Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított mellblokkhoz hozzáadott dexmedetomidin hatékonysága és biztonságossága emlőrákos betegeknél

2017. február 23. frissítette: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute

A módosított mellblokkhoz hozzáadott dexmedetomidin hatékonysága és biztonságossága emlőrákműtéten átesett betegeknél: Összehasonlító vizsgálat

A Dexmedetomedine ultrahangvezérelt módosított pecs blokkhoz való hozzáadásának hatásának értékelése a posztoperatív fájdalomcsillapításra és stresszválaszra módosított radikális mastectomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

60 olyan beteg (29 év feletti), akiknél általános érzéstelenítésben módosított radikális mastectomiás műtétet terveztek. I. csoport (bupivakain csoport): a módosított radikális mastectomián átesett betegek műtét előtt ultrahanggal vezérelt módosított pecs blokkot kaptak 30 ml 0,25%-os bupivakainnal, 10 ml-re osztva a mellizmok közé fecskendezve az interfáziális síkon, és 20 ml-t a mellizom kis izom közé fecskendezve. és a serratus izom. II. csoport (Bupivakain + Dexmedetomidin csoport) : preoperatív ultrahanggal vezérelt módosított pecs blokk 30 ml 0,25%-os bupivakain plusz dexmedetomidin (1 µg/kg) 20 ml-re osztva, a mellizom, és az interfasalis síkon fecskendezve. 10 ml-t fecskendezve a kis mellizom és a serratus izom közé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assuit, Egyiptom, 171516
        • Toborzás
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I - II betegek
  • súly 50-100 kg)

Kizárási kritériumok:

  • vérzéses diathesis a kórelőzményében,
  • releváns gyógyszerallergia
  • opioid függőség,
  • vérmérgezés,
  • pszichiátriai betegségekben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: dexmetedomedin
preoperatív ultrahanggal vezérelt módosított Pécs blokk 30 ml 0,25%-os bupivakain plusz dexmedetomidin (1 µg/kg)
Drog: Dexmedetomidin
preoperatív ultrahanggal vezérelt módosított Pécs blokk 30 ml 0,25%-os bupivakain plusz dexmedetomidin (1 µg/kg)
Placebo Comparator: ellenőrzés
preoperatív ultrahang vezérelt módosított Pécs blokk 30 ml 0,25%-os bupivakainnal
Drog: placebo
preoperatív ultrahang vezérelt módosított Pécs blokk 30 ml 0,25%-os bupivakainnal
Más nevek:
  • ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morfium fogyasztás mg/nap
Időkeret: 48 ÓRA
beteg által irányított fájdalomcsillapító (PCA) eszközzel
48 ÓRA
Vizuális analóg skála (VAS), 0-10 pontozás
Időkeret: 48 óra
fájdalommérés
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
első fájdalomcsillapítási kérés
Időkeret: 48 óra
a műtét utáni első fájdalomcsillapítás kérésének időpontja, ha a VAS ≥ 3
48 óra
stresszhormonok szintje
Időkeret: 48 óra
kortizol szint
48 óra
Mellékhatások
Időkeret: 48 óra
Hányinger Hányás Bradycardia Hipotenzió Aritmia Pneumothorax Érsérülés Hányinger Hányás Bradycardia Hipotenzió Aritmia Pneumothorax Érsérülés Hányinger, Hányás, Aritmia. Hipotenzió, Pneumothorax, Érsérülés és Viszketés
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

South Egypt Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mohamad F mohamad, MD, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Saher mohamad, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 222 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: MS Society UK)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel