Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация гормонов и пептидов с пищевыми последствиями у детей с трудностями при кормлении.

31 июля 2018 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Роль грелина, лептина, адипонектина, нейропептида Y, орексина А, инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), IGFBP-1, IGFBP-3, гормона, высвобождающего кортикотропин, в кормлении и пищевых последствиях у детей с трудностями при кормлении.

Изучить роль грелина, лептина, адипонектина, нейропептида Y (NPY), орексина А, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 и кортикотропин-рилизинг-гормона (CRH) в нутритивном статусе у детей с затрудненным питанием. и в дальнейшем оценить их регуляцию при проблемах с кормлением (анорексия, придирчивое пищевое поведение, расстройства питания при сопутствующих заболеваниях).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В исследованиях планируется проспективно оценить концентрацию эндокринных показателей в плазме крови у детей с трудностями вскармливания. Исследуемым детям назначают записи о питании, клиническое обследование и лабораторные исследования в стационаре или амбулаторно при клиническом обследовании и диспансерном наблюдении. Продолжительность оценки и последующего наблюдения составляет 3 месяца. Здоровым детям в контрольной группе также поручается вести записи о питании, клинический осмотр и лабораторные исследования после исключения затруднений при кормлении и недоедания путем оценки питания и питания (то же обследование, что и у исследуемых пациентов, продемонстрированное в следующем разделе «клиническое обследование»). . Здоровые дети не нуждаются в последующем обследовании в 12 недель.

Диагностика затрудненного кормления основана на программе «IMFeD». Классификация трудностей при кормлении в инструменте IMFeD была первоначально разработана доктором Чатуром и доктором Керцнером (Клиническое исследование трудностей при кормлении у детей раннего возраста: практический подход, Клиническая педиатрия, 2009 г.). 7-дневные диетические записи и оценка ежедневных калорий оцениваются диетологом и научным сотрудником. Оценка питания включает 7-дневную диетическую запись, оценку ежедневного потребления калорий, массы тела (МТ), роста тела (ВН), z-показателя массы тела по возрасту, z-показателя роста по возрасту, ИМТ, ИМТ по z-показателю возраста, массы тела. для индекса роста, z-показателя массы тела к росту, тяжести недоедания и пищевых маркеров сыворотки (гемоглобин, количество лимфоцитов, преальбумин, альбумин, ферритин и цинк). Стандарты роста, веса и ИМТ, основанные на популяции Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), использовались для получения z-показателей для каждого измерения в зависимости от возраста и пола. Тяжесть недоедания определяется отношением массы тела к росту.

Лабораторные исследования будут проводиться на исходном уровне и через 12 недель. Венозную кровь собирают в пробирки для разделения сыворотки и хранят при температуре 4°С в течение 1 л перед центрифугированием, а сыворотку хранят при -80°С. Все измерения выполняются в одном и том же анализе без экстракции. Концентрации сывороточного грелина, лептина, адипонектина, NPY, орексина А, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 и CRH определяют с помощью наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). Все анализы проводились в соответствии с инструкциями производителей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Исследуемые: дети с клиническим диагнозом затруднения при кормлении.
  2. Методы исследования. В исследование включено 90 детей в возрасте от 2 до 12 лет с затрудненным питанием, в качестве контроля использованы 30 здоровых детей. Зарегистрированным субъектам с трудностями при кормлении назначают клиническое обследование в течение 12 недель и лабораторные исследования при зачислении и через 12 недель, и они делятся на 3 группы: (1) группа 1: 30 пациентов без нарушения питания, (2) группа 2: 30 пациентов. с легким нарушением питания и (3) группа 3: 30 пациентов с выраженным нарушением питания.

Описание

Критерии включения:

  1. Детский гастроэнтеролог осматривает пациентов с затрудненным питанием. Диагностика затрудненного кормления основана на программе «IMFeD».
  2. Зарегистрированы дети в возрасте от 2 до 18 лет с трудностями при кормлении.

Критерий исключения:

  1. злокачественная анемия
  2. нарушение свертываемости крови
  3. лейкозы
  4. инфекции кожи в местах взятия крови
  5. отек, нарушение кровообращения или тяжелая травма конечности
  6. флебит или тромбоз вен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней гормонов и факторов роста по лабораторным данным
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Наблюдайте уровень грелина, лептина, адипонектина, нейропептида Y, орексина А, инсулиноподобного фактора роста 1, белка, связывающего инсулиноподобный фактор роста 1, белка, связывающего инсулиноподобный фактор роста 3, и кортикотропин-высвобождающего гормона в лаборатории. данные.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 103-7090A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться