activités artisanales basées sur des projets.
AUTRE: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin sera placé sur une liste d'attente et ne sera contacté que pour des évaluations. Ils recevront la même intervention de thérapie horticole après le groupe de traitement actif à une date ultérieure.
Comportemental: Thérapie horticole
L'intervention de thérapie horticole sera dispensée par des animateurs formés au jardin thérapeutique de Hort Park et consiste en des séances d'une heure par semaine pendant 9 mois. Le programme de thérapie horticole est conçu pour stimuler les sens par l'interaction avec les tâches et l'environnement, promouvoir l'interaction sociale et également pour promouvoir un sentiment d'estime de soi grâce à la réalisation de projets. Il englobe une gamme d'activités, y compris le jardinage général et également des activités artisanales basées sur des projets.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'évaluation clinique de la démence (CDR) au départ et à 9 mois
Délai: Base de référence, 9 mois
L'évaluation clinique de la démence (CDR) est une échelle à 5 points utilisée pour caractériser six domaines de performance cognitive et fonctionnelle applicables à la maladie d'Alzheimer et aux démences apparentées : mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes, affaires communautaires, maison et loisirs et soins personnels.
Base de référence, 9 mois
Changements dans les scores des tests Color Trails (CTT) au départ, 3 mois et 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Les Color Trails Tests (CTT) 1 et 2 évaluent l'attention soutenue et le séquençage.
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changements dans les scores de la tâche Digit Span au départ, 3 mois et 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
La tâche Digit Span, qui consiste en une tâche Digit Span Forward (DSF) et une tâche Digit Span Backward (DSB), est utilisée pour évaluer l'attention et la mémoire de travail verbale.
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changements dans les scores du Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) au départ, 3 mois et 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Le test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT) évalue l'apprentissage verbal déclaratif et la mémoire.
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changements dans les scores de conception de bloc au départ, 3 mois et 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
La conception de blocs est un sous-test qui est administré dans le cadre de plusieurs des tests d'intelligence de Wechsler, et il mesure principalement les capacités de traitement visuel-spatial et organisationnel, ainsi que les compétences de résolution de problèmes non verbales.
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changements dans les scores de fluidité verbale sémantique au départ, 3 mois et 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Semantic Verbal Fluency évalue les connaissances lexicales et l'organisation de la mémoire sémantique.
Base de référence, 3 mois, 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les scores de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression de Zung (SDS) au départ, à 3 mois et à 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Le SDS (Zung, 1965) est une mesure quantitative en 20 points des symptômes de la dépression. Les participants évaluent chaque élément en fonction de ce qu'ils ont ressenti au cours de la semaine précédente à l'aide d'une échelle à 4 points allant de 1 (un peu de temps) à 4 (la plupart du temps). Un score brut total calculé en additionnant les scores des items individuels sera converti en pourcentage (l'indice SDS) ; plus l'indice SDS est élevé, plus la sévérité des symptômes dépressifs est grande. Plusieurs études ont établi le SDS comme un instrument fiable et valide pour mesurer les symptômes dépressifs (Biggs et al., 1978 ; Gabrys et Peters, 1985 ; Agrell et Dehlin, 1989).
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changements dans les scores de Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) au départ, 3 mois et 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Le SAS (Zung, 1971) sera utilisé pour mesurer l'anxiété des participants dans la semaine précédente. Il s'agit d'une auto-évaluation de 20 éléments conçue pour mesurer les niveaux d'anxiété, en fonction des symptômes cognitifs, autonomes, moteurs et du système nerveux central. Chaque question est notée sur une échelle de type Likert de 1 à 4 (un peu du temps) à (la plupart du temps). Certaines questions sont formulées négativement pour éviter le problème de la réponse fixe. L'évaluation globale se fait par score total. Les scores bruts totaux vont de 20 à 80. Le score brut doit ensuite être converti en un score « Indice d'anxiété » ; plus l'indice SAS est élevé, plus la sévérité des symptômes dépressifs est grande.
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changements dans les scores des échelles de bien-être psychologique de Ryff au départ, 3 mois et 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
L'échelle de bien-être psychologique de Ryff (Ryff et Singer, 1998) est un questionnaire de 18 items qui reflète les six domaines du bien-être psychologique : autonomie, maîtrise de l'environnement, croissance personnelle, relations positives avec les autres, but dans la vie et acceptation de soi. Les répondants évaluent les déclarations sur une échelle de 1 à 6, 1 indiquant un fort désaccord et 6 indiquant un fort accord.
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changements dans les scores de l'échelle de l'amitié (FS) au départ, à 3 mois et à 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
L'échelle de connectivité sociale sera mesurée à l'aide de l'échelle d'amitié (Hawthorne, 2006). Il s'agit d'un questionnaire en 6 points qui mesure à la fois l'isolement social et les liens sociaux. Les participants ont été invités à évaluer la fréquence à laquelle chaque déclaration les décrit au cours des quatre dernières semaines sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (presque toujours) à 5 (pas du tout). Les scores totaux ont été calculés en additionnant les scores des items individuels et variaient de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de liens sociaux. L'échelle de l'amitié a été développée comme une échelle courte, conviviale et autonome mesurant l'isolement social perçu. Il a été validé auprès d'adultes âgés avec d'excellentes structures internes, fiabilité et validité (Hawthorne, 2006 ; Hawthorne, 2008).
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changements dans les scores du questionnaire EuroQol Five Dimensions (ED-5D-3L) au départ, 3 mois et 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Le E5-5D-3L est un instrument standardisé pour mesurer l'état de santé général, qui se compose de 5 questions et d'une échelle visuelle analogique - qui est une échelle d'auto-évaluation allant de zéro (0) à cent (100) pour indiquer la perception état de santé du pire au meilleur respectivement.
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Modifications des scores de l'indice de Barthel modifié (MBI) au départ, à 3 mois et à 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Le MBI est un instrument utilisé pour évaluer la performance dans les activités de la vie quotidienne et se compose de 10 variables qui reflètent les activités de la vie quotidienne et la mobilité utilisées pour surveiller l'état fonctionnel.
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changements dans les scores de l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) au départ, à 3 mois et à 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
L'échelle IADL est utilisée pour évaluer les activités plus complexes de la vie quotidienne nécessaires au fonctionnement dans la vie communautaire, telles que la gestion des finances et la préparation des aliments. Il se compose de 8 items qui sont sommairement notés de zéro (fonctionnement faible) à 8 (fonctionnement élevé)
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Modifications des scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) au départ, à 3 mois et à 9 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global et prend 5 à 10 minutes à remplir.
Base de référence, 3 mois, 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University Hospital, Singapore

Collaborateurs

Ministry of Health, Singapore
Ministry of National Development, Singapore
National Parks Board, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hong Yee Tan, MMed(Psy), Associate Consultant

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2017

Première publication (ESTIMATION)

7 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/00949

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles ne seront pas partagées, dans l'intérêt de la confidentialité du sujet

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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