A gyomorhüvely működésének élettani hatásai
2020. november 25. frissítette: Maria Saur Svane, Hvidovre University Hospital
A gyomorhüvely működésének hatása a glükóz és fehérje felszívódására és metabolizmusára, valamint a bélhormonális válaszre – Összehasonlítás a Roux-en-Y gyomorbypassszal
A gyomorhüvely után a betegek jelentős fogyáson mennek keresztül, de a fogyás mögött meghúzódó élettani mechanizmusok nem teljesen tisztázottak.
A tanulmányok azt sugallják, hogy a bélhormon szekréció a Roux-en-Y gyomor-bypass utánihoz hasonló mértékben megváltozik, azonban milyen mértékben még nem sikerült teljesen megállapítani, továbbá a megváltozott szekréció mögött meghúzódó mechanizmusok nem tisztázottak.
Ennek a vizsgálatnak a célja a glükóz és fehérje felszívódásának és étkezés utáni metabolizmusának vizsgálata a gyomorhüvely utáni bélhormonális válaszokon túlmenően, összehasonlítva a nem operált alanyok egy csoportjával, a nem, az életkor és a BMI alapján.
Ezenkívül összehasonlítás céljából a Roux-en-Y gyomor-bypass-műtött betegek egy csoportját is figyelembe veszik a műtét előtti BMI-vel, az aktuális BMI-vel, a nemmel és az életkorral.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Hvidovre, Please Select, Dánia, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél több mint 12 hónappal a felvétel előtt Roux-en-Y gyomor-bypass VAGY gyomorhüvely műtéten estek át.
Megfeleltek a nem operált kontroll alanyok.
Leírás
SG és RYGB csoport:
Bevételi kritériumok:
- Komplikációmentes RYGB vagy SG > 12 hónappal a felvétel előtt
- Súlystabil (+/- 3 hónap az utolsó hónapban)
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség (HbA1c>48 vagy éhgyomri plazma-glükóz>6,1 mM)
- Terhesség és/vagy szoptatás
- Nem megfelelően kezelt pajzsmirigybetegség
- Súlyos szív- vagy légúti betegség
- Hemoglobin < 6,5 mM.
Nem működtetett kontrollcsoport:
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Korábbi RYGB, SG vagy bonyolult felső gyomor-bélrendszeri műtét
- Cukorbetegség (HbA1c>48 vagy éhgyomri plazma-glükóz>6,1 mM)
- Terhesség és/vagy szoptatás
- Nem megfelelően kezelt pajzsmirigybetegség
- Súlyos szív- vagy légúti betegség
- Hemoglobin < 6,5 mM.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyomorhüvellyel operált alanyok
12 beteg, akiknél több mint 12 hónappal a felvétel előtt gyomorhüvely műtéten esett át.
|
|
|
Tárgyak ellenőrzése
12 egészséges, nem operált kontroll alany egytől egyig a gyomorhüvely csoporthoz illesztett BMI, nem és életkor tekintetében
|
|
|
Gyomor bypass operált alanyok
12 beteg, akiknél több mint 12 hónappal a felvétel előtt Roux-en-Y gyomor-bypass-on estek át, a műtét előtti BMI, a posztoperatív BMI, a nem és az életkor tekintetében egy az egyhez illeszkedett a gyomorhüvely csoporthoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz felszívódás
Időkeret: 0-360 perc
|
A csoportok közötti különbség az orális glükóz nyomjelző SG és CON csúcs megjelenési arányában (Ra)
|
0-360 perc
|
|
Fehérje felszívódás
Időkeret: 0-360 perc
|
A csoportok közötti különbség az orális aminosav nyomjelző SG és CON Ra csúcsában
|
0-360 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz felszívódás
Időkeret: 0-360 perc
|
Az orális glükóz Ra csúcsának csoportbeli különbsége az SG és az RYGB összehasonlításában
|
0-360 perc
|
|
Fehérje felszívódás
Időkeret: 0-360 perc
|
A csoportok közötti különbségek az orális aminosav nyomjelző Ra csúcsában az SG és az RYGB összehasonlításában
|
0-360 perc
|
|
A glükóz kinetikája
Időkeret: 0-360 perc
|
A csoportok közötti különbségek az orális glükóz nyomjelző AUC Ra értékében
|
0-360 perc
|
|
A fehérjék kinetikája
Időkeret: 0-360 perc
|
A csoportok közötti különbségek az orális aminosav nyomjelző AUC Ra értékében
|
0-360 perc
|
|
Inzulin szekréció
Időkeret: 0-240 perc
|
A csoportok közötti különbségek a szérum inzulin és a C-peptid iAUC-jában
|
0-240 perc
|
|
A glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) szekréciója
Időkeret: 0-240 perc
|
A csoportok közötti különbségek a GLP-1 plazmakoncentrációjának iAUC-jában
|
0-240 perc
|
|
Glükózfüggő inzulinotróp peptid (GIP)
Időkeret: 0-240 perc
|
A csoportok közötti különbségek a GIP plazmakoncentrációjának iAUC-jában
|
0-240 perc
|
|
Ghrelin szekréció
Időkeret: 0-240 perc
|
A csoportok közötti különbségek a ghrelin plazmakoncentrációjának iAUC-jában
|
0-240 perc
|
|
Glukagon szekréció
Időkeret: 0-240 perc
|
A csoportok között különbségek vannak a glukagon plazmakoncentrációjának iAUC-jában
|
0-240 perc
|
|
YY peptid
Időkeret: 0-240 perc
|
A csoportok közötti különbségek a PYY plazmakoncentrációjának iAUC-jában
|
0-240 perc
|
|
Endogén glükóz termelés
Időkeret: -120 - 360 perc
|
Kettős nyomjelző technikával számítva éhgyomri és étkezés utáni állapotban is.
|
-120 - 360 perc
|
|
Lipolízis
Időkeret: -120 - 360
|
A csoportok közötti különbségek a glicerin nyomjelző eltűnésének arányában.
|
-120 - 360
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-SGRYGB-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .