mFOLFOX rispetto a mFOLFIRI rispetto a FOLFPTX come trattamento di prima linea in AGC o EGJA

Criterio di inclusione:

1. Età：18~70 anni.
2. Soggetti con carcinoma gastrico avanzato o metastatico confermato istologicamente o citologicamente o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea.
3. Pazienti trattati in prima linea.
4. soggetti con almeno una lesione misurabile come definito da RECIST (versione 1.1).
5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
6. Aspettativa di sopravvivenza ≥ 3 mesi.
7. Nessuna grave malattia concomitante (incluso cuore, polmone, ittero epatico o ostruzione gastrointestinale e così via).

8. Adeguate funzioni degli organi definite come indicato di seguito: （1）Adeguata funzione del midollo osseo, definita come: (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni)

   1. Emoglobina (Hb)≥80g/L,
   2. Conta dei globuli bianchi (WBC)≥3,5×109/L
   3. Conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥1,5×109/L,
   4. Conta piastrinica (PLT)≥75×109/L； （2）Funzione epatica adeguata, definita come:
   1. Bilirubina ≤1,5×il limite superiore della norma (ULN)
   2. Alanina aminotransferasi (ALT) o Aspartato aminotransferasi (AST) ≤3,0×(ULN), Glutamil transpeptidasi(GGT)≤2,5×(ULN), (Quando metastasi epatiche, ALT o AST e GPT <5,0×(ULN)).
   3. creatinina sierica ≤1,0×（ULN）, o clearance della creatinina > 50 mL/min (calcolata secondo la formula di Cockcroft e Gault)
9. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza nei 7 giorni prima della partecipazione (incluso siero o urina) e i risultati sono stati negativi, le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante l'intero periodo di studio e per 8 settimane dopo l'interruzione del farmaco in studio. I soggetti di sesso maschile devono aver subito con successo una vasectomia o loro e le loro partner devono soddisfare i criteri di cui sopra (ovvero non essere potenzialmente fertili o praticare una contraccezione altamente efficace per tutto il periodo dello studio e per 8 settimane dopo l'interruzione del farmaco in studio).
10. I soggetti hanno fornito il consenso informato scritto prima di partecipare, disposti e in grado di rispettare tutti gli aspetti del protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Le femmine sono in allattamento o in gravidanza allo screening o al basale.
2. Pazienti con altri tumori maligni attivi (ad eccezione del melanoma in situ trattato definitivamente, carcinoma a cellule basali o squamose della pelle o carcinoma in situ della cervice).
3. I pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia pre o postoperatoria o chemioradioterapia non sono idonei se la terapia è stata completata meno di 6 mesi prima della registrazione allo studio. I pazienti devono essersi ripresi dagli eventi avversi di qualsiasi terapia precedente.
4. Pazienti con metastasi al cervello o al sistema nervoso centrale, inclusa la malattia leptomeningea.
5. Malattia cardiaca significativa definita come: angina instabile, grado II della New York Heart Association (NYHA) o superiore, insufficienza cardiaca congestizia, storia di infarto del miocardio entro 6 mesi Evidenza di diatesi emorragica o coagulopatia.
6. Storia di ictus o CVA entro 6 mesi.
7. Incapacità di rispettare le procedure di studio e/o di follow-up.
8. Pazienti con qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, precluderebbe la sua partecipazione a uno studio clinico.