Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af havebrugsterapi på ældre med risiko for kognitiv tilbagegang

5. februar 2017 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om havebrugsterapi vil forbedre det psykiske velbefindende hos ældre voksne, som er i risiko for hukommelsesnedgang (kognitiv). 100 ældre forsøgspersoner, der er i risiko for kognitiv tilbagegang, vil blive randomiseret til den aktive gartneribehandling eller til ventelistekontrolgruppen. Sessioner vil blive gennemført ugentligt i 9 måneder, og deltagerne vil blive vurderet på 3 tidspunkter: ved starten af ​​undersøgelsen, ved 3 måneder og ved 9 måneder.

Det er en hypotese, at deltagere, der gennemgår havebrugsterapi, vil præstere bedre på neuropsykologiske tests sammenlignet med kontrol, og at de vil have forbedret psykologisk velvære og funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdeltagere består af ældre i lokalsamfundet, som er i risiko for at udvikle demens, og vil blive udvalgt blandt samtykkende deltagere fra et eksisterende kognitivt screeningprogram i lokalsamfundet.

Dette er et interventionsstudie, hvor 100 forsøgspersoner vil blive randomiseret til en aktiv havebrugsterapigruppe eller en ventelistekontrolgruppe. Baseline demografiske data vil blive indsamlet ved starten af ​​undersøgelsen. Der vil blive foretaget vurderinger i starten, ved 3 måneder og efter 6 måneder, som vil omfatte neuropsykologiske test af kognitiv funktion, psykologiske test for depression og angst, vurdering af psykosocialt velvære og test af funktionsstatus.

Horticultural Therapy-interventionen vil blive leveret af uddannede facilitatorer i Therapeutic Garden i Hort Park og består af 1 times sessioner ugentligt i 9 måneder. Horticultural Therapy-uddannelsen er designet til at stimulere sanserne gennem interaktion med opgaverne og miljøet, fremme social interaktion og også fremme en følelse af selvværd gennem gennemførelse af projekter. Det omfatter en række aktiviteter, herunder generel havearbejde og også projektbaserede håndværksaktiviteter.

Kontrolgruppen vil blive optaget på venteliste og kun kontaktes for vurderinger. De vil modtage intervention efter den aktive behandlingsgruppe på et senere tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Fællesskabsboende ældre på 60 år og derover OG 2.

  1. Mild kognitiv svækkelse baseret på klinisk historie og neuropsykologiske testresultater (Z-score <0 og >-1,5), ELLER
  2. Subjektiv hukommelsessvækkelse baseret på selvrapportering, OR (C) 2 eller flere risikofaktorer for demens såsom familiehistorie, cerebrovaskulær sygdom og kardiovaskulære risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende diagnose demens, OR
  2. Comorbid alvorlig psykisk sygdom (såsom svær depressiv lidelse og psykose), ELLER
  3. Alvorlig eller ustabil livsbegrænsende medicinsk sygdom, ELLER
  4. Alvorlig fysisk funktionsnedsættelse, der udelukker deltagelse i havebrugsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Havebrugsterapi
Havebrugsterapi vil bestå af 1 times sessioner, ugentligt i 9 måneder, for at engagere emner i havearbejde-baserede aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Havebrugsterapi
Horticultural Therapy-interventionen vil blive leveret af uddannede facilitatorer i Therapeutic Garden i Hort Park og består af 1 times sessioner ugentligt i 9 måneder. Horticultural Therapy-uddannelsen er designet til at stimulere sanserne gennem interaktion med opgaverne og miljøet, fremme social interaktion og også fremme en følelse af selvværd gennem gennemførelse af projekter. Det omfatter en række aktiviteter, herunder generel havearbejde og også projektbaserede håndværksaktiviteter.
ANDET: Ventelistekontrol
Kontrolgruppen vil blive optaget på venteliste og kun kontaktes for vurderinger. De vil modtage den samme Horticultural Therapy intervention efter den aktive behandlingsgruppe på et senere tidspunkt.
Adfærdsmæssigt: Havebrugsterapi
Horticultural Therapy-interventionen vil blive leveret af uddannede facilitatorer i Therapeutic Garden i Hort Park og består af 1 times sessioner ugentligt i 9 måneder. Horticultural Therapy-uddannelsen er designet til at stimulere sanserne gennem interaktion med opgaverne og miljøet, fremme social interaktion og også fremme en følelse af selvværd gennem gennemførelse af projekter. Det omfatter en række aktiviteter, herunder generel havearbejde og også projektbaserede håndværksaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Clinical Dementia Rating (CDR) ved baseline og ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Clinical Dementia Rating (CDR) er en 5-punkts skala, der bruges til at karakterisere seks domæner af kognitiv og funktionel ydeevne, der gælder for Alzheimers sygdom og beslægtede demenssygdomme: Hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfundsanliggender, hjem og hobbyer og personlig pleje.
Baseline, 9 måneder
Ændringer i Color Trails Tests (CTT) score ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Color Trails Test (CTT) 1 og 2 vurderer vedvarende opmærksomhed og sekventering.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændringer i Digit Span Task-score ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Digit Span Task, som består af en Digit Span Forward (DSF) og en Digit Span Backward (DSB) opgave bruges til at vurdere opmærksomhed og verbal arbejdshukommelse.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændringer i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) resultater ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) evaluerer deklarativ verbal læring og hukommelse.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændringer i blokdesignscore ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Block Design er en deltest, der administreres som en del af flere af Wechsler Intelligence-testene, og den måler primært visuel-spatiale og organisatoriske bearbejdningsevner samt non-verbale problemløsningsevner
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændringer i Semantic Verbal Fluency-score ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Semantisk verbal flydende vurdering af leksikalsk viden og semantisk hukommelsesorganisation.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) score ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
SDS (Zung, 1965) er en kvantitativ måling på 20 punkter af symptomer på depression. Deltagerne bedømmer hvert punkt med hensyn til, hvordan de havde det i løbet af ugen forud ved hjælp af en 4-punkts skala, der spænder fra 1 (lidt af tiden) til 4 (det meste af tiden). En samlet råscore beregnet ved at summere scorerne på de enkelte elementer vil blive konverteret til en procentdel (SDS-indekset); jo højere SDS-indekset er, jo større er sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Adskillige undersøgelser har etableret SDS som et pålideligt og validt instrument til måling af depressive symptomer (Biggs et al., 1978; Gabrys og Peters, 1985; Agrell og Dehlin, 1989).
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændringer i Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS)-score ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
SAS (Zung, 1971) vil blive brugt til at måle angst hos deltagerne i den foregående uge. Det er en 20-elements selvrapporteringsvurdering designet til at måle angstniveauer baseret på kognitive, autonome, motoriske og centralnervesystemsymptomer. Hvert spørgsmål bedømmes på en Likert-skala fra 1-4 (lidt af tiden) til (det meste af tiden). Nogle spørgsmål er negativt formuleret for at undgå problemet med et sæt svar. Samlet vurdering foretages efter totalscore. De samlede råscores varierer fra 20-80. Den rå score skal derefter konverteres til en "Angstindeks"-score; jo højere SAS-indekset er, jo større er sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændringer i Ryffs skalaer for psykologisk velvære ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff og Singer, 1998) er et spørgeskema med 18 punkter, som afspejler de seks områder af psykologisk velvære: autonomi, miljømestring, personlig vækst, positive relationer til andre, formål med livet og selvaccept. Respondenterne vurderer udsagn på en skala fra 1 til 6, hvor 1 indikerer stærk uenighed og 6 indikerer stærk enighed.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændringer i Friendship Scale (FS) score ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Skalaen for social forbundethed vil blive målt ved hjælp af Venskabsskalaen (Hawthorne, 2006). Det er et spørgeskema på 6 punkter, der måler både social isolation og social sammenhæng. Deltagerne blev bedt om at vurdere hyppigheden, hvor hvert udsagn beskriver dem i løbet af de sidste fire uger på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (næsten altid) til 5 (slet ikke). De samlede score blev beregnet ved at summere scorerne på de enkelte elementer og varierede fra 0 til 24, hvor højere score indikerer højere niveau af social tilknytning. Venskabsskalaen blev udviklet som en kort, brugervenlig, selvstændig skala, der måler oplevet social isolation. Det blev valideret med ældre voksne med fremragende interne strukturer, pålidelighed og validitet (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændringer i EuroQol Five Dimensions Questionaire (ED-5D-3L) resultater ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
E5-5D-3L er et standardiseret instrument til måling af generel sundhedsstatus, som består af 5 spørgsmål og en visuel analog skala - som er en selvvurderingsskala fra nul (0) til hundrede (100) for at angive den opfattede sundhedstilstand fra henholdsvis værste til bedste.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændringer i det modificerede Barthel-indeks (MBI)-score ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
MBI er et instrument, der bruges til at vurdere ydeevnen i Activities of Daily Living, og består af 10 variabler, der afspejler aktiviteter i dagliglivet og mobilitet, der bruges til at overvåge funktionel status.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændringer i Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)-score ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
IADL-skalaen bruges til at vurdere mere komplekse daglige aktiviteter, der er nødvendige for at fungere i samfundslivet, såsom håndtering af økonomi og madlavning. Den består af 8 punkter, som er summarisk scoret fra nul (lavt fungerende) til 8 (højt fungerende)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændringer i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
PSQI er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten og består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score, og som tager 5-10 minutter at udfylde.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Singapore
Ministry of National Development, Singapore
National Parks Board, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Yee Tan, MMed(Psy), Associate Consultant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2017

Først opslået (SKØN)

7. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/00949

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke blive delt af hensyn til emnets fortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Havebrugsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner