Effets physiologiques de l'opération du manchon gastrique
25 novembre 2020 mis à jour par: Maria Saur Svane, Hvidovre University Hospital
Effet de l'opération du manchon gastrique sur l'absorption et le métabolisme du glucose et des protéines ainsi que sur la réponse hormonale intestinale - Une comparaison avec le pontage gastrique de Roux-en-Y
Après le manchon gastrique, les patients subissent une perte de poids substantielle, mais les mécanismes physiologiques à l'origine de la perte de poids ne sont pas entièrement élucidés.
Des études suggèrent que la sécrétion d'hormones intestinales est altérée de manière comparable à ce qui est également observé après un pontage gastrique de Roux-en-Y, mais dans quelle mesure n'est pas complètement établie et, en outre, les mécanismes à l'origine d'une sécrétion altérée ne sont pas clairs.
Le but de cette étude est d'étudier l'absorption et le métabolisme postprandial du glucose et des protéines en plus des réponses hormonales intestinales après manchon gastrique par rapport à un groupe de sujets non opérés machted sur le sexe, l'âge et l'IMC.
De plus, un groupe de patients opérés d'un pontage gastrique de Roux-en-Y appariés sur l'IMC préopératoire, l'IMC actuel, le sexe et l'âge sera inclus à des fins de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Please Select
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Hvidovre, Please Select, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un pontage gastrique de Roux-en-Y OU une opération de sleeve gastrique > 12 mois avant l'inclusion.
Sujets témoins appariés non opérés.
La description
Groupe SG et RYGB :
Critère d'intégration:
- RYGB ou SG non compliqué > 12 mois avant l'inclusion
- Poids stable (+/- 3 mois le dernier mois)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Diabète (HbA1c>48 ou glycémie à jeun>6,1 mM)
- Grossesse et/ou allaitement
- Maladie thyroïdienne mal traitée
- Maladie cardiaque ou respiratoire grave
- Hémoglobine < 6,5 mM.
Groupe de contrôle non opéré :
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- RYGB antérieur, SG ou chirurgie gastro-intestinale supérieure compliquée
- Diabète (HbA1c>48 ou glycémie à jeun>6,1 mM)
- Grossesse et/ou allaitement
- Maladie thyroïdienne mal traitée
- Maladie cardiaque ou respiratoire grave
- Hémoglobine < 6,5 mM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets opérés d'un manchon gastrique
12 patients ayant subi une sleeve gastrique opérée >12 mois avant l'inclusion.
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Sujets de contrôle
12 sujets témoins sains non opérés appariés au groupe du manchon gastrique de manière univoque en ce qui concerne l'IMC, le sexe et l'âge
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Sujets opérés de pontage gastrique
12 patients ayant subi un pontage gastrique de Roux-en-Y > 12 mois avant l'inclusion, appariés au groupe du manchon gastrique de manière univoque en ce qui concerne l'IMC préopératoire, l'IMC postopératoire, le sexe et l'âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption de glucose
Délai: 0 - 360 minutes
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Différence entre les groupes dans le pic Taux d'apparition (Ra) du traceur de glucose oral SG vs CON
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0 - 360 minutes
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Absorption des protéines
Délai: 0 - 360 minutes
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Différence entre les groupes du pic Ra du traceur d'acides aminés oral SG vs CON
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0 - 360 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption de glucose
Délai: 0 - 360 minutes
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Différence entre les groupes dans le pic Ra du glucose oral comparant SG vs RYGB
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0 - 360 minutes
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Absorption des protéines
Délai: 0 - 360 minutes
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Différences entre les groupes dans le pic Ra du traceur d'acides aminés oral comparant SG vs RYGB
|
0 - 360 minutes
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Cinétique du glucose
Délai: 0 - 360 minutes
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Différences entre les groupes d'AUC Ra du traceur de glucose oral
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0 - 360 minutes
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Cinétique des protéines
Délai: 0 - 360 minutes
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Différences entre les groupes dans l'ASC Ra du traceur d'acides aminés par voie orale
|
0 - 360 minutes
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Sécrétion d'insuline
Délai: 0 - 240 minutes
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Différences entre les groupes d'iAUC de l'insuline sérique et du peptide C
|
0 - 240 minutes
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Sécrétion du Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1)
Délai: 0 - 240 minutes
|
Différences entre les groupes dans l'iAUC de la concentration plasmatique de GLP-1
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0 - 240 minutes
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Peptide Insulinotrope Glucose-dépendant (GIP)
Délai: 0 - 240 minutes
|
Différences entre les groupes dans l'iAUC de la concentration plasmatique de GIP
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0 - 240 minutes
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Sécrétion de ghréline
Délai: 0 - 240 minutes
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Différences entre les groupes dans l'iAUC de la concentration plasmatique de ghréline
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0 - 240 minutes
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Sécrétion de glucagon
Délai: 0-240 minutes
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Différences entre les groupes dans l'iAUC de la concentration plasmatique de glucagon
|
0-240 minutes
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Peptide YY
Délai: 0-240 minutes
|
Différences entre les groupes dans l'iAUC de la concentration plasmatique de PYY
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0-240 minutes
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Production endogène de glucose
Délai: -120 - 360 minutes
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Calculé via la technique du double traceur à la fois à jeun et post prandial.
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-120 - 360 minutes
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Lipolyse
Délai: -120 - 360
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Différences entre les groupes dans le taux de disparition du traceur de glycérol.
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-120 - 360
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2017
Première publication (ESTIMATION)
8 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-SGRYGB-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .