Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние садоводческой терапии на пожилых людей с риском снижения когнитивных функций

5 февраля 2017 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Цель этого исследования - определить, улучшит ли садоводческая терапия психологическое благополучие пожилых людей, подверженных риску ухудшения памяти (когнитивных функций). 100 пожилых людей, подверженных риску снижения когнитивных функций, будут рандомизированы в группу активной садоводческой терапии или в контрольную группу списка ожидания. Сессии будут проводиться еженедельно в течение 9 месяцев, и участники будут оцениваться в 3 временных точках: в начале исследования, через 3 месяца и через 9 месяцев.

Предполагается, что участники, проходящие садоводческую терапию, будут лучше справляться с нейропсихологическими тестами по сравнению с контрольной группой, и что у них улучшится психологическое благополучие и функциональные результаты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В число участников исследования входят проживающие в сообществе пожилые люди, подверженные риску развития деменции, и они будут выбраны из числа участников, давших согласие, из существующей программы когнитивного скрининга в сообществе.

Это интервенционное исследование, в котором 100 субъектов будут рандомизированы в группу активной садоводческой терапии или в контрольную группу списка ожидания. Базовые демографические данные будут собраны в начале исследования. Оценки будут проводиться в начале, в 3 месяца и в 6 месяцев, которые будут включать нейропсихологические тесты когнитивного функционирования, психологические тесты на депрессию и тревогу, оценку психосоциального благополучия и тесты функционального состояния.

Вмешательство по садоводческой терапии будет проводиться обученными фасилитаторами в Терапевтическом саду в Хорт-Парке и состоит из 1-часовых сеансов еженедельно в течение 9 месяцев. Программа садоводческой терапии предназначена для стимуляции чувств посредством взаимодействия с задачами и окружающей средой, содействия социальному взаимодействию, а также для развития чувства собственного достоинства посредством завершения проектов. Он включает в себя ряд мероприятий, включая общее садоводство, а также проектную деятельность.

Контрольная группа будет помещена в список ожидания, и с ней будут связываться только для оценки. Они получат вмешательство после группы активного лечения позднее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Проживающие в сообществе пожилые люди в возрасте 60 лет и старше, И 2.

  1. Легкое когнитивное расстройство, основанное на клиническом анамнезе и результатах нейропсихологических тестов (оценка Z <0 и >-1,5), ИЛИ
  2. Субъективное ухудшение памяти, основанное на самооценке, ИЛИ (C) 2 или более факторов риска деменции, таких как семейный анамнез, цереброваскулярные заболевания и сердечно-сосудистые факторы риска

Критерий исключения:

  1. Существующий диагноз деменции, ИЛИ
  2. Сопутствующее серьезное психическое заболевание (например, большое депрессивное расстройство и психоз), ИЛИ
  3. Тяжелое или нестабильное ограничивающее жизнь заболевание, ИЛИ
  4. Тяжелые физические нарушения, препятствующие участию в садоводческой терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Садоводческая терапия
Садоводческая терапия будет состоять из 1-часовых сеансов еженедельно в течение 9 месяцев, чтобы вовлечь субъектов в деятельность, основанную на садоводстве.
Поведенческий: Садоводческая терапия
Вмешательство по садоводческой терапии будет проводиться обученными фасилитаторами в Терапевтическом саду в Хорт-Парке и состоит из 1-часовых сеансов еженедельно в течение 9 месяцев. Программа садоводческой терапии предназначена для стимуляции чувств посредством взаимодействия с задачами и окружающей средой, содействия социальному взаимодействию, а также для развития чувства собственного достоинства посредством завершения проектов. Он включает в себя ряд мероприятий, включая общее садоводство, а также проектную деятельность.
ДРУГОЙ: Управление списком ожидания
Контрольная группа будет помещена в список ожидания, и с ней будут связываться только для оценки. Они получат такое же вмешательство садоводческой терапии после группы активного лечения позже.
Поведенческий: Садоводческая терапия
Вмешательство по садоводческой терапии будет проводиться обученными фасилитаторами в Терапевтическом саду в Хорт-Парке и состоит из 1-часовых сеансов еженедельно в течение 9 месяцев. Программа садоводческой терапии предназначена для стимуляции чувств посредством взаимодействия с задачами и окружающей средой, содействия социальному взаимодействию, а также для развития чувства собственного достоинства посредством завершения проектов. Он включает в себя ряд мероприятий, включая общее садоводство, а также проектную деятельность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения клинического рейтинга деменции (CDR) в начале исследования и через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев
Клинический рейтинг деменции (CDR) представляет собой 5-балльную шкалу, используемую для характеристики шести областей когнитивных и функциональных характеристик, применимых к болезни Альцгеймера и связанным с ней деменциям: память, ориентация, суждение и решение проблем, общественные дела, дом и хобби и уход за собой.
Исходный уровень, 9 месяцев
Изменения в результатах теста цветовых следов (CTT) на исходном уровне, через 3 месяца и 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Тесты цветовых следов (CTT) 1 и 2 оценивают устойчивое внимание и последовательность.
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменения в баллах задания Digit Span на исходном уровне, через 3 месяца и 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Задача Digit Span, которая состоит из задачи Digit Span Forward (DSF) и Digit Span Backward (DSB), используется для оценки внимания и вербальной рабочей памяти.
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменения в баллах теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT) на исходном уровне, через 3 месяца и через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Тест слухового вербального обучения Рея (RAVLT) оценивает декларативное вербальное обучение и память.
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменения в баллах Block Design на исходном уровне, через 3 месяца и 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Блочный дизайн — это подтест, который проводится как часть нескольких тестов интеллекта Векслера и в первую очередь измеряет способности визуально-пространственной и организационной обработки, а также невербальные навыки решения проблем.
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменения в баллах семантической вербальной беглости на исходном уровне, через 3 месяца и 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Semantic Verbal Fluency оценивает лексические знания и организацию семантической памяти.
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в шкале Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) на исходном уровне, через 3 месяца и 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
SDS (Zung, 1965) представляет собой количественную оценку симптомов депрессии, состоящую из 20 пунктов. Участники оценивают каждый пункт относительно того, как они себя чувствовали в течение предыдущей недели, используя 4-балльную шкалу, которая варьируется от 1 (немного времени) до 4 (большую часть времени). Общий необработанный балл, рассчитанный путем суммирования баллов по отдельным пунктам, будет преобразован в процентное соотношение (индекс SDS); чем выше индекс SDS, тем больше выраженность депрессивных симптомов. Несколько исследований установили, что SDS является надежным и достоверным инструментом для измерения депрессивных симптомов (Biggs et al., 1978; Gabrys and Peters, 1985; Agrell and Dehlin, 1989).
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменения в шкале самооценки тревожности Зунга (SAS) на исходном уровне, через 3 месяца и 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
SAS (Zung, 1971) будет использоваться для измерения беспокойства участников на предыдущей неделе. Это самооценка из 20 пунктов, предназначенная для измерения уровня тревожности на основе когнитивных, вегетативных, двигательных симптомов и симптомов центральной нервной системы. Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта от 1-4 (чаще всего) до (чаще всего). Некоторые вопросы сформулированы отрицательно, чтобы избежать проблемы заданного ответа. Общая оценка проводится по сумме баллов. Общий исходный балл варьируется от 20 до 80. Затем необработанную оценку необходимо преобразовать в оценку «индекса тревожности»; чем выше индекс SAS, тем больше выраженность депрессивных симптомов.
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменения показателей шкалы психологического благополучия Риффа в исходном состоянии, через 3 месяца и через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Шкала психологического благополучия Риффа (Ryff and Singer, 1998) представляет собой опросник из 18 пунктов, отражающий шесть областей психологического благополучия: автономия, владение окружающей средой, личностный рост, позитивные отношения с другими, цель в жизни и самопринятие. Респонденты оценивают утверждения по шкале от 1 до 6, где 1 указывает на полное несогласие, а 6 указывает на полное согласие.
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменения в баллах по Шкале дружбы (FS) на исходном уровне, через 3 месяца и 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Шкала социальной связи будет измеряться с использованием Шкалы дружбы (Hawthorne, 2006). Это опросник из 6 пунктов, который измеряет как социальную изоляцию, так и социальную связанность. Участников попросили оценить частоту, с которой каждое утверждение описывает их за последние четыре недели, по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (почти всегда) до 5 (никогда). Общие баллы были рассчитаны путем суммирования баллов по отдельным пунктам и варьировались от 0 до 24, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень социальной связи. Шкала дружбы была разработана как короткая, удобная, автономная шкала, измеряющая воспринимаемую социальную изоляцию. Это было проверено на пожилых людях с отличной внутренней структурой, надежностью и достоверностью (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменения в баллах опросника пяти измерений EuroQol (ED-5D-3L) на исходном уровне, через 3 месяца и через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
E5-5D-3L представляет собой стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья, который состоит из 5 вопросов и визуальной аналоговой шкалы, которая представляет собой шкалу самооценки в диапазоне от нуля (0) до ста (100) для обозначения воспринимаемого состояние здоровья от худшего к лучшему соответственно.
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменения показателей Модифицированного индекса Бартеля (MBI) в исходном состоянии, через 3 месяца и через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
MBI — это инструмент, используемый для оценки производительности в повседневной жизни, и состоит из 10 переменных, которые отражают повседневную деятельность и мобильность, используемые для мониторинга функционального состояния.
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменения в баллах по шкале инструментальной активности повседневной жизни (IADL) на исходном уровне, через 3 месяца и 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Шкала IADL используется для оценки более сложных повседневных действий, необходимых для функционирования в обществе, таких как управление финансами и приготовление пищи. Он состоит из 8 пунктов, которые суммарно оцениваются от нуля (низкое функционирование) до 8 (высокое функционирование).
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменения показателей Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) в начале исследования, через 3 и 9 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
PSQI представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает качество сна и состоит из 19 отдельных пунктов, составляющих 7 компонентов, которые дают один общий балл, и занимает 5-10 минут.
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Соавторы

Ministry of Health, Singapore
Ministry of National Development, Singapore
National Parks Board, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Hong Yee Tan, MMed(Psy), Associate Consultant

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/00949

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные не будут переданы в интересах конфиденциальности субъекта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Садоводческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться