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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03046186
위소매절제술의 생리적 효과
2020년 11월 25일 업데이트: Maria Saur Svane, Hvidovre University Hospital
위장관 수술이 포도당과 단백질의 흡수와 대사 및 장 호르몬 반응에 미치는 영향 - Roux-en-Y 위우회술과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
위 소매 후 환자는 상당한 체중 감소를 겪지 만 체중 감소의 생리적 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
연구에 따르면 장 호르몬 분비는 Roux-en-Y 위우회술 이후에도 관찰되는 것과 유사하게 변경되지만 어느 정도까지 완전히 확립되지 않았으며 더 나아가 변경된 분비의 기전은 불분명합니다.
이 연구의 목적은 성별, 연령 및 BMI에 대해 수술을 받지 않은 피험자 그룹과 비교하여 위 소매 후 장 호르몬 반응 외에 포도당과 단백질의 흡수 및 식후 대사를 조사하는 것입니다.
Furter는 수술 전 BMI, 현재 BMI, 성별 및 연령과 일치하는 Roux-en-Y 위 우회 수술 환자 그룹이 비교를 위해 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Please Select
-
Hvidovre, Please Select, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 전 > 12개월에 Roux-en-Y 위 우회술 또는 위 소매 수술을 받은 환자.
작동하지 않는 제어 대상을 일치시켰습니다.
설명
SG 중앙 RYGB 그룹:
포함 기준:
- 복잡하지 않은 RYGB 또는 SG > 포함 전 12개월
- 체중 안정(지난달 +/- 3개월)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 당뇨병(HbA1c>48 또는 공복 혈장 포도당>6.1mM)
- 임신 및/또는 모유 수유
- 부적절하게 치료된 갑상선 질환
- 심각한 심장 또는 호흡기 질환
- 헤모글로빈 < 6,5 mM.
미작동 대조군:
포함 기준:
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 RYGB, SG 또는 복잡한 상부 위장관 수술
- 당뇨병(HbA1c>48 또는 공복 혈장 포도당>6.1mM)
- 임신 및/또는 모유 수유
- 부적절하게 치료된 갑상선 질환
- 심각한 심장 또는 호흡기 질환
- 헤모글로빈 < 6,5 mM.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위 소매 수술 피험자
포함 전 12개월 이상 위 소매 수술을 받은 12명의 환자.
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제어 대상
12 건강한 비수술 대조군 피험자 BMI, 성별 및 연령에 대해 일대일 방식으로 위 소매 그룹과 일치
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위우회술 대상자
Roux-en-Y 위 우회술을 받은 12명의 환자는 수술 전 BMI, 수술 후 BMI, 성별 및 연령에 대해 일대일 방식으로 위 소매 그룹과 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 흡수
기간: 0 - 360분
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경구 포도당 추적자 SG 대 CON의 피크 출현율(Ra)의 그룹 간 차이
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0 - 360분
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단백질 흡수
기간: 0 - 360분
|
경구 아미노산 추적자 SG 대 CON의 피크 Ra의 그룹 간 차이
|
0 - 360분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 흡수
기간: 0 - 360분
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SG와 RYGB를 비교한 경구 포도당의 피크 Ra의 그룹 간 차이
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0 - 360분
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단백질 흡수
기간: 0 - 360분
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SG 대 RYGB를 비교하는 경구 아미노산 추적자의 피크 Ra의 그룹 간 차이
|
0 - 360분
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포도당 역학
기간: 0 - 360분
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경구 포도당 추적자의 AUC Ra의 그룹 간 차이
|
0 - 360분
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단백질 역학
기간: 0 - 360분
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경구 아미노산 추적자의 AUC Ra의 그룹 간 차이
|
0 - 360분
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인슐린 분비
기간: 0 - 240분
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혈청 인슐린과 C-펩티드의 iAUC에서 그룹 간 차이
|
0 - 240분
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글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 분비
기간: 0 - 240분
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그룹 간 GLP-1 혈장 농도 iAUC의 차이
|
0 - 240분
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포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP)
기간: 0 - 240분
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GIP의 혈장 농도 iAUC의 그룹 간 차이
|
0 - 240분
|
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그렐린 분비
기간: 0 - 240분
|
혈장 그렐린 농도 iAUC의 그룹 간 차이
|
0 - 240분
|
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글루카곤 분비
기간: 0~240분
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글루카곤의 혈장 중심화 iAUC의 그룹 간 차이
|
0~240분
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펩타이드 YY
기간: 0~240분
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PYY 혈장 농도 iAUC의 그룹 간 차이
|
0~240분
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내인성 포도당 생산
기간: -120~360분
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공복 상태와 식후 상태 모두에서 이중 추적 기술을 통해 계산됩니다.
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-120~360분
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지방분해
기간: -120~360
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그룹 간 글리세롤 추적자의 소실률 차이.
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-120~360
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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