胃スリーブ手術の生理的効果
2020年11月25日 更新者：Maria Saur Svane、Hvidovre University Hospital
グルコースとタンパク質の吸収と代謝、および腸ホルモン反応に対する胃スリーブ操作の影響 - Roux-en-Y胃バイパスとの比較
胃スリーブ患者は大幅な体重減少を経験した後、体重減少の背後にある生理学的メカニズムは完全には解明されていません。
研究によると、ルーアンワイ胃バイパス後にも見られるものと同様に腸ホルモン分泌が変化することが示唆されていますが、その程度は完全には確立されておらず、さらに分泌変化の背後にあるメカニズムは不明です.
この研究の目的は、性別、年齢、BMI で一致させた未手術の被験者のグループと比較して、胃スリーブ後の消化管ホルモン反応に加えて、グルコースとタンパク質の吸収と食後代謝を調査することです。
さらに、手術前のBMI、現在のBMI、性別、および年齢が一致するRoux-en-Y胃バイパス手術患者のグループが比較のために含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Please Select
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Hvidovre、Please Select、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-Roux-en-Y 胃バイパス手術または胃スリーブ手術を 12 か月以上前に受けた患者。
一致した未手術の対照被験者。
説明
SG と RYGB グループ:
包含基準:
- -合併症のないRYGBまたはSG > 12か月前に含める
- 体重安定（前月±3ヶ月）
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 糖尿病 (HbA1c>48 または空腹時血漿グルコース>6.1 mM)
- 妊娠および/または授乳中
- 不適切に治療された甲状腺疾患
- 深刻な心臓または呼吸器疾患
- ヘモグロビン < 6,5 mM。
非手術対照群:
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -以前のRYGB、SG、または複雑な上部消化管手術
- 糖尿病 (HbA1c>48 または空腹時血漿グルコース>6.1 mM)
- 妊娠および/または授乳中
- 不適切に治療された甲状腺疾患
- 深刻な心臓または呼吸器疾患
- ヘモグロビン < 6,5 mM。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃スリーブ手術を受けた被験者
含める12か月以上前に胃スリーブ手術を受けた12人の患者。
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コントロール被験者
BMI、性別、年齢に関して1対1の方法で胃スリーブグループに一致する12人の健康な手術を受けていない対照被験者
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胃バイパス手術を受けた被験者
Roux-en-Y 胃バイパス手術を 12 か月以上前に受けた 12 人の患者は、術前 BMI、術後 BMI、性別、年齢に関して胃スリーブ群と 1 対 1 で一致しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース吸収
時間枠：0 ～ 360 分
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経口グルコーストレーサーSG対CONのピーク出現率（Ra）の群間差
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0 ～ 360 分
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タンパク質吸収
時間枠：0 ～ 360 分
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経口アミノ酸トレーサー SG 対 CON のピーク Ra の群間差
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0 ～ 360 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース吸収
時間枠：0 ～ 360 分
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SG と RYGB を比較した経口グルコースのピーク Ra のグループ間差
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0 ～ 360 分
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タンパク質吸収
時間枠：0 ～ 360 分
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SGとRYGBを比較した経口アミノ酸トレーサーのピークRaの群間差
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0 ～ 360 分
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グルコース動態
時間枠：0 ～ 360 分
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経口グルコーストレーサーのAUC Raの群間差
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0 ～ 360 分
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タンパク質動態
時間枠：0 ～ 360 分
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経口アミノ酸トレーサーのAUC Raの群間差
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0 ～ 360 分
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インスリン分泌
時間枠：0 ～ 240 分
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血清インスリンとC-ペプチドのiAUCの群間差
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0 ～ 240 分
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グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 分泌
時間枠：0 ～ 240 分
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GLP-1の血漿濃度のiAUCの群間差
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0 ～ 240 分
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グルコース依存性インスリン分泌促進ペプチド (GIP)
時間枠：0 ～ 240 分
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GIPの血漿濃度のiAUCの群間差
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0 ～ 240 分
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グレリン分泌
時間枠：0 ～ 240 分
|
グレリンの血漿濃度のiAUCの群間差
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0 ～ 240 分
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グルカゴン分泌
時間枠：0～240分
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グルカゴンの血漿中濃度の iAUC の群間差
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0～240分
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ペプチドYY
時間枠：0～240分
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PYYの血漿濃度のiAUCの群間差
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0～240分
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内因性グルコース産生
時間枠：-120～360分
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絶食時と食後の両方の状態で、ダブルトレーサー法によって計算されます。
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-120～360分
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脂肪分解
時間枠：-120 - 360
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グリセロール トレーサーの消失率のグループ間の違い。
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-120 - 360
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月25日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。