Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föreningen av hormoner och peptider med näringsmässiga konsekvenser hos barn med ätsvårigheter.

31 juli 2018 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Rollen av Ghrelin, Leptin, Adiponectin, Neuropeptid Y, Orexin A, Insulin Like Growth Factor-1(IGF-1), IGFBP-1, IGFBP-3, Kortikotrofinfrisättande hormon vid utfodring och näringsmässiga konsekvenser hos barn med ätsvårigheter.

För att studera rollen av ghrelin, leptin, adiponektin, neuropeptid Y (NPY), orexin A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 och kortikotrofinfrisättande hormon (CRH) i näringsstatus hos barn med ätsvårigheter, och vidare för att utvärdera deras reglering med ätsvårigheter (anorexi, kräsen ätbeteende, ätstörningar med samtidiga medicinska tillstånd).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Undersökningarna planerar att prospektivt utvärdera plasmakoncentrationen av endokrina parametrar hos barn med ätsvårigheter. De studerade barnen är anordnade att göra kostjournaler, klinisk kartläggning och laboratoriestudier på sluten eller öppen avdelning vid klinisk utvärdering och uppföljning. Varaktigheten för utvärdering och uppföljning är 3 månader. De friska barnen i kontrollgruppen får också i uppdrag att göra kostjournaler, klinisk undersökning och laboratoriestudier efter uteslutning av ätsvårigheter och undernäring genom utfodring och näringsbedömning (samma undersökning som de studerade patienterna visade i följande avsnitt "klinisk undersökning") . De friska barnen behöver inte uppföljningsbedömningen vid 12 veckor.

Diagnosen matsvårigheter är baserad på programmet "IMFeD". Kategoriseringen av matningssvårigheter i IMFeD-verktyget utvecklades ursprungligen av Dr Chatoor och Dr Kerzner (Clinical study of feeding problems in young children: a practice approach, Clinical Pediatrics, 2009). 7-dagars dietjournalerna och bedömningen av dagliga kalorier utvärderas av dietist och forskningsassistent. Näringsbedömning inkluderar 7-dagars dietjournal, bedömning av dagliga kalorier, kroppsvikt (BW), kroppslängd (BH), vikt för ålder z-poäng, längd för ålder z-poäng, BMI, BMI för ålder z-poäng, vikt för längdindex, vikt-för-höjd z-poäng, svårighetsgraden av undernäring och näringsmässiga serummarkörer (hemoglobin, lymfocytantal, pre-albumin, albumin, ferritin och zink). Tillväxtstandarder för längd, vikt och BMI baserade på Världshälsoorganisationens (WHO) befolkning användes för att erhålla z-poäng för varje mätning, enligt ålder och kön. Svårighetsgraden av undernäring bestäms av vikt för längd.

Laboratoriestudierna kommer att utföras vid baslinjen och efter 12 veckor. Venöst blod samlas upp i serumseparationsrör och hålls vid 4 °C i 1 innan det centrifugeras, och serumet förvaras vid -80 °C. Alla mätningar utförs i samma analys utan extraktion. Koncentrationer av serumghrelin, leptin, adiponectin, NPY, orexin A, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3 och CRH bestäms alla med användning av enzymkopplade immunosorbentanalyssatser (ELISA). Alla analyser utfördes enligt tillverkarens instruktioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Studerade ämnen: barn med klinisk diagnos av ätsvårigheter.
  2. Studiemetoder: Totalt 90 barn i åldern 2-12 år med matsvårigheter är inskrivna i studien och 30 friska barn används som kontroll. De inskrivna försökspersonerna med ätsvårigheter tilldelas klinisk undersökning under 12 veckor och laboratoriestudier vid inskrivning och 12 veckor, och de klassificeras i 3 grupper: (1) Grupp 1: 30 patienter utan undernäring, (2) Grupp 2: 30 patienter med mild undernäring, och (3) Grupp 3: 30 patienter med markant undernäring.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med matsvårigheter utvärderas av barnens gastroenterolog. Diagnosen matsvårigheter är baserad på programmet "IMFeD".
  2. Barn i åldern 2-18 år med matsvårigheter är inskrivna.

Exklusions kriterier:

  1. perniciös anemi
  2. dysfunktion av blodkoagulation
  3. leukemier
  4. infektion i huden på bloduppsamlingsställena
  5. ödem, dålig cirkulation eller allvarligt trauma av extremiteter
  6. flebit eller ventrombos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av hormoner och tillväxtfaktorer i laboratoriedata
Tidsram: Ändringar från baslinje till vecka 12.
Observera nivån av ghrelin, leptin, adiponektin, neuropeptid Y, orexin A, insulinliknande tillväxtfaktor 1, insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 1, insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 3 och kortikotropinfrisättande hormon i laboratoriet data.
Ändringar från baslinje till vecka 12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 103-7090A3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera