Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo deksmedetomidyny dodanej do zmodyfikowanego bloku piersiowego u pacjentów z rakiem piersi

23 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute

Skuteczność i bezpieczeństwo deksmedetomidyny dodanej do zmodyfikowanego bloku piersiowego u pacjentki poddawanej operacji raka piersi: badanie porównawcze

Ocena wpływu dodania deksmedetomedyny do zmodyfikowanego bloku Pecs pod kontrolą USG na pooperacyjną analgezję i odpowiedź na stres u pacjentki poddawanej zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

60 pacjentek (w wieku ≥29 lat) zakwalifikowanych do zmodyfikowanej operacji radykalnej mastektomii w znieczuleniu ogólnym. Grupa I (grupa bupiwakainy): pacjentki poddane zmodyfikowanej radykalnej mastektomii otrzymały przedoperacyjny zmodyfikowany blok Pecs pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy podzielonej na 10 ml wstrzykniętych między mięśnie piersiowe w płaszczyźnie międzyfazowej i 20 ml wstrzykniętych między mięsień piersiowy mniejszy i mięsień zębaty. Grupa II (grupa bupiwakaina + deksmedetomidyna): przedoperacyjny zmodyfikowany blok Pecs pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy plus deksmedetomidyna (1 µg/kg) podzielony na 20 ml wstrzyknięty między mięśnie piersiowe w płaszczyźnie międzyfazowej oraz 10 ml wstrzyknąć między mięsień piersiowy mniejszy a mięsień zębaty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt, 171516
        • Rekrutacyjny
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I - II
  • waga 50-100 kg)

Kryteria wyłączenia:

  • historia skazy krwotocznej,
  • odpowiednia alergia na lek
  • uzależnienie od opioidów,
  • posocznica,
  • tych z chorobami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: deksmetedomedyna
przedoperacyjny zmodyfikowany blok Pecs pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy plus deksmedetomidyna (1 µg/kg)
Lek: Deksmedetomidyna
przedoperacyjny zmodyfikowany blok Pecs pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy plus deksmedetomidyna (1 µg/kg)
Komparator placebo: kontrola
przedoperacyjny zmodyfikowany blok Pecs pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: placebo
przedoperacyjny zmodyfikowany blok Pecs pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny mg/dzień
Ramy czasowe: 48 GODZIN
przez urządzenie do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
48 GODZIN
Wizualna skala analogowa (VAS), punktowana od 0 do 10
Ramy czasowe: 48 godzin
pomiar bólu
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsza prośba o znieczulenie
Ramy czasowe: 48 godzin
czas pierwszej prośby o analgezję pooperacyjną, jeśli VAS ≥ 3
48 godzin
poziom hormonów stresu
Ramy czasowe: 48 godzin
poziom kortyzolu
48 godzin
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 48 godzin
Nudności Wymioty Bradykardia Niedociśnienie Arytmia Odma opłucnowa Uraz naczyń Nudności Wymioty Bradykardia Niedociśnienie tętnicze Arytmia Odma opłucnowa Uraz naczyń Nudności, wymioty, arytmia. Niedociśnienie, odma opłucnowa, uraz naczyń i świąd
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: mohamad F mohamad, MD, Assiut university
  • Dyrektor Studium: Saher mohamad, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjentki z rakiem piersi

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj