Effecten van tuinbouwtherapie op ouderen die het risico lopen op cognitieve achteruitgang
5 februari 2017 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Het doel van deze studie is om te bepalen of tuinbouwtherapie het psychisch welbevinden zou verbeteren van oudere volwassenen die het risico lopen op (cognitieve) achteruitgang van het geheugen. 100 oudere proefpersonen die het risico lopen op cognitieve achteruitgang, worden gerandomiseerd in de actieve tuinbouwtherapie of in de wachtlijstcontrolegroep. Sessies worden gedurende 9 maanden wekelijks gehouden en de deelnemers worden beoordeeld op 3 tijdstippen: aan het begin van het onderzoek, na 3 maanden en na 9 maanden.
Er wordt verondersteld dat deelnemers die tuinbouwtherapie ondergaan beter zullen presteren op neuropsychologische tests in vergelijking met controle, en dat ze een verbeterd psychologisch welzijn en functionele resultaten zullen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers aan de studie bestaan uit thuiswonende ouderen die het risico lopen om dementie te ontwikkelen, en zullen worden geselecteerd uit de instemmende deelnemers van een bestaand cognitief screeningprogramma voor de gemeenschap.
Dit is een interventiestudie waarbij 100 proefpersonen worden gerandomiseerd in een actieve tuinbouwtherapiegroep of een wachtlijstcontrolegroep. Baseline demografische gegevens zullen aan het begin van het onderzoek worden verzameld. Aan het begin, na 3 maanden en na 6 maanden zullen beoordelingen worden uitgevoerd, waaronder neuropsychologische tests van cognitief functioneren, psychologische tests voor depressie en angst, beoordeling van psychosociaal welzijn en tests van functionele status.
De tuinbouwtherapie-interventie wordt gegeven door getrainde begeleiders in de Therapeutische Tuin in het Hortpark en bestaat uit sessies van 1 uur per week gedurende 9 maanden. Het programma Tuinbouwtherapie is ontworpen om de zintuigen te stimuleren door interactie met de taken en de omgeving, sociale interactie te bevorderen en ook een gevoel van eigenwaarde te bevorderen door het voltooien van projecten. Het omvat een scala aan activiteiten, waaronder algemeen tuinieren en ook projectmatige ambachtelijke activiteiten.
De controlegroep wordt op een wachtlijst geplaatst en wordt alleen gecontacteerd voor beoordelingen. Zij krijgen op een later tijdstip interventie na de actieve behandelgroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Thuiswonende ouderen van 60 jaar en ouder, EN 2.
- Milde cognitieve stoornis op basis van klinische geschiedenis en neuropsychologische testscores (Z-score <0 en >-1,5), OF
- Subjectieve geheugenstoornis op basis van zelfrapportage, OF (C) 2 of meer risicofactoren voor dementie zoals familiegeschiedenis, cerebrovasculaire aandoeningen en cardiovasculaire risicofactoren
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande diagnose van dementie, OF
- Comorbide ernstige psychische aandoening (zoals depressieve stoornis en psychose), OF
- Ernstige of onstabiele levensbeperkende medische ziekte, OF
- Ernstige lichamelijke beperking die deelname aan tuinbouwtherapie verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tuinbouw Therapie
Tuinbouwtherapie bestaat uit sessies van 1 uur, wekelijks gedurende 9 maanden, om proefpersonen te betrekken bij activiteiten op het gebied van tuinieren.
|
De tuinbouwtherapie-interventie wordt gegeven door getrainde begeleiders in de Therapeutische Tuin in het Hortpark en bestaat uit sessies van 1 uur per week gedurende 9 maanden.
Het programma Tuinbouwtherapie is ontworpen om de zintuigen te stimuleren door interactie met de taken en de omgeving, sociale interactie te bevorderen en ook een gevoel van eigenwaarde te bevorderen door het voltooien van projecten.
Het omvat een scala aan activiteiten, waaronder algemeen tuinieren en ook projectmatige ambachtelijke activiteiten.
|
|
ANDER: Wachtlijst controle
De controlegroep wordt op een wachtlijst geplaatst en wordt alleen gecontacteerd voor beoordelingen.
Ze zullen op een later tijdstip dezelfde tuinbouwtherapie-interventie krijgen na de actieve behandelingsgroep.
|
De tuinbouwtherapie-interventie wordt gegeven door getrainde begeleiders in de Therapeutische Tuin in het Hortpark en bestaat uit sessies van 1 uur per week gedurende 9 maanden.
Het programma Tuinbouwtherapie is ontworpen om de zintuigen te stimuleren door interactie met de taken en de omgeving, sociale interactie te bevorderen en ook een gevoel van eigenwaarde te bevorderen door het voltooien van projecten.
Het omvat een scala aan activiteiten, waaronder algemeen tuinieren en ook projectmatige ambachtelijke activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Clinical Dementia Rating (CDR) bij baseline en na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
|
Clinical Dementia Rating (CDR) is een 5-puntsschaal die wordt gebruikt om zes domeinen van cognitieve en functionele prestaties te karakteriseren die van toepassing zijn op de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie: geheugen, oriëntatie, beoordelingsvermogen en probleemoplossing, gemeenschapsaangelegenheden, huis en hobby's en persoonlijke verzorging.
|
Basislijn, 9 maanden
|
|
Veranderingen in Color Trails Tests (CTT)-scores bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
Color Trails Tests (CTT) 1 en 2 beoordelen aanhoudende aandacht en volgorde.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Veranderingen in Digit Span Task-scores bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
Digit Span Task, die bestaat uit een Digit Span Forward (DSF) en een Digit Span Backward (DSB) taak, wordt gebruikt om aandacht en verbaal werkgeheugen te beoordelen.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Veranderingen in de scores van de Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT) bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
Rey Auditieve verbale leertest (RAVLT) evalueert declaratief verbaal leren en geheugen.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Veranderingen in Block Design-scores bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
Block Design is een subtest die wordt afgenomen als onderdeel van verschillende Wechsler Intelligence-tests en meet voornamelijk visueel-ruimtelijke en organisatorische verwerkingsvaardigheden, evenals non-verbale probleemoplossende vaardigheden
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Veranderingen in scores voor semantische verbale vloeiendheid bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
Semantische verbale vloeiendheid beoordeelt lexicale kennis en semantische geheugenorganisatie.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Zung Self-Rating Depression Scale (SDS)-scores bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
De SDS (Zung, 1965) is een 20-item kwantitatieve meting van symptomen van depressie.
Deelnemers beoordelen elk item met betrekking tot hoe ze zich voelden tijdens de week voorafgaand aan het gebruik van een 4-puntsschaal die varieert van 1 (een beetje van de tijd) tot 4 (meestal).
Een totale ruwe score die wordt berekend door de scores op de afzonderlijke items op te tellen, wordt omgezet in een percentage (de SDS-index); hoe hoger de SDS-index, hoe ernstiger de depressieve symptomen.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de SDS een betrouwbaar en valide instrument is voor het meten van depressieve symptomen (Biggs et al., 1978; Gabrys en Peters, 1985; Agrell en Dehlin, 1989).
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Veranderingen in Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS)-scores bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
De SAS (Zung, 1971) wordt gebruikt om de angst van de deelnemers in de voorafgaande week te meten.
Het is een zelfrapportage met 20 items die is ontworpen om angstniveaus te meten op basis van cognitieve, autonome, motorische en centrale zenuwstelselsymptomen.
Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal van 1-4 (soms) tot (meestal).
Sommige vragen zijn negatief geformuleerd om het probleem van een vast antwoord te vermijden.
Algehele beoordeling gebeurt op basis van de totale score.
De totale ruwe scores variëren van 20-80.
De ruwe score moet vervolgens worden omgezet in een "Angstindex"-score; hoe hoger de SAS-index, hoe ernstiger de depressieve symptomen.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Veranderingen in Ryff's Scales of Psychological Well-being-scores bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
De Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff en Singer, 1998) is een vragenlijst van 18 items die de zes gebieden van psychisch welbevinden weerspiegelt: autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven en zelfacceptatie.
Respondenten beoordelen stellingen op een schaal van 1 tot 6, waarbij 1 staat voor sterk mee oneens en 6 voor sterk mee eens.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Veranderingen in scores op de vriendschapsschaal (FS) bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
De schaal voor sociale verbondenheid zal worden gemeten met behulp van de Friendship Scale (Hawthorne, 2006).
Het is een vragenlijst met zes items die zowel sociaal isolement als sociale verbondenheid meet.
Deelnemers werd gevraagd om de frequentie aan te geven waarmee elke uitspraak hen gedurende de afgelopen vier weken beschrijft op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (bijna altijd) tot 5 (helemaal niet).
Totaalscores werden berekend door de scores op de individuele items op te tellen en varieerden van 0 tot 24, waarbij hogere scores een hogere mate van sociale verbondenheid aangaven.
De Vriendschapsschaal is ontwikkeld als een korte, gebruiksvriendelijke, op zichzelf staande schaal die ervaren sociaal isolement meet.
Het werd gevalideerd bij oudere volwassenen met uitstekende interne structuren, betrouwbaarheid en validiteit (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Veranderingen in EuroQol Five Dimensions Questionaire (ED-5D-3L) scores bij aanvang, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
De E5-5D-3L is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de algemene gezondheidstoestand, dat bestaat uit 5 vragen en een visuele analoge schaal - een zelfbeoordelingsschaal variërend van nul (0) tot honderd (100) om de waargenomen gezondheidstoestand van respectievelijk slechtste naar beste.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Veranderingen in de Modified Barthel Index (MBI)-scores bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
De MBI is een instrument dat wordt gebruikt om de prestaties in de dagelijkse levensverrichtingen te beoordelen en bestaat uit 10 variabelen die de activiteiten van het dagelijks leven en de mobiliteit weerspiegelen die worden gebruikt om de functionele status te controleren.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Veranderingen in de scores van de Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
De IADL-schaal wordt gebruikt om complexere activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen die nodig zijn voor het functioneren in het gemeenschapsleven, zoals omgaan met financiën en voedselbereiding.
Het bestaat uit 8 items die summier worden gescoord van nul (slecht functionerend) tot 8 (hoog functionerend)
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Veranderingen in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-scores bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
De PSQI is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt, en bestaat uit 19 individuele items, waarbij 7 componenten worden gecreëerd die één globale score opleveren, en het invullen ervan duurt 5-10 minuten.
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hong Yee Tan, MMed(Psy), Associate Consultant
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Soga M, Gaston KJ, Yamaura Y. Gardening is beneficial for health: A meta-analysis. Prev Med Rep. 2016 Nov 14;5:92-99. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.11.007. eCollection 2017 Mar.
- Blake M, Mitchell G. Horticultural therapy in dementia care: a literature review. Nurs Stand. 2016 Jan 20;30(21):41-7. doi: 10.7748/ns.30.21.41.s44.
- Noone S, Innes A, Kelly F, Mayers A. 'The nourishing soil of the soul': The role of horticultural therapy in promoting well-being in community-dwelling people with dementia. Dementia (London). 2017 Oct;16(7):897-910. doi: 10.1177/1471301215623889. Epub 2015 Dec 23.
- Kamioka H, Tsutani K, Yamada M, Park H, Okuizumi H, Honda T, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Handa S, Mutoh Y. Effectiveness of horticultural therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):930-43. doi: 10.1016/j.ctim.2014.08.009. Epub 2014 Sep 1.
- Annerstedt M, Wahrborg P. Nature-assisted therapy: systematic review of controlled and observational studies. Scand J Public Health. 2011 Jun;39(4):371-88. doi: 10.1177/1403494810396400. Epub 2011 Jan 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/00949
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
In het belang van de vertrouwelijkheid van het onderwerp worden geen individuele gegevens gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .