乳癌患者における修正胸筋ブロックに追加されたデクスメデトミジンの有効性と安全性
2017年2月23日 更新者：Dr.mohamad farouk mohamad、South Egypt Cancer Institute
乳癌手術を受ける患者における修正胸筋ブロックに追加されたデクスメデトミジンの有効性と安全性：比較研究
修正された根治的乳房切除術を受けている患者の術後の鎮痛およびストレス反応に対する、超音波誘導修正Pecsブロックへのデクスメデトメジンの追加の効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で修正根治的乳房切除術を予定した 60 人の患者 (年齢 29 歳以上)。
グループ I (ブピバカイン群): 修正された根治的乳房切除術を受けた患者は、術前に超音波ガイド下で修正された Pecs ブロックを与えられ、30 mL の 0.25% ブピバカインが、10 ml が筋膜面の胸筋間に注射され、20 ml が小胸筋の間に注射されました。グループ II (ブピバカイン + デクスメデトミジン グループ) : 術前の超音波ガイドによる 0.25% ブピバカイン 30 mL とデクスメデトミジン (1 μg/kg) を 20 mL に分割した修正 Pecs ブロックを境界面の胸筋間に注入し、小胸筋と鋸筋の間に10mlを注入。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit、エジプト、171516
- 募集
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA I - II の患者
- 体重 50～100kg)
除外基準:
- 出血素因の病歴、
- 関連する薬物アレルギー
- オピオイド依存、
- 敗血症、
- 精神疾患をお持ちの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメトメジン
0.25% ブピバカイン 30 mL とデクスメデトミジン (1 μ g/kg) による術前超音波ガイド修正 Pecs ブロック
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0.25% ブピバカイン 30 mL とデクスメデトミジン (1 μ g/kg) による術前超音波ガイド修正 Pecs ブロック
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プラセボコンパレーター：コントロール
0.25% ブピバカイン 30 mL による術前超音波ガイド下修正 Pecs ブロック
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0.25% ブピバカイン 30 mL による術前超音波ガイド下修正 Pecs ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネ消費量 mg/日
時間枠：48時間
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患者管理鎮痛（PCA）装置による
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48時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)、0 ～ 10 で採点
時間枠：48時間
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痛み測定
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛の最初の要求
時間枠：48時間
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VAS≧3の場合、術後の最初の鎮痛要求の時間
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48時間
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ストレスホルモンのレベル
時間枠：48時間
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コルチゾール値
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48時間
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有害事象
時間枠：48時間
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吐き気 嘔吐 徐脈 低血圧 不整脈 気胸 血管損傷 吐き気 嘔吐 徐脈 低血圧 不整脈 気胸 血管損傷 吐き気、嘔吐、不整脈 低血圧、気胸、血管損傷、かゆみ
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：mohamad F mohamad, MD、Assiut University
- スタディディレクター：Saher mohamad, MD、Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月2日
一次修了 (予想される)
2017年4月2日
研究の完了 (予想される)
2017年4月2日
試験登録日
最初に提出
2017年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月23日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 222 (その他の助成金/資金番号：MS Society UK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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