De associatie van hormonen en peptiden met voedingsgevolgen bij kinderen met voedingsproblemen.
De rol van ghreline, leptine, adiponectine, neuropeptide Y, orexine A, insulineachtige groeifactor-1 (IGF-1), IGFBP-1, IGFBP-3, corticotrofine-afgevend hormoon bij voeding en voedingsgevolgen bij kinderen met voedingsproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeken zijn van plan om prospectief de plasmaconcentratie van endocriene parameters te evalueren bij kinderen met voedingsproblemen. De bestudeerde kinderen worden geregeld om de voedingsdossiers, klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoeken te doen op de intramurale of poliklinische afdeling bij klinische evaluatie en follow-up. De duur van evaluatie en follow-up is 3 maanden. De gezonde kinderen in de controlegroep krijgen ook de opdracht om de voedingsdossiers, het klinisch onderzoek en het laboratoriumonderzoek te doen na uitsluiting van voedingsproblemen en ondervoeding door middel van voedings- en voedingsevaluatie (hetzelfde onderzoek als de onderzochte patiënten demonstreerden in de volgende sectie "klinisch onderzoek") . De gezonde kinderen hebben na 12 weken geen vervolgonderzoek nodig.
De diagnose van voedingsproblemen is gebaseerd op het "IMFeD"-programma. De categorisering van voedingsproblemen in de IMFeD-tool is oorspronkelijk ontwikkeld door Dr. Chatoor en Dr. Kerzner (Klinisch onderzoek naar voedingsproblemen bij jonge kinderen: een praktische benadering, Clinical Pediatrics, 2009). De 7-daagse voedingsgegevens en beoordeling van dagelijkse calorieën worden geëvalueerd door diëtist en onderzoeksassistent. Voedingsevaluatie omvat 7-daags dieetverslag, beoordeling van dagelijkse calorieën, lichaamsgewicht (BW), lichaamslengte (BH), gewicht voor leeftijd z-score, lengte voor leeftijd z-score, BMI, BMI voor leeftijd z-score, gewicht voor lengte-index, gewicht-voor-lengte z-score, ernst van ondervoeding en voedingsserummarkers (hemoglobine, aantal lymfocyten, pre-albumine, albumine, ferritine en zink). Groeistandaarden voor lengte, gewicht en BMI op basis van de populatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) werden gebruikt om z-scores te verkrijgen voor elke meting, volgens leeftijd en geslacht. De ernst van ondervoeding wordt bepaald door gewicht-voor-lengte.
De laboratoriumonderzoeken zullen worden uitgevoerd bij baseline en na 12 weken. Veneus bloed wordt verzameld in serumscheidingsbuizen en gedurende 1 uur bij 4 °C gehouden voordat het wordt gecentrifugeerd, en het serum wordt bewaard bij -80 °C. Alle metingen worden uitgevoerd in dezelfde assay zonder extractie. Concentraties van serum ghreline, leptine, adiponectine, NPY, orexine A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 en CRH worden allemaal bepaald met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits. Alle assays werden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Bestudeerde proefpersonen: kinderen met een klinische diagnose van voedingsproblemen.
- Methoden van onderzoek: Een totaal van 90 kinderen van 2-12 jaar oud met voedingsproblemen werden in het onderzoek opgenomen en 30 gezonde kinderen werden als controle gebruikt. De ingeschreven proefpersonen met voedingsproblemen krijgen klinisch onderzoek gedurende 12 weken en laboratoriumonderzoeken toegewezen bij inschrijving en na 12 weken, en ze worden ingedeeld in 3 groepen: (1) Groep 1: 30 patiënten zonder ondervoeding, (2) Groep 2: 30 patiënten met lichte ondervoeding, en (3) Groep 3: 30 patiënten met duidelijke ondervoeding.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met voedingsproblemen worden beoordeeld door de gastro-enteroloog voor kinderen. De diagnose van voedingsproblemen is gebaseerd op het "IMFeD"-programma.
- Kinderen van 2-18 jaar met voedingsproblemen worden ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- pernicieuze anemie
- disfunctie van de bloedstolling
- leukemieën
- infectie in de huid van de bloedafnameplaatsen
- oedeem, slechte bloedsomloop of ernstig trauma van een ledemaat
- flebitis of veneuze trombose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van niveaus van hormonen en groeifactoren in laboratoriumgegevens
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot week 12.
|
Observeer het niveau van ghreline, leptine, adiponectine, neuropeptide Y, orexine A, insulineachtige groeifactor 1, insulineachtige groeifactorbindend eiwit 1, insulineachtige groeifactorbindend eiwit 3 en corticotropine-releasing hormoon in het laboratorium gegevens.
|
Veranderingen vanaf baseline tot week 12.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 103-7090A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .