Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálkozási következményekkel járó hormonok és peptidek társulása táplálkozási nehézségekkel küzdő gyermekeknél.

2018. július 31. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A ghrelin, a leptin, az adiponektin, a neuropeptid Y, az orexin A, az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1), az IGFBP-1, az IGFBP-3, a kortikotropin-felszabadító hormon szerepe a táplálkozásban és táplálkozási következményei táplálkozási nehézségekkel küzdő gyermekeknél.

A ghrelin, leptin, adiponektin, neuropeptid Y (NPY), orexin A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 és kortikotropin-felszabadító hormon (CRH) szerepének tanulmányozása a táplálkozási nehézségekkel küzdő gyermekek tápláltsági állapotában, valamint a táplálkozási nehézségekkel (anorexia, válogatós étkezési magatartás, táplálkozási zavarok egyidejű egészségügyi állapotokkal) kapcsolatos szabályozásuk értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatok a táplálkozási nehézségekkel küzdő gyermekek endokrin paramétereinek plazmakoncentrációjának prospektív értékelését tervezik. A vizsgált gyermekeket az étrendi feljegyzések, klinikai felmérések és laboratóriumi vizsgálatok elvégzésére a fekvő- vagy járóbeteg osztályon a klinikai értékelés és nyomon követés során végzik. Az értékelés és a nyomon követés időtartama 3 hónap. A kontrollcsoportba tartozó egészséges gyermekeket az étrendi feljegyzések, a klinikai felmérés és a laboratóriumi vizsgálatok elvégzésére is beosztják, miután az etetési nehézségeket és az alultápláltságot etetési és táplálkozási értékeléssel kizárták (ugyanaz a felmérés, amelyet a vizsgált betegek a következő "klinikai felmérés" részben mutattak be). . Az egészséges gyermekeknek nincs szükségük 12 hetes utánkövetési vizsgálatra.

Az etetési nehézség diagnózisa az "IMFeD" programon alapul. Az etetési nehézségek kategorizálását az IMFeD eszközben eredetileg Dr. Chatoor és Dr. Kerzner dolgozta ki (Clinical research of feeding disorders in young children: a gyakorlati megközelítés, Clinical Pediatrics, 2009). A 7 napos étrendi feljegyzéseket és a napi kalóriabevitelt dietetikus és kutatási asszisztens értékeli. A táplálkozási felmérés tartalmazza a 7 napos táplálkozási rekordot, a napi kalória, a testtömeg (BW), a testmagasság (BH), a testsúly az életkor szerint z-pontszám, a testmagasság az életkor szerint a z-pontszám, a BMI, a BMI az életkorhoz a z-pontszám, a testtömeg. magassági index, testsúly-magasság z-pontszám, az alultápláltság súlyossága és a táplálkozási szérum markerek (hemoglobin, limfocitaszám, prealbumin, albumin, ferritin és cink). Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) populációján alapuló magasság, súly és BMI növekedési standardokat használtunk az egyes mérések z-pontszámainak meghatározásához, életkor és nem szerint. Az alultápláltság súlyosságát a testsúly és a magasság határozza meg.

A laboratóriumi vizsgálatokat a kiinduláskor és a 12. héten végzik el. A vénás vért szérumleválasztó csövekbe gyűjtjük, és centrifugálás előtt 4 °C-on tartjuk 1 percig, majd a szérumot -80 °C-on tároljuk. Minden mérést ugyanabban a vizsgálatban, extrakció nélkül végeznek. A szérum ghrelin, leptin, adiponektin, NPY, orexin A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 és CRH koncentrációját enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) kittel határozzák meg. Minden vizsgálatot a gyártó utasításai szerint végeztünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Vizsgált alanyok: táplálkozási nehézségekkel küzdő gyermekek.
  2. Vizsgálati módszerek: Összesen 90 2-12 éves, táplálkozási nehézséggel küzdő gyermeket vontak be a vizsgálatba, és 30 egészséges gyermeket használtunk kontrollként. A beíratott, etetési nehézségekkel küzdő alanyokat 12 hétig klinikai vizsgálaton, beiratkozáskor és 12. héten laboratóriumi vizsgálaton vesznek részt, és 3 csoportba sorolják őket: (1) 1. csoport: 30 alultáplált beteg, (2) 2. csoport: 30 beteg enyhe alultápláltsággal, és (3) 3. csoport: 30 súlyos alultápláltságban szenvedő beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A táplálkozási nehézségekkel küzdő betegeket gyermekgasztroenterológus értékeli. Az etetési nehézség diagnózisa az "IMFeD" programon alapul.
  2. 2-18 éves korú, etetési nehézségekkel küzdő gyermekeket neveznek be.

Kizárási kritériumok:

  1. vészes vérszegénység
  2. a véralvadás diszfunkciója
  3. leukémiák
  4. fertőzés a vérvételi helyek bőrén
  5. ödéma, rossz keringés vagy súlyos végtag trauma
  6. phlebitis vagy vénás trombózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hormonok és növekedési faktorok szintjének változása laboratóriumi adatokban
Időkeret: Változások az alapértékről a 12. hétre.
Figyelje meg a ghrelin, leptin, adiponektin, neuropeptid Y, orexin A, inzulinszerű növekedési faktor 1, inzulinszerű növekedési faktor 1, inzulinszerű növekedési faktor kötő fehérje 1, inzulinszerű növekedési faktor kötő fehérje 3 és kortikotropin-felszabadító hormon szintjét laboratóriumban adat.
Változások az alapértékről a 12. hétre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 103-7090A3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel