Effekter av trädgårdsterapi på äldre med risk för kognitiv försämring
5 februari 2017 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
Syftet med denna studie är att avgöra om trädgårdsterapi skulle förbättra det psykologiska välbefinnandet hos äldre vuxna som löper risk för minnesförsämring (kognitiv). 100 äldre försökspersoner som löper risk för kognitiv försämring kommer att randomiseras till den aktiva trädgårdsterapin eller till väntelistans kontrollgrupp. Sessioner kommer att genomföras varje vecka i 9 månader, och deltagarna kommer att bedömas vid 3 tidpunkter: i början av studien, vid 3 månader och vid 9 månader.
Det antas att deltagare som genomgår trädgårdsterapi kommer att prestera bättre på neuropsykologiska tester jämfört med kontroll, och att de kommer att få förbättrat psykiskt välbefinnande och funktionella resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiedeltagare består av äldre i samhället som löper risk att utveckla demens, och kommer att väljas från samtyckande deltagare från ett befintligt kognitivt screeningprogram.
Detta är en interventionsstudie där 100 försökspersoner kommer att randomiseras till en aktiv trädgårdsterapigrupp, eller en väntelista kontrollgrupp. Demografiska basdata kommer att samlas in i början av studien. Bedömningar kommer att göras vid starten, vid 3 månader och vid 6 månader, vilket kommer att innefatta neuropsykologiska test av kognitiv funktion, psykologiska tester för depression och ångest, bedömning av psykosocialt välbefinnande och test av funktionsstatus.
Horticultural Therapy-interventionen kommer att levereras av utbildade facilitatorer vid Therapeutic Garden i Hort Park, och består av 1 timmes sessioner i veckan under 9 månader. Trädgårdsterapiprogrammet är utformat för att stimulera sinnena genom interaktion med arbetsuppgifterna och miljön, främja social interaktion och även främja en känsla av egenvärde genom att genomföra projekt. Den omfattar en rad aktiviteter inklusive allmän trädgårdsskötsel och även projektbaserade hantverksaktiviteter.
Kontrollgruppen kommer att placeras på en väntelista och endast kontaktas för bedömningar. De kommer att få ingripande efter den aktiva behandlingsgruppen vid ett senare tillfälle.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Samhällsboende äldre i åldern 60 år och uppåt, OCH 2.
- Mild kognitiv funktionsnedsättning baserat på klinisk historia och neuropsykologiska testresultat (Z-poäng <0 och >-1,5), ELLER
- Subjektiv minnesnedsättning baserad på självrapportering, OR (C) 2 eller fler riskfaktorer för demens såsom familjehistoria, cerebrovaskulär sjukdom och kardiovaskulära riskfaktorer
Exklusions kriterier:
- Befintlig diagnos av demens, OR
- Comorbid allvarlig psykisk sjukdom (såsom allvarlig depressiv sjukdom och psykos), ELLER
- Allvarlig eller instabil livsbegränsande medicinsk sjukdom, ELLER
- Svår fysisk funktionsnedsättning som utesluter deltagande i trädgårdsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Trädgårdsterapi
Trädgårdsterapi kommer att bestå av 1 timmes sessioner, varje vecka i 9 månader, för att engagera ämnen i trädgårdsbaserade aktiviteter.
|
Horticultural Therapy-interventionen kommer att levereras av utbildade facilitatorer vid Therapeutic Garden i Hort Park, och består av 1 timmes sessioner i veckan under 9 månader.
Trädgårdsterapiprogrammet är utformat för att stimulera sinnena genom interaktion med arbetsuppgifterna och miljön, främja social interaktion och även främja en känsla av egenvärde genom att genomföra projekt.
Den omfattar en rad aktiviteter inklusive allmän trädgårdsskötsel och även projektbaserade hantverksaktiviteter.
|
|
ÖVRIG: Väntelista kontroll
Kontrollgruppen kommer att placeras på en väntelista och endast kontaktas för bedömningar.
De kommer att få samma Horticultural Therapy-intervention efter den aktiva behandlingsgruppen vid ett senare tillfälle.
|
Horticultural Therapy-interventionen kommer att levereras av utbildade facilitatorer vid Therapeutic Garden i Hort Park, och består av 1 timmes sessioner i veckan under 9 månader.
Trädgårdsterapiprogrammet är utformat för att stimulera sinnena genom interaktion med arbetsuppgifterna och miljön, främja social interaktion och även främja en känsla av egenvärde genom att genomföra projekt.
Den omfattar en rad aktiviteter inklusive allmän trädgårdsskötsel och även projektbaserade hantverksaktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Clinical Dementia Rating (CDR) vid baslinjen och vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, 9 månader
|
Clinical Dementia Rating (CDR) är en femgradig skala som används för att karakterisera sex domäner av kognitiv och funktionell prestation tillämpliga på Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar: minne, orientering, omdöme och problemlösning, samhällsfrågor, hem och hobby och personlig vård.
|
Baslinje, 9 månader
|
|
Förändringar i Color Trails Tests (CTT) poäng vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Färgspårtest (CTT) 1 och 2 bedömer ihållande uppmärksamhet och sekvensering.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändringar i Digit Span Task-poäng vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Digit Span Task, som består av en Digit Span Forward (DSF) och en Digit Span Backward (DSB) uppgift används för att bedöma uppmärksamhet och verbalt arbetsminne.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändringar i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) poäng vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) utvärderar deklarativ verbal inlärning och minne.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändringar i Block Design-poäng vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Block Design är ett deltest som administreras som en del av flera av Wechslers intelligenstest, och det mäter främst visuell-spatiala och organisatoriska bearbetningsförmåga, såväl som icke-verbala problemlösningsförmåga.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändringar i poängen för Semantic Verbal Fluency vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Semantisk verbal flytande bedöma lexikal kunskap och semantisk minnesorganisation.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) poäng vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
SDS (Zung, 1965) är ett kvantitativt mått på 20 punkter av symtom på depression.
Deltagarna betygsätter varje punkt med avseende på hur de kände sig under veckan innan med hjälp av en 4-gradig skala som sträcker sig från 1 (lite av tiden) till 4 (för det mesta).
En total råpoäng som beräknas genom att summera poängen för de enskilda objekten kommer att omvandlas till en procentsats (SDS-indexet); ju högre SDS-index, desto större svårighetsgrad av depressiva symtom.
Flera studier har etablerat SDS som ett tillförlitligt och giltigt instrument för att mäta depressiva symtom (Biggs et al., 1978; Gabrys och Peters, 1985; Agrell och Dehlin, 1989).
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändringar i Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) poäng vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
SAS (Zung, 1971) kommer att användas för att mäta ångest hos deltagarna under den föregående veckan.
Det är en självrapporteringsbedömning med 20 punkter utformad för att mäta ångestnivåer, baserad på kognitiva, autonoma, motoriska och centrala nervsystemssymptom.
Varje fråga poängsätts på en Likert-skala från 1-4 (lite av tiden) till (för det mesta).
Vissa frågor är negativt formulerade för att undvika problemet med uppsatt svar.
Totalbedömning görs efter totalpoäng.
De totala råpoängen varierar från 20-80.
Råpoängen måste sedan omvandlas till en "ångestindex"-poäng; ju högre SAS-index, desto större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändringar i Ryffs skalor för psykologiskt välbefinnande vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff och Singer, 1998) är ett frågeformulär med 18 punkter som speglar de sex områdena för psykologiskt välbefinnande: autonomi, miljömästerskap, personlig tillväxt, positiva relationer med andra, syfte i livet och självacceptans.
Respondenterna betygsätter påståenden på en skala från 1 till 6, där 1 indikerar stark oenighet och 6 indikerar stark överensstämmelse.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändringar i Friendship Scale (FS) poäng vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Skalan för social anknytning kommer att mätas med hjälp av vänskapsskalan (Hawthorne, 2006).
Det är en enkät med 6 punkter som mäter både social isolering och social anknytning.
Deltagarna ombads att betygsätta frekvensen där varje påstående beskriver dem under de senaste fyra veckorna på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (nästan alltid) till 5 (inte alls).
Totalpoängen beräknades genom att summera poängen för de enskilda objekten och varierade från 0 till 24, med högre poäng som indikerar högre nivå av social anknytning.
Vänskapsskalan utvecklades som en kort, användarvänlig, fristående skala som mäter upplevd social isolering.
Den validerades med äldre vuxna med utmärkta interna strukturer, tillförlitlighet och validitet (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändringar i EuroQol Five Dimensions Questionaire (ED-5D-3L) poäng vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
E5-5D-3L är ett standardiserat instrument för att mäta allmänt hälsotillstånd, som består av 5 frågor och en visuell analog skala - som är en självvärderingsskala som sträcker sig från noll (0) till hundra (100) för att indikera den upplevda hälsotillstånd från sämst till bäst respektive.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändringar i Modified Barthel Index (MBI) poäng vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
MBI är ett instrument som används för att bedöma prestandan i Activities of Daily Living, och består av 10 variabler som återspeglar aktiviteter i det dagliga livet och rörlighet som används för att övervaka funktionell status.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändringar i Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) poäng vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
IADL-skalan används för att bedöma mer komplexa aktiviteter i det dagliga livet som är nödvändiga för att fungera i samhället, såsom hantering av ekonomi och matlagning.
Den består av 8 objekt som sammanfattningsvis får poäng från noll (lågt fungerande) till 8 (högt fungerande)
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
|
Förändringar i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng vid baslinjen, 3 månader och 9 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
PSQI är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten och består av 19 individuella objekt, vilket skapar 7 komponenter som ger en global poäng, och som tar 5-10 minuter att fylla i.
|
Baslinje, 3 månader, 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hong Yee Tan, MMed(Psy), Associate Consultant
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Soga M, Gaston KJ, Yamaura Y. Gardening is beneficial for health: A meta-analysis. Prev Med Rep. 2016 Nov 14;5:92-99. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.11.007. eCollection 2017 Mar.
- Blake M, Mitchell G. Horticultural therapy in dementia care: a literature review. Nurs Stand. 2016 Jan 20;30(21):41-7. doi: 10.7748/ns.30.21.41.s44.
- Noone S, Innes A, Kelly F, Mayers A. 'The nourishing soil of the soul': The role of horticultural therapy in promoting well-being in community-dwelling people with dementia. Dementia (London). 2017 Oct;16(7):897-910. doi: 10.1177/1471301215623889. Epub 2015 Dec 23.
- Kamioka H, Tsutani K, Yamada M, Park H, Okuizumi H, Honda T, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Handa S, Mutoh Y. Effectiveness of horticultural therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):930-43. doi: 10.1016/j.ctim.2014.08.009. Epub 2014 Sep 1.
- Annerstedt M, Wahrborg P. Nature-assisted therapy: systematic review of controlled and observational studies. Scand J Public Health. 2011 Jun;39(4):371-88. doi: 10.1177/1403494810396400. Epub 2011 Jan 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
7 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/00949
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella uppgifter kommer inte att delas, av hänsyn till subjektets konfidentialitet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .