Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek hormonów i peptydów z konsekwencjami żywieniowymi u dzieci z trudnościami w karmieniu.

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Rola greliny, leptyny, adiponektyny, neuropeptydu Y, oreksyny A, insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1), IGFBP-1, IGFBP-3, hormonu uwalniającego kortykotropinę w żywieniu i konsekwencjach żywieniowych u dzieci z trudnościami w karmieniu.

Zbadanie roli greliny, leptyny, adiponektyny, neuropeptydu Y (NPY), oreksyny A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 oraz hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH) w stanie odżywienia dzieci z trudnościami w karmieniu, a następnie ocena ich regulacji z trudnościami w karmieniu (jadłowstręt, wybredne zachowania żywieniowe, zaburzenia karmienia ze współistniejącymi schorzeniami).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badania mają na celu prospektywną ocenę stężenia parametrów endokrynologicznych w osoczu u dzieci z trudnościami w karmieniu. Badane dzieci są umawiane do prowadzenia dokumentacji żywieniowej, ankiety klinicznej i badań laboratoryjnych w oddziale stacjonarnym lub ambulatoryjnym podczas oceny klinicznej i obserwacji. Czas trwania oceny i obserwacji wynosi 3 miesiące. Zdrowe dzieci z grupy kontrolnej są również przydzielane do prowadzenia dokumentacji żywieniowej, ankiety klinicznej i badań laboratoryjnych po wykluczeniu trudności w karmieniu i niedożywienia poprzez ocenę żywienia i odżywienia (to samo badanie, co badani pacjenci wykazali w następnej sekcji „ankieta kliniczna”) . Zdrowe dzieci nie wymagają oceny kontrolnej po 12 tygodniach.

Diagnoza trudności w karmieniu oparta jest na programie „IMFeD”. Kategoryzacja trudności w karmieniu w narzędziu IMFeD została pierwotnie opracowana przez dr Chatoora i dr Kerznera (Badanie kliniczne trudności w karmieniu u małych dzieci: podejście praktyczne, Pediatria kliniczna, 2009). 7-dniowe zapisy żywieniowe i ocena dziennych kalorii są oceniane przez dietetyka i asystenta naukowego. Ocena odżywienia obejmuje 7-dniowy zapis diety, ocenę dziennych kalorii, masę ciała (BW), wzrost (BH), wagę dla wieku z-score, wzrost dla wieku z-score, BMI, BMI dla wieku z-score, wagę dla wskaźnika wzrostu, wskaźnika z-score stosunku wagi do wzrostu, ciężkości niedożywienia i markerów żywieniowych w surowicy (hemoglobina, liczba limfocytów, prealbumina, albumina, ferrytyna i cynk). Normy wzrostu dla wzrostu, masy ciała i BMI oparte na populacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zostały wykorzystane do uzyskania z-score dla każdego pomiaru, w zależności od wieku i płci. Nasilenie niedożywienia zależy od wagi do wzrostu.

Badania laboratoryjne zostaną przeprowadzone na początku badania i po 12 tygodniach. Krew żylną zbiera się w probówkach do rozdzielania surowicy i przechowuje w temperaturze 4°C przez 1 przed odwirowaniem, a surowicę przechowuje się w temperaturze -80°C. Wszystkie pomiary przeprowadza się w tym samym teście bez ekstrakcji. Stężenia greliny, leptyny, adiponektyny, NPY, oreksyny A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 i CRH w surowicy oznacza się za pomocą zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA). Wszystkie testy przeprowadzono zgodnie z instrukcjami producenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung memorial hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Badani: dzieci z klinicznym rozpoznaniem trudności w karmieniu.
  2. Metody badań: Do badania włączono łącznie 90 dzieci w wieku 2-12 lat z trudnościami w karmieniu, a 30 dzieci zdrowych stanowi grupę kontrolną. Zakwalifikowanym pacjentom z trudnościami w karmieniu przydzielono badanie kliniczne przez 12 tygodni oraz badania laboratoryjne w momencie włączenia i po 12 tygodniach i podzielono ich na 3 grupy: (1) Grupa 1: 30 pacjentów bez niedożywienia, (2) Grupa 2: 30 pacjentów z lekkim niedożywieniem i (3) Grupa 3: 30 pacjentów z wyraźnym niedożywieniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z trudnościami w karmieniu są oceniani przez gastroenterologa dziecięcego. Diagnoza trudności w karmieniu oparta jest na programie „IMFeD”.
  2. Przyjmuje się dzieci w wieku 2-18 lat z trudnościami w karmieniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedokrwistość złośliwa
  2. zaburzenia krzepnięcia krwi
  3. białaczki
  4. zakażenie skóry w miejscach pobrania krwi
  5. obrzęk, słabe krążenie lub ciężki uraz kończyny
  6. zapalenie żył lub zakrzepica żył

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów hormonów i czynników wzrostu w danych laboratoryjnych
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 12.
Obserwować poziom greliny, leptyny, adiponektyny, neuropeptydu Y, oreksyny A, insulinopodobnego czynnika wzrostu 1, białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu 1, białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu 3 i hormonu uwalniającego kortykotropinę w laboratorium dane.
Zmiany od wartości początkowej do tygodnia 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung memorial hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103-7090A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj