摂食困難児における栄養上の影響とホルモンとペプチドの関連。
グレリン、レプチン、アディポネクチン、ニューロペプチドY、オレキシンA、インスリン様成長因子-1(IGF-1)、IGFBP-1、IGFBP-3、コルチコトロフィン放出ホルモンの摂食における役割と摂食困難児の栄養への影響。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この調査では、摂食障害のある小児の内分泌パラメータの血漿中濃度を前向きに評価することが計画されています。 研究対象となった子供たちは、臨床評価と追跡調査の際に、入院または外来で食事記録、臨床調査、臨床検査を行うよう手配されます。 評価とフォローアップの期間は 3 か月です。 対照群の健康な小児もまた、摂食および栄養評価によって摂食困難および栄養失調を除外した後、食事記録、臨床調査および臨床検査を行うように割り当てられる（次のセクション「臨床調査」で示す対象患者と同じ調査）。 。 健康な小児では、12 週間後の追跡評価は必要ありません。
摂食困難の診断は「IMFeD」プログラムに基づいて行われます。 IMFeD ツールにおける摂食困難の分類は、もともと Chatoor 博士と Kerzner 博士によって開発されました (幼児における摂食困難の臨床調査: 実践的なアプローチ、臨床小児科、2009)。 7 日間の食事記録と毎日のカロリーの評価は、栄養士と研究助手によって評価されます。 栄養評価には、7 日間の食事記録、毎日のカロリーの評価、体重 (BW)、身長 (BH)、年齢別体重 Z スコア、年齢別身長 Z スコア、BMI、年齢別 BMI Z スコア、体重が含まれます。身長指数、身長に対する体重の Z スコア、栄養失調の重症度、栄養血清マーカー (ヘモグロビン、リンパ球数、プレアルブミン、アルブミン、フェリチン、亜鉛) を測定します。 世界保健機関 (WHO) の人口に基づく身長、体重、BMI の成長基準を使用して、年齢と性別に応じた各測定値の Z スコアを取得しました。 栄養失調の重症度は身長に対する体重によって決まります。
臨床検査はベースライン時と 12 週間後に実施されます。 静脈血は血清分離チューブに集められ、遠心分離される前に 1 分間 4 °C に保たれ、血清は -80 °C で保存されます。 すべての測定は、抽出を行わずに同じアッセイで実行されます。 血清グレリン、レプチン、アディポネクチン、NPY、オレキシン A、IGF-1、IGFBP-1、IGFBP-3、および CRH の濃度はすべて酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットを使用して測定されます。 すべてのアッセイは製造業者の指示に従って実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 研究対象者：臨床的に摂食困難と診断された小児。
- 研究方法: 摂食障害のある2～12歳の合計90人の子供が研究に登録され、30人の健康な子供が対照として使用されます。 摂食障害のある登録対象者は、12 週間の臨床調査と登録時および 12 週間後の臨床検査が割り当てられ、3 つのグループに分類されます: (1) グループ 1: 栄養失調のない患者 30 名、(2) グループ 2: 患者 30 名軽度の栄養失調の患者、および (3) グループ 3: 顕著な栄養失調の患者 30 名。
説明
包含基準:
- 摂食困難のある患者は、小児消化器科医によって評価されます。 摂食困難の診断は「IMFeD」プログラムに基づいて行われます。
- 摂食困難のある2歳から18歳までの子供が登録されます。
除外基準:
- 悪性貧血
- 血液凝固の機能不全
- 白血病
- 採血部位の皮膚の感染
- 浮腫、血行不良、または四肢の重度の外傷
- 静脈炎または静脈血栓症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検査データにおけるホルモンおよび成長因子レベルの変化
時間枠：ベースラインから 12 週目までの変化。
|
研究室でグレリン、レプチン、アディポネクチン、ニューロペプチド Y、オレキシン A、インスリン様成長因子 1、インスリン様成長因子結合タンパク質 1、インスリン様成長因子結合タンパク質 3、副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモンのレベルを観察します。データ。
|
ベースラインから 12 週目までの変化。
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Hsun-Chin Chao, A.P.、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 103-7090A3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。