Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puutarhahoidon vaikutukset ikääntyneisiin, joilla on kognitiivisen heikkenemisen riski

sunnuntai 5. helmikuuta 2017 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko puutarhahoito ikääntyneiden muistin (kognitiivisen) heikkenemisriskissä olevien aikuisten psykologista hyvinvointia. Aktiiviseen puutarhahoitoon tai jonotuslistan kontrolliryhmään satunnaistetaan 100 iäkästä henkilöä, joilla on riski kognitiiviseen heikkenemiseen. Istuntoja pidetään viikoittain 9 kuukauden ajan, ja osallistujia arvioidaan 3 ajankohtana: tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 9 kuukauden kuluttua.

Oletuksena on, että puutarhaterapiassa käyvät osallistujat pärjäävät paremmin neuropsykologisissa testeissä verrattuna kontrolliin ja että heillä on parempi psyykkinen hyvinvointi ja toiminnalliset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat yhteiskunnassa asuvat vanhukset, joilla on riski sairastua dementiaan, ja heidät valitaan olemassa olevan yhteisön kognitiivisen seulontaohjelman suostumuksen antaneiden osallistujien joukosta.

Tämä on interventiotutkimus, jossa 100 koehenkilöä satunnaistetaan aktiiviseen puutarhahoitoryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Demografiset perustiedot kerätään tutkimuksen alussa. Arvioinnit tehdään alussa, 3 kk:n ja 6 kk:n iässä, joihin kuuluvat kognitiivisen toiminnan neuropsykologiset testit, masennuksen ja ahdistuneisuuden psykologiset testit, psykososiaalisen hyvinvoinnin arviointi sekä toimintatilan testit.

Puutarhahoitointervention toteuttavat koulutetut fasilitaattorit Therapeutic Gardenissa Hort Parkissa, ja se koostuu 1 tunnin mittaisista istunnoista viikoittain 9 kuukauden ajan. Puutarhaterapiaohjelma on suunniteltu virkistämään aisteja vuorovaikutuksessa tehtävien ja ympäristön kanssa, edistämään sosiaalista vuorovaikutusta sekä edistämään itsearvon tunnetta projekteja toteuttamalla. Se sisältää monenlaisia ​​aktiviteetteja, kuten yleistä puutarhanhoitoa ja myös projektipohjaista käsityötoimintaa.

Kontrolliryhmä laitetaan jonotuslistalle ja heihin otetaan yhteyttä vain arvioinnin yhteydessä. He saavat interventiota aktiivisen hoitoryhmän jälkeen myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisössä elävät vanhukset JA 2.

  1. Lievä kognitiivinen heikentyminen, joka perustuu kliiniseen historiaan ja neuropsykologisiin testituloksiin (Z-pisteet <0 ja >-1,5), TAI
  2. Subjektiivinen muistin heikkeneminen, joka perustuu omaan ilmoitukseen, TAI (C) 2 tai useampi dementian riskitekijä, kuten sukuhistoria, aivoverisuonisairaus ja kardiovaskulaariset riskitekijät

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen diagnoosi dementia, OR
  2. Samanaikainen vakava mielisairaus (kuten vakava masennus ja psykoosi), TAI
  3. Vaikea tai epävakaa elämää rajoittava sairaus, TAI
  4. Vaikea fyysinen vamma, joka estää osallistumisen puutarhahoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Puutarhahoito
Puutarhaterapia koostuu 1 tunnin pituisista istunnoista, viikoittain 9 kuukauden ajan, jossa potilaat osallistuvat puutarhanhoitoon.
Käyttäytyminen: Puutarhahoito
Puutarhahoitointervention toteuttavat koulutetut fasilitaattorit Therapeutic Gardenissa Hort Parkissa, ja se koostuu 1 tunnin mittaisista istunnoista viikoittain 9 kuukauden ajan. Puutarhaterapiaohjelma on suunniteltu virkistämään aisteja vuorovaikutuksessa tehtävien ja ympäristön kanssa, edistämään sosiaalista vuorovaikutusta sekä edistämään itsearvon tunnetta projekteja toteuttamalla. Se sisältää monenlaisia ​​aktiviteetteja, kuten yleistä puutarhanhoitoa ja myös projektipohjaista käsityötoimintaa.
MUUTA: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmä laitetaan jonotuslistalle ja heihin otetaan yhteyttä vain arvioinnin yhteydessä. He saavat saman Puutarhaterapian intervention aktiivisen hoitoryhmän jälkeen myöhemmin.
Käyttäytyminen: Puutarhahoito
Puutarhahoitointervention toteuttavat koulutetut fasilitaattorit Therapeutic Gardenissa Hort Parkissa, ja se koostuu 1 tunnin mittaisista istunnoista viikoittain 9 kuukauden ajan. Puutarhaterapiaohjelma on suunniteltu virkistämään aisteja vuorovaikutuksessa tehtävien ja ympäristön kanssa, edistämään sosiaalista vuorovaikutusta sekä edistämään itsearvon tunnetta projekteja toteuttamalla. Se sisältää monenlaisia ​​aktiviteetteja, kuten yleistä puutarhanhoitoa ja myös projektipohjaista käsityötoimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kliinisen dementian luokituksessa (CDR) lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
Kliininen dementialuokitus (CDR) on 5 pisteen asteikko, jota käytetään kuvaamaan kuuden kognitiivisen ja toiminnallisen suorituskyvyn aluetta, joita voidaan soveltaa Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin: muisti, suuntautuminen, arvostelukyky ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito.
Perustaso, 9 kuukautta
Muutokset värijälkitestien (CTT) pisteissä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Color Trails -testit (CTT) 1 ja 2 arvioivat jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja sekvensointia.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutokset numerovälin tehtäväpisteissä lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Digit Span Task, joka koostuu Digit Span Forward (DSF) ja Digit Span Backward (DSB) -tehtävästä, käytetään huomion ja sanallisen työmuistin arvioimiseen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutokset Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -pisteissä lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) arvioi deklaratiivista verbaalista oppimista ja muistia.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutokset Block Design -pisteissä lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Block Design on osatesti, jota hallinnoidaan osana useita Wechsler Intelligence -testejä, ja se mittaa ensisijaisesti visuaalis-spatiaalisia ja organisatorisia prosessointikykyjä sekä ei-verbaalisia ongelmanratkaisutaitoja.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutokset semanttisen verbaalisen sujuvuuden pisteissä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 9 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Semantic Verbal Fluency arvioi leksikaalista tietoa ja semanttisen muistin organisointia.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) -pisteissä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 9 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
SDS (Zung, 1965) on 20 kohdan kvantitatiivinen mittaus masennuksen oireista. Osallistujat arvioivat kutakin kohtaa sen mukaan, miltä heistä tuntui edellisen viikon aikana käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (vähän aikaa) 4:ään (useimmiten). Raaka kokonaispistemäärä, joka lasketaan yhteenlaskemalla yksittäisten kohteiden pisteet, muunnetaan prosentteiksi (SDS-indeksi); mitä korkeampi SDS-indeksi, sitä suurempi on masennusoireiden vakavuus. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet SDS:n luotettavaksi ja päteväksi välineeksi masennusoireiden mittaamiseen (Biggs et ai., 1978; Gabrys ja Peters, 1985; Agrell ja Dehlin, 1989).
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutokset Zung Self Rating Anxiety Scale (SAS) -pisteissä lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
SAS:a (Zung, 1971) käytetään mittaamaan osallistujien ahdistusta edellisellä viikolla. Se on 20 kohdan itsearviointi, joka on suunniteltu mittaamaan ahdistustasoja kognitiivisten, autonomisten, motoristen ja keskushermoston oireiden perusteella. Jokainen kysymys pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4 (vähän osan ajasta) - (useimmiten). Jotkut kysymykset on muotoiltu kielteisesti, jotta vältetään asetettujen vastausten ongelma. Kokonaisarviointi tehdään kokonaispisteillä. Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 20-80. Raaka pistemäärä on sitten muutettava "Ahdistuneisuusindeksin" pisteeksi; Mitä korkeampi SAS-indeksi, sitä suurempi on masennusoireiden vakavuus.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutokset Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikoissa lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff ja Singer, 1998) on 18 kohdan kyselylomake, joka heijastaa psykologisen hyvinvoinnin kuutta aluetta: autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, positiiviset suhteet muihin, elämän tarkoitus ja itsehyväksyntä. Vastaajat arvioivat väitteitä asteikolla 1-6, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 6 vahvaa samaa mieltä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutokset ystävyysasteikon (FS) pisteissä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Sosiaalinen kytkösasteikko mitataan Friendship Scale -asteikolla (Hawthorne, 2006). Se on 6 kohdan kyselylomake, joka mittaa sekä sosiaalista eristyneisyyttä että sosiaalista yhteyttä. Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka usein kukin lausunto kuvaa heitä viimeisten neljän viikon aikana 5-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (melkein aina) 5:een (ei ollenkaan). Kokonaispisteet laskettiin summaamalla yksittäisten kohteiden pisteet, ja ne vaihtelivat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista yhteyttä. Ystävyysasteikko kehitettiin lyhyeksi, käyttäjäystävälliseksi, erilliseksi asteikoksi, joka mittaa havaittua sosiaalista eristäytymistä. Se validoitiin vanhemmilla aikuisilla, joilla oli erinomaiset sisäiset rakenteet, luotettavuus ja validiteetti (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutokset EuroQol Five Dimensions Questionaire (ED-5D-3L) -pisteissä lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
E5-5D-3L on standardoitu yleisen terveydentilan mittauslaite, joka koostuu viidestä kysymyksestä ja visuaalisesta analogisesta asteikosta, joka on itsearviointiasteikko nollasta (0) sataan (100) osoittamaan havaitun tilan. terveydentila pahimmasta parhaaseen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutokset muokatun Barthel-indeksin (MBI) pisteissä lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
MBI on väline, jota käytetään arvioimaan Activities of Daily Living -suorituskykyä, ja se koostuu 10 muuttujasta, jotka kuvastavat päivittäistä elämää ja liikkuvuutta, joita käytetään toiminnallisen tilan seuraamiseen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutokset päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisissa aktiviteetteissa (IADL) lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
IADL-asteikolla arvioidaan monimutkaisempia arjen toimintoja, jotka ovat välttämättömiä yhteisöelämän toimimiseksi, kuten taloudenhoito ja ruoanvalmistus. Se koostuu kahdeksasta pisteestä, jotka pisteytetään yhteenvetona nollasta (heikko toiminta) 8:aan (erittäin toimiva)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutokset Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteissä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 9 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
PSQI on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja koostuu 19 yksittäisestä kohdasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän ja kestää 5-10 minuuttia.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Singapore
Ministry of National Development, Singapore
National Parks Board, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Hong Yee Tan, MMed(Psy), Associate Consultant

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/00949

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei jaeta aiheen luottamuksellisuuden vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa