Efectos de la terapia hortícola en ancianos en riesgo de deterioro cognitivo
5 de febrero de 2017 actualizado por: National University Hospital, Singapore
El objetivo de este estudio es determinar si la terapia hortícola mejoraría el bienestar psicológico de los adultos mayores que están en riesgo de deterioro de la memoria (cognitiva). 100 sujetos de edad avanzada que están en riesgo de deterioro cognitivo serán asignados aleatoriamente a la terapia hortícola activa o al grupo de control en lista de espera. Las sesiones se realizarán semanalmente durante 9 meses y los participantes serán evaluados en 3 momentos: al inicio del estudio, a los 3 meses ya los 9 meses.
Se plantea la hipótesis de que los participantes que se someten a terapia hortícola se desempeñarán mejor en las pruebas neuropsicológicas en comparación con el control, y que tendrán un mejor bienestar psicológico y resultados funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes del estudio son personas mayores que viven en la comunidad y corren el riesgo de desarrollar demencia, y se seleccionarán entre los participantes que hayan dado su consentimiento de un programa comunitario de evaluación cognitiva existente.
Este es un estudio de intervención en el que 100 sujetos se asignarán al azar a un grupo de terapia hortícola activa o a un grupo de control en lista de espera. Los datos demográficos de referencia se recopilarán al comienzo del estudio. Se realizarán evaluaciones al inicio, a los 3 meses ya los 6 meses, que incluirán pruebas neuropsicológicas de funcionamiento cognitivo, pruebas psicológicas de depresión y ansiedad, evaluación del bienestar psicosocial y pruebas de estado funcional.
La intervención de terapia hortícola será impartida por facilitadores capacitados en Therapeutic Garden en Hort Park y consta de sesiones de 1 hora semanalmente durante 9 meses. El programa de Terapia Hortícola está diseñado para estimular los sentidos a través de la interacción con las tareas y el medio ambiente, promover la interacción social y también promover un sentido de autoestima a través de la realización de proyectos. Abarca una variedad de actividades que incluyen jardinería en general y también actividades artesanales basadas en proyectos.
El grupo de control se colocará en una lista de espera y solo se contactará para evaluaciones. Recibirán intervención después del grupo de tratamiento activo en una fecha posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Ancianos de 60 años o más que viven en la comunidad, Y 2.
- Deterioro cognitivo leve basado en el historial clínico y puntajes de pruebas neuropsicológicas (puntaje Z <0 y> -1.5), O
- Deterioro subjetivo de la memoria basado en autoinforme, O (C) 2 o más factores de riesgo de demencia, como antecedentes familiares, enfermedad cerebrovascular y factores de riesgo cardiovascular
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico existente de demencia, O
- Enfermedad mental mayor comórbida (como trastorno depresivo mayor y psicosis), O
- Enfermedad médica grave o inestable que limita la vida, O
- Discapacidad física grave que impide la participación en la terapia hortícola
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia hortícola
La Terapia Hortícola consistirá en sesiones de 1 hora, semanalmente durante 9 meses, para involucrar a los sujetos en actividades basadas en la jardinería.
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La intervención de terapia hortícola será impartida por facilitadores capacitados en Therapeutic Garden en Hort Park y consta de sesiones de 1 hora semanalmente durante 9 meses.
El programa de Terapia Hortícola está diseñado para estimular los sentidos a través de la interacción con las tareas y el medio ambiente, promover la interacción social y también promover un sentido de autoestima a través de la realización de proyectos.
Abarca una variedad de actividades que incluyen jardinería en general y también actividades artesanales basadas en proyectos.
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OTRO: Control de lista de espera
El grupo de control se colocará en una lista de espera y solo se contactará para evaluaciones.
Recibirán la misma intervención de Terapia Hortícola después del grupo de tratamiento activo en una fecha posterior.
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La intervención de terapia hortícola será impartida por facilitadores capacitados en Therapeutic Garden en Hort Park y consta de sesiones de 1 hora semanalmente durante 9 meses.
El programa de Terapia Hortícola está diseñado para estimular los sentidos a través de la interacción con las tareas y el medio ambiente, promover la interacción social y también promover un sentido de autoestima a través de la realización de proyectos.
Abarca una variedad de actividades que incluyen jardinería en general y también actividades artesanales basadas en proyectos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calificación clínica de demencia (CDR) al inicio y a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses
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Clinical Dementia Rating (CDR) es una escala de 5 puntos utilizada para caracterizar seis dominios de rendimiento cognitivo y funcional aplicable a la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas: memoria, orientación, juicio y resolución de problemas, asuntos comunitarios, hogar y pasatiempos y cuidado personal.
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Línea de base, 9 meses
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Cambios en las puntuaciones de las pruebas de senderos de color (CTT) al inicio, a los 3 meses y a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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Las pruebas de rastros de color (CTT) 1 y 2 evalúan la atención sostenida y la secuenciación.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambios en las puntuaciones de Digit Span Task al inicio del estudio, 3 meses y 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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La tarea Digit Span, que consta de Digit Span Forward (DSF) y Digit Span Backward (DSB), se utiliza para evaluar la atención y la memoria de trabajo verbal.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambios en las puntuaciones de la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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La prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) evalúa el aprendizaje verbal declarativo y la memoria.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambios en las puntuaciones del diseño de bloques al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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El diseño de bloques es una subprueba que se administra como parte de varias de las pruebas de inteligencia de Wechsler y mide principalmente las habilidades de procesamiento visual-espacial y organizacional, así como las habilidades de resolución de problemas no verbales.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambios en las puntuaciones de fluidez verbal semántica al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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La fluidez verbal semántica evalúa el conocimiento léxico y la organización de la memoria semántica.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones de la escala de depresión de autoevaluación (SDS) de Zung al inicio, a los 3 meses y a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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El SDS (Zung, 1965) es una medida cuantitativa de 20 elementos de los síntomas de la depresión.
Los participantes califican cada elemento con respecto a cómo se sintieron durante la semana anterior utilizando una escala de 4 puntos que va de 1 (un poco de tiempo) a 4 (la mayor parte del tiempo).
Una puntuación bruta total calculada sumando las puntuaciones de los elementos individuales se convertirá en un porcentaje (el índice SDS); cuanto mayor sea el índice SDS, mayor será la gravedad de los síntomas depresivos.
Varios estudios han establecido la SDS como un instrumento fiable y válido para medir los síntomas depresivos (Biggs et al., 1978; Gabrys y Peters, 1985; Agrell y Dehlin, 1989).
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambios en las puntuaciones de la escala de ansiedad de autocalificación de Zung (SAS) al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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Se utilizará el SAS (Zung, 1971) para medir la ansiedad de los participantes en la semana anterior.
Es una evaluación de autoinforme de 20 ítems diseñada para medir los niveles de ansiedad, basada en síntomas cognitivos, autonómicos, motores y del sistema nervioso central.
Cada pregunta se puntúa en una escala tipo Likert de 1-4 (pocas veces) a (la mayor parte de las veces).
Algunas preguntas están redactadas negativamente para evitar el problema de la respuesta establecida.
La evaluación general se realiza mediante la puntuación total.
Las puntuaciones brutas totales oscilan entre 20 y 80.
Luego, el puntaje bruto debe convertirse en un puntaje de "Índice de ansiedad"; cuanto mayor sea el índice SAS, mayor será la gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambios en las puntuaciones de las Escalas de Bienestar Psicológico de Ryff al inicio, a los 3 meses y a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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La Escala Ryff de Bienestar Psicológico (Ryff y Singer, 1998) es un cuestionario de 18 ítems que refleja las seis áreas del bienestar psicológico: autonomía, dominio del entorno, crecimiento personal, relaciones positivas con los demás, propósito en la vida y auto-aceptación.
Los encuestados califican las declaraciones en una escala de 1 a 6, donde 1 indica un fuerte desacuerdo y 6 indica un fuerte acuerdo.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambios en las puntuaciones de la Escala de Amistad (FS) al inicio del estudio, 3 meses y 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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La escala de conexión social se medirá utilizando la Escala de Amistad (Hawthorne, 2006).
Es un cuestionario de 6 ítems que mide tanto el aislamiento social como la conexión social.
Se pidió a los participantes que calificaran la frecuencia con la que cada declaración los describe durante las últimas cuatro semanas en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (casi siempre) a 5 (nada).
Las puntuaciones totales se calcularon sumando las puntuaciones de los elementos individuales y variaron de 0 a 24, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de conexión social.
La Escala de Amistad fue desarrollada como una escala independiente corta, fácil de usar, que mide el aislamiento social percibido.
Fue validado con adultos mayores con excelentes estructuras internas, confiabilidad y validez (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambios en las puntuaciones del Cuestionario de cinco dimensiones EuroQol (ED-5D-3L) al inicio, a los 3 meses y a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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El E5-5D-3L es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud general, que consta de 5 preguntas y una escala analógica visual, que es una escala de autoevaluación que va de cero (0) a cien (100) para indicar el estado percibido. estado de salud de peor a mejor respectivamente.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambios en las puntuaciones del índice de Barthel modificado (MBI) al inicio, a los 3 meses y a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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El MBI es un instrumento utilizado para evaluar el desempeño en las Actividades de la Vida Diaria, y consta de 10 variables que reflejan las actividades de la vida diaria y la movilidad utilizadas para monitorear el estado funcional.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambios en las puntuaciones de la Escala de actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) al inicio, a los 3 meses y a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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La escala IADL se utiliza para evaluar actividades más complejas de la vida diaria necesarias para funcionar en la vida comunitaria, como el manejo de las finanzas y la preparación de alimentos.
Consta de 8 ítems que se puntúan resumidamente de cero (funcionamiento bajo) a 8 (funcionamiento alto)
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambios en las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) al inicio, a los 3 meses y a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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El PSQI es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño y consta de 19 elementos individuales, que crean 7 componentes que producen una puntuación global y tarda de 5 a 10 minutos en completarse.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hong Yee Tan, MMed(Psy), Associate Consultant
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Soga M, Gaston KJ, Yamaura Y. Gardening is beneficial for health: A meta-analysis. Prev Med Rep. 2016 Nov 14;5:92-99. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.11.007. eCollection 2017 Mar.
- Blake M, Mitchell G. Horticultural therapy in dementia care: a literature review. Nurs Stand. 2016 Jan 20;30(21):41-7. doi: 10.7748/ns.30.21.41.s44.
- Noone S, Innes A, Kelly F, Mayers A. 'The nourishing soil of the soul': The role of horticultural therapy in promoting well-being in community-dwelling people with dementia. Dementia (London). 2017 Oct;16(7):897-910. doi: 10.1177/1471301215623889. Epub 2015 Dec 23.
- Kamioka H, Tsutani K, Yamada M, Park H, Okuizumi H, Honda T, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Handa S, Mutoh Y. Effectiveness of horticultural therapy: a systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):930-43. doi: 10.1016/j.ctim.2014.08.009. Epub 2014 Sep 1.
- Annerstedt M, Wahrborg P. Nature-assisted therapy: systematic review of controlled and observational studies. Scand J Public Health. 2011 Jun;39(4):371-88. doi: 10.1177/1403494810396400. Epub 2011 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/00949
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no se compartirán, en aras de la confidencialidad del sujeto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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