Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af dexmedetomidin tilføjet til modificeret pectoral blok hos brystkræftpatienter

23. februar 2017 opdateret af: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute

Effekt og sikkerhed af dexmedetomidin tilføjet til modificeret pectoral blok i patient, der gennemgår brystkræftkirurgi: En sammenlignende undersøgelse

At evaluere effekten af ​​tilsætning af Dexmedetomedine til ultralydsstyret modificeret Pecs-blok på postoperativ analgesi og stressrespons hos patient, der gennemgår modificeret radikal mastektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter (alder ≥29 år), som planlagde modificeret radikal mastektomioperation under generel anæstesi. Gruppe I (Bupivacaine-gruppe): patienter, der gennemgik modificeret radikal mastektomi, fik præoperativ ultralydsstyret modificeret Pecs-blok med 30 ml 0,25 % bupivacain opdelt i 10 ml injiceret mellem brystmusklerne på det interfasiale plan, og 20 ml injiceret mellem Pectoralis minor-musklen og serratus-musklen. Gruppe II (Bupivacaine + Dexmedetomidin-gruppe): præoperativ ultralydsstyret modificeret Pecs-blok med 30 ml 0,25 % bupivacain plus Dexmedetomidin (1 µg/kg) fordelt på 20 ml injiceret mellem bryst- og brystmusklerne på den interfasiale plan. 10 ml injiceret mellem Pectoralis minor-musklen og serratus-musklen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 171516
        • Rekruttering
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II patienter
  • vægt 50-100 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med blødende diatese,
  • relevant lægemiddelallergi
  • opioid afhængighed,
  • sepsis,
  • dem med psykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexmetedomedine
præoperativ ultralydsstyret modificeret Pecs-blok med 30 ml 0,25 % bupivacain plus Dexmedetomidin (1 µg/kg)
Medicin: Dexmedetomidin
præoperativ ultralydsstyret modificeret Pecs-blok med 30 ml 0,25 % bupivacain plus Dexmedetomidin (1 µg/kg)
Placebo komparator: styring
præoperativ ultralydsstyret modificeret Pecs-blok med 30 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: placebo
præoperativ ultralydsstyret modificeret Pecs-blok med 30 ml 0,25 % bupivacain
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug mg/dag
Tidsramme: 48 TIMER
med patientstyret analgesi (PCA) enhed
48 TIMER
Visual Analog Scale (VAS), scoret fra 0-10
Tidsramme: 48 timer
smertemåling
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første anmodning om analgesi
Tidsramme: 48 timer
tidspunktet for den første anmodning om analgesi postoperativt, hvis VAS ≥ 3
48 timer
niveauet af stresshormoner
Tidsramme: 48 timer
kortisol niveau
48 timer
Uønskede hændelser
Tidsramme: 48 timer
Kvalme Opkastning Bradykardi Hypotension Arytmi Pneumothorax Vaskulær skade Kvalme Opkastning Bradykardi Hypotension Arytmi Pneumothorax Vaskulær skade Kvalme, opkastning, arytmi. Hypotension, Pneumothorax, Vaskulær skade og It
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamad F mohamad, MD, Assiut University
  • Studieleder: Saher mohamad, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

2. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2017

Først opslået (Skøn)

8. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftpatienter

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner