Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreningen av hormoner og peptider med ernæringsmessige konsekvenser hos barn med ernæringsvansker.

31. juli 2018 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Rollen til Ghrelin, Leptin, Adiponectin, Neuropeptid Y, Orexin A, Insulin Like Growth Factor-1 (IGF-1), IGFBP-1, IGFBP-3, Corticotrophin-frigjørende hormon i fôring og ernæringsmessige konsekvenser hos barn med fôringsvansker.

For å studere rollen til ghrelin, leptin, adiponectin, nevropeptid Y (NPY), orexin A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 og kortikotrofinfrigjørende hormon (CRH) i ernæringsstatus hos barn med ernæringsvansker, og videre for å evaluere deres regulering med fôringsvansker (anoreksi, kresen spiseatferd, fôringsforstyrrelser med samtidige medisinske tilstander).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsene planlegger å prospektivt evaluere plasmakonsentrasjonen av endokrine parametere hos barn med ernæringsvansker. De studerte barna er arrangert for å gjøre kostholdsjournaler, klinisk undersøkelse og laboratorieundersøkelser ved poliklinisk eller poliklinisk avdeling ved klinisk evaluering og oppfølging. Varigheten av evaluering og oppfølging er 3 måneder. De friske barna i kontrollgruppen får også i oppdrag å gjøre kostholdsjournaler, kliniske undersøkelser og laboratoriestudier etter utelukkelse av ernæringsvansker og underernæring ved fôring og ernæringsvurdering (samme undersøkelse som de studerte pasientene vist i følgende avsnitt "klinisk undersøkelse") . De friske barna trenger ikke oppfølgingsvurderingen ved 12 uker.

Diagnosen matvansker er basert på "IMFeD"-programmet. Kategoriseringen av fôringsvansker i IMFeD-verktøyet ble opprinnelig utviklet av Dr. Chatoor og Dr. Kerzner (Klinisk undersøkelse av fôringsvansker hos små barn: en praktisk tilnærming, Clinical Pediatrics, 2009). 7-dagers kostholdsregistreringer og vurdering av daglige kalorier blir evaluert av kostholdsekspert og forskningsassistent. Ernæringsvurdering inkluderer 7-dagers kostholdsrekord, vurdering av daglige kalorier, kroppsvekt (BW), kroppshøyde (BH), vekt for alder z-score, høyde for alder z-score, BMI, BMI for alder z-score, vekt for høydeindeks, vekt-for-høyde z-score, alvorlighetsgraden av underernæring og ernæringsmessige serummarkører (hemoglobin, lymfocyttall, pre-albumin, albumin, ferritin og sink). Vekststandarder for høyde, vekt og BMI basert på Verdens helseorganisasjons (WHO) befolkning ble brukt for å oppnå z-score for hver måling, i henhold til alder og kjønn. Alvorlighetsgraden av underernæring bestemmes av vekt-for-høyde.

Laboratoriestudiene vil bli utført ved baseline og ved 12 uker. Venøst ​​blod samles i serumseparasjonsrør og holdes ved 4 °C i 1 før det sentrifugeres, og serumet lagres ved -80 °C. Alle målinger utføres i samme analyse uten ekstraksjon. Konsentrasjoner av serumghrelin, leptin, adiponectin, NPY, orexin A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 og CRH bestemmes alle ved bruk av enzymkoblede immunosorbentanalysesett (ELISA). Alle analyser ble utført i henhold til produsentens instruksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung memorial hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Studerte emner: barn med klinisk diagnose av matvansker.
  2. Studiemetoder: Totalt 90 barn i alderen 2-12 år med ernæringsvansker er registrert i studien, og 30 friske barn brukes som kontroll. De påmeldte forsøkspersonene med ernæringsvansker blir tildelt klinisk undersøkelse i 12 uker og laboratoriestudier ved innrullering og ved 12 uker, og de er klassifisert i 3 grupper: (1) Gruppe 1: 30 pasienter uten underernæring, (2) Gruppe 2: 30 pasienter med mild underernæring, og (3) Gruppe 3: 30 pasienter med markert underernæring.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ernæringsvansker blir evaluert av barnas gastroenterolog. Diagnosen matvansker er basert på "IMFeD"-programmet.
  2. Barn i alderen 2-18 år med matvansker er påmeldt.

Ekskluderingskriterier:

  1. pernisiøs anemi
  2. dysfunksjon av blodkoagulasjon
  3. leukemier
  4. infeksjon i huden på blodoppsamlingsstedene
  5. ødem, dårlig sirkulasjon eller alvorlig traume av lem
  6. flebitt eller venetrombose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av hormoner og vekstfaktornivåer i laboratoriedata
Tidsramme: Endringer fra baseline til uke 12.
Observer nivået av ghrelin, leptin, adiponectin, nevropeptid Y, orexin A, insulinlignende vekstfaktor 1, insulinlignende vekstfaktorbindende protein 1, insulinlignende vekstfaktorbindende protein 3 og kortikotropinfrigjørende hormon i laboratoriet data.
Endringer fra baseline til uke 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung memorial hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 103-7090A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere