胃套手术的生理效应
2020年11月25日 更新者：Maria Saur Svane、Hvidovre University Hospital
胃套手术对葡萄糖和蛋白质吸收和代谢以及肠道激素反应的影响——与 Roux-en-Y 胃旁路术的比较
胃套患者在经历了显着的体重减轻后，但体重减轻背后的生理机制尚未完全阐明。
研究表明，肠道激素分泌的改变与 Roux-en-Y 胃旁路手术后的情况相当，但程度尚未完全确定，此外，分泌改变背后的机制尚不清楚。
本研究的目的是与一组性别、年龄和 BMI 匹配的未手术受试者相比，研究胃袖后葡萄糖和蛋白质的吸收和餐后代谢以及肠道激素反应。
此外，将包括一组在术前BMI、当前BMI、性别和年龄匹配的Roux-en-Y胃绕道手术患者用于比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Please Select
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Hvidovre、Please Select、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在入组前 12 个月以上接受过 Roux-en-Y 胃旁路术或胃袖手术的患者。
匹配未操作的控制对象。
描述
SG ang RYGB 组：
纳入标准：
- 无并发症的 RYGB 或 SG > 12 个月前纳入
- 体重稳定（上个月+/- 3个月）
- 书面知情同意书
排除标准：
- 糖尿病（HbA1c>48 或空腹血浆葡萄糖>6.1 mM）
- 怀孕和/或哺乳
- 甲状腺疾病治疗不当
- 严重的心脏或呼吸系统疾病
- 血红蛋白 < 6.5 mM。
未操作对照组：
纳入标准：
- 书面知情同意书
排除标准：
- 既往 RYGB、SG 或复杂的上消化道手术
- 糖尿病（HbA1c>48 或空腹血浆葡萄糖>6.1 mM）
- 怀孕和/或哺乳
- 甲状腺疾病治疗不当
- 严重的心脏或呼吸系统疾病
- 血红蛋白 < 6.5 mM。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胃袖手术对象
12 名患者在纳入前 12 个月以上接受过胃袖手术。
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控制对象
12 名未手术的健康对照受试者与胃套组在 BMI、性别和年龄方面以一对一的方式匹配
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胃旁路手术对象
12 名在入组前 12 个月以上接受过 Roux-en-Y 胃旁路手术的患者，在术前 BMI、术后 BMI、性别和年龄方面以一对一的方式与胃袖套组匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖吸收
大体时间：0 - 360 分钟
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口服葡萄糖示踪剂 SG 与 CON 的峰值出现率 (Ra) 的组间差异
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0 - 360 分钟
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蛋白质吸收
大体时间：0 - 360 分钟
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口服氨基酸示踪剂 SG 与 CON 的峰值 Ra 的组间差异
|
0 - 360 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖吸收
大体时间：0 - 360 分钟
|
口服葡萄糖峰值 Ra 的组间差异比较 SG 与 RYGB
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0 - 360 分钟
|
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蛋白质吸收
大体时间：0 - 360 分钟
|
比较 SG 与 RYGB 的口服氨基酸示踪剂峰值 Ra 的组间差异
|
0 - 360 分钟
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葡萄糖动力学
大体时间：0 - 360 分钟
|
口服葡萄糖示踪剂 AUC Ra 的组间差异
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0 - 360 分钟
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蛋白质动力学
大体时间：0 - 360 分钟
|
口服氨基酸示踪剂AUC Ra组间差异
|
0 - 360 分钟
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胰岛素分泌
大体时间：0 - 240 分钟
|
血清胰岛素和 C 肽的 iAUC 组间差异
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0 - 240 分钟
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胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 分泌
大体时间：0 - 240 分钟
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组间 GLP-1 血浆浓度 iAUC 的差异
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0 - 240 分钟
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葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP)
大体时间：0 - 240 分钟
|
组间 GIP 血浆浓度 iAUC 的差异
|
0 - 240 分钟
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胃饥饿素分泌
大体时间：0 - 240 分钟
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组间生长素释放肽血浆浓度的 iAUC 差异
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0 - 240 分钟
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胰高血糖素分泌
大体时间：0-240分钟
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胰高血糖素血浆浓度的 iAUC 组间差异
|
0-240分钟
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肽YY
大体时间：0-240分钟
|
PYY 血浆浓度的 iAUC 组间差异
|
0-240分钟
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内源性葡萄糖生产
大体时间：-120 - 360 分钟
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在禁食和餐后状态下通过双示踪剂技术计算。
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-120 - 360 分钟
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脂肪分解
大体时间：-120 - 360
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组间甘油示踪剂消失率的差异。
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-120 - 360
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月6日
首次发布 (估计)
2017年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月25日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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