mFOLFOX versus mFOLFIRI versus FOLFPTX comme traitement de première intention dans l'AGC ou l'EGJA

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 ~ 70 ans.
2. Sujets atteints d'un cancer gastrique avancé ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne.
3. Patients en traitement de première intention.
4. sujets présentant au moins une lésion mesurable telle que définie par RECIST (version 1.1).
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
6. Espérance de survie≥ 3 mois.
7. Aucune maladie concomitante grave (y compris le cœur, les poumons, la jaunisse du foie ou l'obstruction gastro-intestinale, etc.).

8. Fonctions organiques adéquates définies comme indiqué ci-dessous： （1）Fonction adéquate de la moelle osseuse, définie comme : (aucune transfusion sanguine dans les 14 jours)

   1. Hémoglobine (Hb)≥80g/L，
   2. Numération leucocytaire (WBC)≥3.5×109/L
   3. Nombre absolu de neutrophiles (ANC)≥1,5×109/L，
   4. Numération plaquettaire (PLT)≥75×109/L； （2）Fonction hépatique adéquate, définie comme :
   1. Bilirubine ≤ 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN)
   2. Alanine aminotransférase (ALT), ou Aspartate aminotransférase (AST) ≤3,0×(ULN), Glutamyl transpeptidase(GGT)≤2,5×(ULN), (Lorsque les métastases hépatiques, ALT ou AST et GPT <5,0 × (LSN)).
   3. créatinine sérique ≤ 1,0 × （ULN）, ou clairance de la créatinine> 50 ml / min (calculée selon la formule de Cockcroft et Gault)
9. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse dans les 7 jours avant de participer (y compris le sérum ou l'urine), et les résultats étaient négatifs, Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception très efficace pendant toute la durée de l'étude et pendant 8 semaines après l'arrêt du médicament à l'étude. Les sujets masculins doivent avoir subi une vasectomie réussie ou eux-mêmes et leurs partenaires féminines doivent répondre aux critères ci-dessus (c'est-à-dire ne pas être en âge de procréer ou pratiquer une contraception très efficace tout au long de la période d'étude et pendant 8 semaines après l'arrêt du médicament à l'étude).
10. Les sujets ont fourni un consentement éclairé écrit avant de participer, disposés et capables de se conformer à tous les aspects du protocole.

Critère d'exclusion:

1. Les femelles allaitent ou gestantes au moment du dépistage ou de la ligne de base.
2. Patients atteints d'une autre tumeur maligne active (à l'exception du mélanome in situ définitivement traité, du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou du carcinome in situ du col de l'utérus).
3. Les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie ou une chimioradiothérapie pré ou postopératoire ne sont pas éligibles si le traitement a été terminé moins de 6 mois avant l'inscription à l'étude. Les patients doivent avoir récupéré des effets indésirables de tout traitement antérieur.
4. Patients présentant des métastases cérébrales ou du système nerveux central, y compris une maladie leptoméningée.
5. Maladie cardiaque importante telle que définie comme suit : angine de poitrine instable, stade II ou supérieur de la New York Heart Association (NYHA), insuffisance cardiaque congestive, antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois Preuve de diathèse hémorragique ou de coagulopathie.
6. Antécédents d'AVC ou d'AVC dans les 6 mois.
7. Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi.
8. Patients atteints de toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait sa participation à une étude clinique.