Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuksellisia vaikutuksia aiheuttavien hormonien ja peptidien yhdistys lapsilla, joilla on ruokintavaikeuksia.

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Greliinin, leptiinin, adiponektiinin, neuropeptidi Y:n, oreksiini A:n, insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1:n (IGF-1), IGFBP-1:n, IGFBP-3:n, kortikotropiinia vapauttavan hormonin rooli ruokinnassa ja ravitsemukselliset seuraukset lapsilla, joilla on ruokintavaikeuksia.

Tutkia greliinin, leptiinin, adiponektiinin, neuropeptidi Y:n (NPY), oreksiini A:n, IGF-1:n, IGFBP-1:n, IGFBP-3:n ja kortikotropiinia vapauttavan hormonin (CRH) roolia ravitsemustilanteessa lapsilla, joilla on ruokintavaikeuksia, ja lisäksi arvioida niiden säätelyä ruokintavaikeuksien kanssa (anoreksia, nirso syömiskäyttäytyminen, ruokintahäiriöt ja samanaikaiset sairaudet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksissa on tarkoitus arvioida prospektiivisesti endokriinisten parametrien pitoisuutta plasmassa ruokintavaikeuksista kärsivillä lapsilla. Tutkittavat lapset järjestetään kliinisen arvioinnin ja seurannan yhteydessä sairaala- tai poliklinikalla tehtäviin ravitsemuskirjat, kliiniset tutkimukset ja laboratoriotutkimukset. Arvioinnin ja seurannan kesto on 3 kuukautta. Verrokkiryhmän terveet lapset määrätään myös suorittamaan ruokavaliotiedot, kliiniset tutkimukset ja laboratoriotutkimukset sen jälkeen, kun ruokintavaikeudet ja aliravitsemus on jätetty pois ruokinnan ja ravitsemusarvioinnin perusteella (sama tutkimus kuin tutkitut potilaat osoittivat seuraavassa osiossa "kliininen tutkimus") . Terveet lapset eivät tarvitse seurantaa 12 viikon kohdalla.

Ruokintavaikeuden diagnoosi perustuu "IMFeD"-ohjelmaan. IMFeD-työkalun ruokintavaikeuksien luokittelut kehittivät alun perin tohtori Chatoor ja tohtori Kerzner (Klininen tutkimus pienten lasten ruokintavaikeuksista: käytännön lähestymistapa, Clinical Pediatrics, 2009). Ravitsemusterapeutti ja tutkimusassistentti arvioivat 7 päivän ruokavaliotiedot ja päivittäisen kalorimäärän. Ravitsemusarviointi sisältää 7 päivän ruokavalioennätyksen, päivittäisten kalorien arvioinnin, ruumiinpainon (BW), ruumiinpituuden (BH), painon iän mukaan z-pisteet, pituuden iän mukaan z-pisteet, BMI:n, BMI-iän z-pisteet, painon pituusindeksin, painon ja pituuden z-pisteen, aliravitsemuksen vakavuuden ja ravitsemusseerumin merkkiaineiden (hemoglobiini, lymfosyyttien määrä, esialbumiini, albumiini, ferritiini ja sinkki) osalta. Maailman terveysjärjestön (WHO) väestöön perustuvia pituuden, painon ja BMI:n kasvustandardeja käytettiin z-pisteiden saamiseksi jokaisesta mittauksesta iän ja sukupuolen mukaan. Aliravitsemuksen vakavuus määräytyy painon ja pituuden mukaan.

Laboratoriotutkimukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Laskimoveri kerätään seerumin erotusputkiin ja pidetään 4 °C:ssa 1 minuutin ajan ennen sentrifugointia, ja seerumia säilytetään -80 °C:ssa. Kaikki mittaukset suoritetaan samassa määrityksessä ilman uuttamista. Seerumin greliinin, leptiinin, adiponektiinin, NPY:n, oreksiini A:n, IGF-1:n, IGFBP-1:n, IGFBP-3:n ja CRH:n pitoisuudet määritetään käyttämällä entsyymikytkettyjen immunosorbenttimääritysten (ELISA) kittejä. Kaikki määritykset suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Tutkittavat kohteet: lapset, joilla on kliininen diagnoosi ruokintavaikeudesta.
  2. Tutkimusmenetelmät: Tutkimukseen on otettu yhteensä 90 2-12-vuotiasta lasta, joilla on ruokintavaikeuksia ja 30 tervettä lasta kontrollina. Ilmoittautuneille koehenkilöille, joilla on ruokintavaikeuksia, osoitetaan kliininen tutkimus 12 viikoksi ja laboratoriotutkimukset ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 viikon kohdalla, ja heidät luokitellaan 3 ryhmään: (1) Ryhmä 1: 30 potilasta ilman aliravitsemusta, (2) Ryhmä 2: 30 potilasta joilla on lievä aliravitsemus, ja (3) Ryhmä 3: 30 potilasta, joilla on huomattava aliravitsemus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ruokintavaikeuksista kärsivät potilaat arvioi lasten gastroenterologi. Ruokintavaikeuden diagnoosi perustuu "IMFeD"-ohjelmaan.
  2. Mukaan otetaan 2-18-vuotiaita lapsia, joilla on ruokintavaikeuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. tuhoisa anemia
  2. veren hyytymisen toimintahäiriö
  3. leukemiat
  4. infektio verenkeräyspaikkojen ihossa
  5. turvotus, huono verenkierto tai vakava raajan trauma
  6. flebiitti tai laskimotukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonien ja kasvutekijöiden tason muutokset laboratoriotiedoissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12.
Tarkkaile laboratoriossa greliinin, leptiinin, adiponektiinin, neuropeptidi Y:n, oreksiini A:n, insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1, insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovaa proteiinia 1, insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovaa proteiinia 3 ja kortikotropiinia vapauttavan hormonin tasoa. tiedot.
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 103-7090A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa