Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Associação de Hormônios e Peptídeos com Consequências Nutricionais em Crianças com Dificuldade Alimentar.

31 de julho de 2018 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

O papel da grelina, leptina, adiponectina, neuropeptídeo Y, orexina A, fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1), IGFBP-1, IGFBP-3, hormônio liberador de corticotrofina na alimentação e consequências nutricionais em crianças com dificuldade de alimentação.

Estudar o papel da grelina, leptina, adiponectina, neuropeptídeo Y (NPY), orexina A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 e hormônio liberador de corticotrofina (CRH) no estado nutricional de crianças com dificuldade alimentar, e ainda avaliar sua regulação com dificuldades alimentares (anorexia, comportamento alimentar exigente, distúrbios alimentares com condições médicas concomitantes).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As investigações pretendem avaliar prospectivamente a concentração plasmática de parâmetros endócrinos em crianças com dificuldades alimentares. As crianças estudadas são encaminhadas para fazer o registro alimentar, inquérito clínico e exames laboratoriais no ambulatório ou no ambulatório de avaliação clínica e acompanhamento. A duração da avaliação e acompanhamento é de 3 meses. As crianças saudáveis ​​do grupo de controle também são designadas para fazer os registros dietéticos, inquérito clínico e estudos laboratoriais após exclusão de dificuldade alimentar e desnutrição por alimentação e avaliação nutricional (mesmo inquérito que os pacientes estudados demonstraram na seção seguinte "inquérito clínico") . As crianças saudáveis ​​não precisam da avaliação de acompanhamento em 12 semanas.

O diagnóstico de dificuldade alimentar é baseado no programa "IMFeD". As categorizações de dificuldades de alimentação na ferramenta IMFeD foram originalmente desenvolvidas pelo Dr. Chatoor e pelo Dr. Kerzner (Investigação clínica de dificuldades de alimentação em crianças pequenas: uma abordagem prática, Pediatria clínica, 2009). Os registros dietéticos de 7 dias e a avaliação das calorias diárias são avaliados por nutricionista e assistente de pesquisa. A avaliação nutricional inclui registro alimentar de 7 dias, avaliação de calorias diárias, peso corporal (BW), altura corporal (BH), peso para idade z-escore, altura para idade z-escore, IMC, IMC para idade z-escore, peso para índice de altura, escore z de peso para altura, gravidade da desnutrição e marcadores séricos nutricionais (hemoglobina, contagem de linfócitos, pré-albumina, albumina, ferritina e zinco). Padrões de crescimento para altura, peso e IMC baseados na população da Organização Mundial da Saúde (OMS) foram usados ​​para obter escores z para cada medida, de acordo com idade e sexo. A gravidade da desnutrição é determinada pelo peso para a altura.

Os estudos laboratoriais serão realizados no início e em 12 semanas. O sangue venoso é coletado em tubos de separação de soro e mantido a 4 °C por 1 antes de ser centrifugado, e o soro é armazenado a -80 °C. Todas as medições são realizadas no mesmo ensaio sem extração. As concentrações séricas de grelina, leptina, adiponectina, NPY, orexina A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 e CRH são todas determinadas usando kits de ensaio imunoenzimático (ELISA). Todos os ensaios foram realizados de acordo com as instruções dos fabricantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Sujeitos estudados: crianças com diagnóstico clínico de dificuldade alimentar.
  2. Métodos de estudo: Um total de 90 crianças de 2 a 12 anos de idade com dificuldade de alimentação são incluídas no estudo e 30 crianças saudáveis ​​são usadas como controle. Os indivíduos inscritos com dificuldade de alimentação recebem pesquisa clínica por 12 semanas e estudos laboratoriais na inscrição e em 12 semanas, e são classificados em 3 grupos: (1) Grupo 1: 30 pacientes sem desnutrição, (2) Grupo 2: 30 pacientes com desnutrição leve e (3) Grupo 3: 30 pacientes com desnutrição acentuada.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com dificuldades alimentares são avaliados pelo gastroenterologista infantil. O diagnóstico de dificuldade alimentar é baseado no programa "IMFeD".
  2. Crianças de 2 a 18 anos com dificuldade de alimentação são inscritas.

Critério de exclusão:

  1. anemia perniciosa
  2. disfunção da coagulação do sangue
  3. leucemias
  4. infecção na pele dos locais de coleta de sangue
  5. edema, má circulação ou trauma grave do membro
  6. flebite ou trombose venosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração dos níveis de hormônios e fatores de crescimento em dados laboratoriais
Prazo: Alterações desde o início até a semana 12.
Observar o nível de grelina, leptina, adiponectina, neuropeptídeo Y, orexina A, fator de crescimento semelhante à insulina 1, proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 1, proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 3 e hormônio liberador de corticotropina em laboratório dados.
Alterações desde o início até a semana 12.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 103-7090A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever