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수유 장애 아동의 영양 결과와 호르몬 및 펩티드의 연관성.

2018년 7월 31일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

섭식장애아동의 섭식에 있어서 Ghrelin, Leptin, Adiponectin, Neuropeptide Y, Orexin A, Insulin Like Growth Factor-1(IGF-1), IGFBP-1, IGFBP-3, 코르티코트로핀 방출 호르몬의 역할과 영양학적 결과.

수유 장애 아동의 영양 상태에서 그렐린, 렙틴, 아디포넥틴, 신경펩티드 Y(NPY), 오렉신 A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 및 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH)의 역할을 연구하기 위해, 또한 섭식 장애(거식증, 까다로운 섭식 행동, 동시 의학적 상태를 동반한 섭식 장애)에 대한 조절을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

조사는 수유 장애가 있는 어린이의 내분비 매개변수의 혈장 농도를 전향적으로 평가할 계획입니다. 연구 대상 아동은 임상 평가 및 후속 조치 시 입원 또는 외래 환자 부서에서 식이 기록, 임상 조사 및 실험실 연구를 수행하도록 배치됩니다. 평가 및 후속 조치 기간은 3개월입니다. 대조군의 건강한 어린이는 또한 섭식 및 영양 평가를 통해 섭식 장애 및 영양실조를 배제한 후 식이 기록, 임상 조사 및 실험실 연구를 수행하도록 지정됩니다(다음 "임상 조사" 섹션에서 설명된 연구 대상 환자와 동일한 조사). . 건강한 소아는 12주에 후속 평가가 필요하지 않습니다.

수유 곤란 진단은 "IMFeD" 프로그램을 기반으로 합니다. IMFeD 도구의 수유 장애 분류는 원래 Chatoor 박사와 Kerzner 박사가 개발했습니다(어린 아동의 수유 장애에 대한 임상 조사: 실용적인 접근 방식, Clinical Pediatrics, 2009). 7일간의 식이 기록 및 일일 칼로리 평가는 영양사와 연구 보조원이 평가합니다. 영양 평가에는 7일 식이 기록, 일일 칼로리 평가, 체중(BW), 신장(BH), 연령 z-점수에 대한 체중, 연령 z-점수에 대한 신장, BMI, 연령 z-점수에 대한 BMI, 체중이 포함됩니다. 신장 지수, 신장 대비 체중 z-점수, 영양 실조의 중증도 및 영양 혈청 마커(헤모글로빈, 림프구 수, 프리알부민, 알부민, 페리틴 및 아연). 세계보건기구(WHO) 인구를 기반으로 한 신장, 체중 및 BMI의 성장 표준을 사용하여 연령 및 성별에 따라 각 측정에 대한 z-점수를 얻었습니다. 영양실조의 중증도는 키 대비 체중에 의해 결정됩니다.

실험실 연구는 기준선과 12주에 수행됩니다. 정맥혈은 혈청분리관에 채취하여 4℃에서 1분간 보관한 후 원심분리하고 혈청은 -80℃에 보관한다. 모든 측정은 추출 없이 동일한 분석에서 수행됩니다. 혈청 그렐린, 렙틴, 아디포넥틴, NPY, 오렉신 A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 및 CRH의 농도는 모두 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 사용하여 결정됩니다. 모든 분석은 제조업체의 지침에 따라 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung memorial hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 연구 대상: 섭식 장애로 임상 진단을 받은 아동.
  2. 연구 방법: 섭식 장애가 있는 2-12세 아동 총 90명을 연구에 등록하고, 건강한 아동 30명을 대조군으로 사용하였다. 섭식 장애가 있는 등록 대상자는 12주 동안의 임상 조사와 등록 시 및 12주에 실험실 조사를 할당받으며 3개 그룹으로 분류됩니다. (1) 그룹 1: 영양실조가 없는 환자 30명, (2) 그룹 2: 환자 30명 경증 영양실조, 및 (3) 그룹 3: 현저한 영양실조 환자 30명.

설명

포함 기준:

  1. 수유 장애가 있는 환자는 어린이 위장병 전문의가 평가합니다. 수유 곤란 진단은 "IMFeD" 프로그램을 기반으로 합니다.
  2. 수유에 어려움이 있는 2-18세 아동이 등록됩니다.

제외 기준:

  1. 악성 빈혈
  2. 혈액 응고 기능 장애
  3. 백혈병
  4. 채혈 부위의 피부 감염
  5. 부종, 혈액 순환 장애 또는 사지의 심각한 외상
  6. 정맥염 또는 정맥 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 데이터에서 호르몬 및 성장 인자 수준의 변화
기간: 기준선에서 12주까지의 변화.
실험실에서 그렐린, 렙틴, 아디포넥틴, Neuropeptide Y, 오렉신 A, 인슐린 유사 성장 인자 1, 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 1, 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 3 및 코르티코트로핀 방출 호르몬의 수치를 관찰하십시오. 데이터.
기준선에서 12주까지의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung memorial hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 103-7090A3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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