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L'association des hormones et des peptides avec des conséquences nutritionnelles chez les enfants ayant des difficultés à s'alimenter.

31 juillet 2018 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Le rôle de la ghréline, de la leptine, de l'adiponectine, du neuropeptide Y, de l'orexine A, du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1), de l'IGFBP-1, de l'IGFBP-3, de l'hormone de libération de la corticotrophine dans l'alimentation et les conséquences nutritionnelles chez les enfants ayant des difficultés à s'alimenter.

Étudier le rôle de la ghréline, de la leptine, de l'adiponectine, du neuropeptide Y (NPY), de l'orexine A, de l'IGF-1, de l'IGFBP-1, de l'IGFBP-3 et de l'hormone de libération de la corticotrophine (CRH) dans l'état nutritionnel des enfants ayant des difficultés à s'alimenter, et en outre pour évaluer leur régulation avec des difficultés d'alimentation (anorexie, comportement alimentaire difficile, troubles de l'alimentation avec des conditions médicales concomitantes).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les investigations prévoient d'évaluer de manière prospective la concentration plasmatique des paramètres endocriniens chez les enfants présentant des difficultés d'alimentation. Les enfants étudiés sont disposés à faire les dossiers diététiques, l'enquête clinique et les études de laboratoire au service des patients hospitalisés ou ambulatoires lors de l'évaluation clinique et du suivi. La durée de l'évaluation et du suivi est de 3 mois. Les enfants en bonne santé du groupe témoin sont également chargés de faire les dossiers diététiques, l'enquête clinique et les études de laboratoire après exclusion des difficultés d'alimentation et de la malnutrition par l'alimentation et l'évaluation nutritionnelle (même enquête que les patients étudiés démontrés dans la section suivante "enquête clinique") . Les enfants en bonne santé n'ont pas besoin de l'évaluation de suivi à 12 semaines.

Le diagnostic de difficulté d'alimentation est basé sur le programme "IMFeD". Les catégorisations des difficultés d'alimentation dans l'outil IMFeD ont été développées à l'origine par le Dr Chatoor et le Dr Kerzner (Enquête clinique sur les difficultés d'alimentation chez les jeunes enfants : une approche pratique, Clinical Pediatrics, 2009). Les dossiers alimentaires de 7 jours et l'évaluation des calories quotidiennes sont évalués par un diététicien et un assistant de recherche. L'évaluation nutritionnelle comprend le bilan alimentaire de 7 jours, l'évaluation des calories quotidiennes, le poids corporel (BW), la taille corporelle (BH), le poids pour l'âge z-score, la taille pour l'âge z-score, l'IMC, l'IMC pour l'âge z-score, le poids pour l'indice de taille, le score z du poids pour la taille, la gravité de la malnutrition et les marqueurs sériques nutritionnels (hémoglobine, numération lymphocytaire, pré-albumine, albumine, ferritine et zinc). Les normes de croissance pour la taille, le poids et l'IMC basées sur la population de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ont été utilisées pour obtenir des scores z pour chaque mesure, en fonction de l'âge et du sexe. La gravité de la malnutrition est déterminée par le rapport poids/taille.

Les études de laboratoire seront effectuées au départ et à 12 semaines. Le sang veineux est recueilli dans des tubes de séparation de sérum et conservé à 4 °C pendant 1 avant d'être centrifugé, et le sérum est conservé à -80 °C. Toutes les mesures sont effectuées dans le même essai sans extraction. Les concentrations sériques de ghréline, de leptine, d'adiponectine, de NPY, d'orexine A, d'IGF-1, d'IGFBP-1, d'IGFBP-3 et de CRH sont toutes déterminées à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA). Tous les dosages ont été effectués selon les instructions des fabricants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung memorial hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Sujets étudiés : enfants présentant un diagnostic clinique de difficulté à s'alimenter.
  2. Méthodes d'étude : Un total de 90 enfants âgés de 2 à 12 ans ayant des difficultés d'alimentation sont inscrits dans l'étude, et 30 enfants en bonne santé sont utilisés comme contrôle. Les sujets recrutés ayant des difficultés d'alimentation se voient attribuer une enquête clinique pendant 12 semaines et des études de laboratoire à l'inscription et à 12 semaines, et ils sont classés en 3 groupes : (1) Groupe 1 : 30 patients sans malnutrition, (2) Groupe 2 : 30 patients avec une malnutrition légère, et (3) Groupe 3 : 30 patients avec une malnutrition marquée.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients ayant des difficultés d'alimentation sont évalués par le gastro-entérologue pour enfants. Le diagnostic de difficulté d'alimentation est basé sur le programme "IMFeD".
  2. Les enfants âgés de 2 à 18 ans ayant des difficultés à s'alimenter sont inscrits.

Critère d'exclusion:

  1. anémie pernicieuse
  2. dysfonctionnement de la coagulation sanguine
  3. les leucémies
  4. infection de la peau des sites de prélèvement sanguin
  5. œdème, mauvaise circulation ou traumatisme grave d'un membre
  6. phlébite ou thrombose veineuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des taux d'hormones et de facteurs de croissance dans les données de laboratoire
Délai: Changements de la ligne de base à la semaine 12.
Observez le niveau de ghréline, de leptine, d'adiponectine, de neuropeptide Y, d'orexine A, de facteur de croissance analogue à l'insuline 1, de protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline 1, de protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline 3 et d'hormone de libération de la corticotropine en laboratoire données.
Changements de la ligne de base à la semaine 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hsun-Chin Chao, A.P., Chang Gung memorial hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Première publication (Estimation)

8 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 103-7090A3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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