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Efeitos da Horticultura em Idosos em Risco de Declínio Cognitivo

5 de fevereiro de 2017 atualizado por: National University Hospital, Singapore

O objetivo deste estudo é determinar se a terapia de horticultura melhoraria o bem-estar psicológico de idosos com risco de declínio da memória (cognitivo). 100 idosos em risco de declínio cognitivo serão randomizados para a terapia de horticultura ativa ou para o grupo de controle da lista de espera. As sessões serão realizadas semanalmente durante 9 meses, e os participantes serão avaliados em 3 momentos: no início do estudo, aos 3 meses e aos 9 meses.

Supõe-se que os participantes que se submetem à terapia de horticultura terão melhor desempenho em testes neuropsicológicos quando comparados ao controle, e que terão melhor bem-estar psicológico e resultados funcionais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes do estudo compreendem idosos residentes na comunidade que correm o risco de desenvolver demência e serão selecionados entre os participantes de um programa de triagem cognitiva existente na comunidade.

Este é um estudo de intervenção em que 100 indivíduos serão randomizados em um grupo de terapia de horticultura ativa ou em um grupo de controle em lista de espera. Os dados demográficos da linha de base serão coletados no início do estudo. As avaliações serão feitas no início, aos 3 meses e aos 6 meses, que incluirão testes neuropsicológicos de funcionamento cognitivo, testes psicológicos para depressão e ansiedade, avaliação do bem-estar psicossocial e testes de estado funcional.

A intervenção da Terapia Hortícola será realizada por facilitadores treinados no Jardim Terapêutico do Hort Park e consiste em sessões de 1 hora semanalmente durante 9 meses. O programa de Terapia Hortícola é projetado para estimular os sentidos por meio da interação com as tarefas e o ambiente, promover a interação social e também promover um senso de auto-estima por meio da conclusão de projetos. Abrange uma gama de atividades, incluindo jardinagem em geral e também atividades artesanais baseadas em projetos.

O grupo de controlo ficará em lista de espera e só será contactado para avaliações. Eles receberão intervenção após o grupo de tratamento ativo em uma data posterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Idosos residentes na comunidade com 60 anos ou mais, E 2.

  1. Comprometimento Cognitivo Leve com base na história clínica e escores de testes neuropsicológicos (escore Z <0 e >-1,5), OU
  2. Comprometimento da memória subjetiva com base no autorrelato, OU (C) 2 ou mais fatores de risco para demência, como histórico familiar, doença cerebrovascular e fatores de risco cardiovascular

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico existente de demência, OU
  2. Doença mental grave comórbida (como Transtorno Depressivo Maior e Psicose), OU
  3. Doença médica grave ou instável que limita a vida, OU
  4. Deficiência física grave que impede a participação na terapia hortícola

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia hortícola
A terapia de horticultura consiste em sessões de 1 hora, semanalmente, durante 9 meses, para envolver os indivíduos em atividades baseadas em jardinagem.
Comportamental: Terapia hortícola
A intervenção da Terapia Hortícola será realizada por facilitadores treinados no Jardim Terapêutico do Hort Park e consiste em sessões de 1 hora semanalmente durante 9 meses. O programa de Terapia Hortícola é projetado para estimular os sentidos por meio da interação com as tarefas e o ambiente, promover a interação social e também promover um senso de auto-estima por meio da conclusão de projetos. Abrange uma gama de atividades, incluindo jardinagem em geral e também atividades artesanais baseadas em projetos.
OUTRO: Controle de lista de espera
O grupo de controlo ficará em lista de espera e só será contactado para avaliações. Eles receberão a mesma intervenção de Terapia Hortícola após o grupo de tratamento ativo em uma data posterior.
Comportamental: Terapia hortícola
A intervenção da Terapia Hortícola será realizada por facilitadores treinados no Jardim Terapêutico do Hort Park e consiste em sessões de 1 hora semanalmente durante 9 meses. O programa de Terapia Hortícola é projetado para estimular os sentidos por meio da interação com as tarefas e o ambiente, promover a interação social e também promover um senso de auto-estima por meio da conclusão de projetos. Abrange uma gama de atividades, incluindo jardinagem em geral e também atividades artesanais baseadas em projetos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Classificação de Demência Clínica (CDR) no início do estudo e aos 9 meses
Prazo: Linha de base, 9 meses
A Classificação Clínica de Demência (CDR) é uma escala de 5 pontos usada para caracterizar seis domínios de desempenho cognitivo e funcional aplicáveis ​​à doença de Alzheimer e demências relacionadas: Memória, Orientação, Julgamento e Resolução de Problemas, Assuntos Comunitários, Casa e Passatempos e Cuidados Pessoais.
Linha de base, 9 meses
Alterações nas pontuações dos testes de trilhas de cores (CTT) na linha de base, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
Os Testes de Rastros de Cores (CTT) 1 e 2 avaliam a atenção sustentada e o sequenciamento.
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Alterações nas pontuações do Digit Span Task na linha de base, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
A tarefa Digit Span, que consiste em uma tarefa Digit Span Forward (DSF) e uma tarefa Digit Span Backward (DSB), é usada para avaliar a atenção e a memória de trabalho verbal.
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Alterações nas pontuações do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT) na linha de base, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
O Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) avalia o aprendizado verbal declarativo e a memória.
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Mudanças nas pontuações do Block Design na linha de base, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
Block Design é um subteste que é administrado como parte de vários dos testes Wechsler Intelligence, e mede principalmente habilidades de processamento visual-espacial e organizacional, bem como habilidades não-verbais de resolução de problemas.
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Alterações nas pontuações de Fluência Verbal Semântica na linha de base, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
A Fluência Semântica Verbal avalia o conhecimento lexical e a organização da memória semântica.
Linha de base, 3 meses, 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas pontuações da Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung (SDS) na linha de base, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
O SDS (Zung, 1965) é uma medida quantitativa de 20 itens de sintomas de depressão. Os participantes classificam cada item em relação a como se sentiram durante a semana anterior usando uma escala de 4 pontos que varia de 1 (um pouco do tempo) a 4 (a maior parte do tempo). Uma pontuação bruta total calculada pela soma das pontuações dos itens individuais será convertida em uma porcentagem (o índice SDS); quanto maior o índice SDS, maior a gravidade dos sintomas depressivos. Vários estudos estabeleceram o SDS como um instrumento confiável e válido para medir sintomas depressivos (Biggs et al., 1978; Gabrys e Peters, 1985; Agrell e Dehlin, 1989).
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Alterações nas pontuações da Escala de Ansiedade de Autoavaliação de Zung (SAS) na linha de base, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
O SAS (Zung, 1971) será utilizado para medir a ansiedade dos participantes na semana anterior. É uma avaliação de autorrelato de 20 itens projetada para medir os níveis de ansiedade, com base em sintomas cognitivos, autonômicos, motores e do sistema nervoso central. Cada pergunta é pontuada em uma escala do tipo Likert de 1-4 (um pouco do tempo) a (a maior parte do tempo). Algumas perguntas são redigidas negativamente para evitar o problema de resposta definida. A avaliação global é feita pela pontuação total. As pontuações brutas totais variam de 20 a 80. A pontuação bruta precisa então ser convertida em uma pontuação de "Índice de Ansiedade"; quanto maior o índice SAS, maior a gravidade dos sintomas depressivos.
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Mudanças nas pontuações das Escalas de Bem-Estar Psicológico de Ryff na linha de base, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
A Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff (Ryff e Singer, 1998) é um questionário de 18 itens que reflete as seis áreas de bem-estar psicológico: autonomia, domínio do ambiente, crescimento pessoal, relações positivas com os outros, propósito na vida e auto aceitação. Os entrevistados classificam as declarações em uma escala de 1 a 6, com 1 indicando forte desacordo e 6 indicando forte concordância.
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Mudanças nas pontuações da Escala de Amizade (FS) na linha de base, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
A escala de conectividade social será medida usando a Escala de Amizade (Hawthorne, 2006). É um questionário de 6 itens que mede tanto o isolamento social quanto a conexão social. Os participantes foram solicitados a avaliar a frequência com que cada afirmação os descreve durante as últimas quatro semanas em uma escala de Likert de 5 pontos variando de 0 (quase sempre) a 5 (nunca). As pontuações totais foram calculadas pela soma das pontuações dos itens individuais e variaram de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior nível de conexão social. A Escala de Amizade foi desenvolvida como uma escala autônoma, curta e fácil de usar, que mede o isolamento social percebido. Foi validado com idosos com excelentes estruturas internas, confiabilidade e validade (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Alterações nas pontuações do EuroQol Five Dimensions Questionaire (ED-5D-3L) na linha de base, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
O E5-5D-3L é um instrumento padronizado para medir o estado geral de saúde, composto por 5 questões e uma escala analógica visual - que é uma escala de autoavaliação que varia de zero (0) a cem (100) para indicar a percepção estado de saúde do pior para o melhor, respectivamente.
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Alterações nas pontuações do Índice de Barthel Modificado (MBI) na linha de base, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
O MBI é um instrumento utilizado para avaliar o desempenho nas Atividades de Vida Diária, e é composto por 10 variáveis ​​que refletem as atividades de vida diária e mobilidade utilizadas para monitorar o estado funcional.
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Alterações nas pontuações da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) no início do estudo, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
A Escala IADL é usada para avaliar atividades mais complexas da vida diária necessárias para o funcionamento na vida em comunidade, como lidar com finanças e preparar alimentos. É composto por 8 itens que são pontuados resumidamente de zero (baixo funcionamento) a 8 (alto funcionamento)
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Alterações nas pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) na linha de base, 3 meses e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
O PSQI é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono e consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global e leva de 5 a 10 minutos para ser concluído.
Linha de base, 3 meses, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University Hospital, Singapore

Colaboradores

Ministry of Health, Singapore
Ministry of National Development, Singapore
National Parks Board, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Hong Yee Tan, MMed(Psy), Associate Consultant

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/00949

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não serão compartilhados, no interesse da confidencialidade do assunto

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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