AGC または EGJA における第一選択治療としての mFOLFOX 対 mFOLFIRI 対 FOLFPTX

包含基準:

1. 年齢：18~70歳。
2. 組織学的または細胞学的に確認された進行性または転移性胃癌または胃食道接合部の腺癌を有する対象。
3. 第一選択治療の患者。
4. RECIST（バージョン1.1）で定義された測定可能な病変を少なくとも1つ有する被験者。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
6. 生存期待度 ≥ 3 か月。
7. 重篤な合併症（心臓、肺、肝臓黄疸、胃腸閉塞など）がないこと。

8. 臓器機能が十分であることは以下のように定義されます： （1）骨髄機能が十分であること（14日以内に輸血がないこと）

   1. ヘモグロビン（Hb）≧80g/L、
   2. 白血球数（WBC）≧3.5×109/L
   3. 絶対好中球数（ANC）≧1.5×109/L、
   4. 血小板数（PLT）≧75×109/L； （2）適切な肝機能。以下のように定義されます。
   1. ビリルビン ≤1.5×正常上限値 (ULN)
   2. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3.0×（ULN）、グルタミルトランスペプチダーゼ（GGT）≤2.5×（ULN）、 (肝転移がある場合、ALTまたはASTおよびGPT <5.0×(ULN))。
   3. 血清クレアチニン ≤1.0×（ULN）、またはクレアチニンクリアランス > 50 mL/min（Cockcroft および Gault の式に従って計算）
9. 妊娠の可能性のある女性は、参加前7日間に妊娠検査（血清または尿を含む）を受ける必要があり、結果は陰性でした。妊娠の可能性のある女性は、研究期間全体および8週間にわたって非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。研究薬中止後。 男性被験者は精管切除術が成功しているか、男性被験者とその女性パートナーが上記の基準を満たしていなければなりません（すなわち、妊娠の可能性がないこと、または研究期間中および治験薬中止後8週間にわたって非常に効果的な避妊を実践していないこと）。
10. 被験者は、参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコルのすべての側面に従う意思と能力がありました。

除外基準:

1. 女性はスクリーニング時またはベースライン時に授乳中または妊娠中です。
2. 他の活動性悪性腫瘍を有する患者（根治的治療を受けた上皮内黒色腫、皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部上皮癌を除く）。
3. 以前に術前または術後の化学療法または化学放射線療法を受けた患者は、治験登録前6か月以内に治療が完了した場合は対象外となる。 患者は、以前の治療による有害事象から回復していなければなりません。
4. 軟髄膜疾患を含む脳または中枢神経系転移のある患者。
5. 不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレード II 以上、うっ血性心不全、6 か月以内の心筋梗塞の病歴、出血性素因または凝固障害の証拠として定義される重篤な心疾患。
6. 6か月以内の脳卒中またはCVAの病歴。
7. 研究および/またはフォローアップ手順に従うことができない。
8. 研究者が臨床研究への参加を妨げると判断したその他の疾患を患っている患者。