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激素和肽与喂养困难儿童营养后果的关联。

2018年7月31日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

生长素释放肽、瘦素、脂联素、神经肽 Y、食欲素 A、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、IGFBP-1、IGFBP-3、促肾上腺皮质激素释放激素在喂养困难儿童中的作用和营养后果。

研究生长素释放肽、瘦素、脂联素、神经肽 Y (NPY)、食欲素 A、IGF-1、IGFBP-1、IGFBP-3 和促肾上腺皮质激素释放激素 (CRH) 在喂养困难儿童营养状况中的作用,并进一步评估他们对喂养困难的调节(厌食、挑食行为、伴有并发疾病的喂养障碍)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

调查计划前瞻性评估喂养困难儿童的血浆内分泌参数浓度。 被研究的儿童在临床评估和随访时被安排在住院部或门诊部进行饮食记录、临床调查和实验室研究。 评估和随访的持续时间为 3 个月。 对照组中的健康儿童在通过喂养和营养评估排除喂养困难和营养不良后,也被分配进行饮食记录、临床调查和实验室研究(与以下“临床调查”部分中的研究患者相同的调查) . 健康的孩子在 12 周时不需要进行后续评估。

喂养困难的诊断基于“IMFeD”程序。 IMFeD 工具中喂养困难的分类最初由 Chatoor 博士和 Kerzner 博士开发(幼儿喂养困难的临床调查:实用方法,临床儿科学,2009 年)。 7天的饮食记录和每日卡路里的评估由营养师和研究助理评估。 营养评估包括7天饮食记录、每日卡路里评估、体重(BW)、身高(BH)、年龄别体重z-score、身高别年龄z-score、BMI、年龄别BMI z-score、体重身高指数、身高别体重 z 评分、营养不良的严重程度和营养血清标志物(血红蛋白、淋巴细胞计数、前白蛋白、白蛋白、铁蛋白和锌)。 根据年龄和性别,使用基于世界卫生组织 (WHO) 人口的身高、体重和 BMI 的生长标准来获得每次测量的 z 分数。 营养不良的严重程度由身高别体重决定。

实验室研究将在基线和 12 周时进行。 静脉血收集于血清分离管中,4℃保存1次后离心,血清-80℃保存。 所有测量均在同一测定中进行,无需提取。 血清生长素释放肽、瘦素、脂联素、NPY、食欲素 A、IGF-1、IGFBP-1、IGFBP-3 和 CRH 的浓度均使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒测定。 所有测定均根据制造商的说明进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  1. 研究对象:临床诊断为喂养困难的儿童。
  2. 研究方法:共纳入90名2-12岁喂养困难儿童,并以30名健康儿童为对照。 入组的喂养困难受试者被分配进行为期 12 周的临床调查以及入组时和 12 周时的实验室研究,并将他们分为 3 组:(1) 第 1 组:30 名没有营养不良的患者,(2) 第 2 组:30 名患者轻度营养不良,以及 (3) 第 3 组:30 名明显营养不良的患者。

描述

纳入标准:

  1. 喂养困难的患者由儿童胃肠病学家进行评估。 喂养困难的诊断基于“IMFeD”程序。
  2. 招收2-18岁有喂养困难的儿童。

排除标准:

  1. 恶性贫血
  2. 凝血功能障碍
  3. 白血病
  4. 采血部位皮肤感染
  5. 肢体水肿、血液循环不良或严重外伤
  6. 静脉炎或静脉血栓形成

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实验室数据中激素和生长因子水平的变化
大体时间:从基线到第 12 周的变化。
实验室观察生长素释放肽、瘦素、脂联素、神经肽Y、食欲素A、胰岛素样生长因子1、胰岛素样生长因子结合蛋白1、胰岛素样生长因子结合蛋白3和促肾上腺皮质激素释放激素的水平数据。
从基线到第 12 周的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hsun-Chin Chao, A.P.、Chang Gung Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月7日

首次发布 (估计)

2017年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月31日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 103-7090A3

计划个人参与者数据 (IPD)

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