Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность дексмедетомидина, добавленного к модифицированной пекторальной блокаде у больных раком молочной железы

23 февраля 2017 г. обновлено: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute

Эффективность и безопасность дексмедетомидина, добавленного к модифицированной пекторальной блокаде у пациентки, перенесшей операцию по поводу рака молочной железы: сравнительное исследование

Оценить влияние добавления дексмедетомедина к модифицированному блоку Pecs под ультразвуковым контролем на послеоперационную анальгезию и реакцию на стресс у пациента, перенесшего модифицированную радикальную мастэктомию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

60 пациентов (возраст ≥29 лет), которым была назначена модифицированная радикальная мастэктомия под общей анестезией. Группа I (группа бупивакаина): пациенткам, перенесшим модифицированную радикальную мастэктомию, перед операцией была проведена модифицированная блокада грудных мышц под ультразвуковым контролем с 30 мл 0,25% бупивакаина, разделенная на 10 мл, введенных между грудными мышцами в интерфасиальной плоскости, и 20 мл, введенными между малой грудной мышцей. и зубчатая мышца. Группа II (группа бупивакаин + дексмедетомидин): предоперационная ультразвуковая под контролем модифицированная блокада грудных мышц с 30 мл 0,25% бупивакаина плюс дексмедетомидин (1 мкг/кг), разделенная на 20 мл, введенных между грудными мышцами в межфазной плоскости, и 10 мл вводят между малой грудной и зубчатой ​​мышцами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assuit, Египет, 171516
        • Рекрутинг
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ASA I - II пациенты
  • вес 50- 100 кг)

Критерий исключения:

  • геморрагический диатез в анамнезе,
  • соответствующая лекарственная аллергия
  • опиоидная зависимость,
  • сепсис,
  • лица с психическими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: дексметедомедин
предоперационная модифицированная блокада Pecs под ультразвуковым контролем с 30 мл 0,25% бупивакаина плюс дексмедетомидин (1 мкг/кг)
Лекарство: Дексмедетомидин
предоперационная модифицированная блокада Pecs под ультразвуковым контролем с 30 мл 0,25% бупивакаина плюс дексмедетомидин (1 мкг/кг)
Плацебо Компаратор: контроль
предоперационная модифицированная блокада Pecs под ультразвуковым контролем с 30 мл 0,25% бупивакаина
Лекарство: плацебо
предоперационная модифицированная блокада Pecs под ультразвуковым контролем с 30 мл 0,25% бупивакаина
Другие имена:
  • контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление морфина мг/день
Временное ограничение: 48 ЧАСОВ
с помощью устройства контролируемой пациентом анальгезии (PCA)
48 ЧАСОВ
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), баллы от 0 до 10
Временное ограничение: 48 часов
измерение боли
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первый запрос на обезболивание
Временное ограничение: 48 часов
время первой послеоперационной потребности в обезболивании, если ВАШ ≥ 3
48 часов
уровень гормонов стресса
Временное ограничение: 48 часов
уровень кортизола
48 часов
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 48 часов
Тошнота Рвота Брадикардия Гипотензия Аритмия Пневмоторакс Сосудистое повреждение Тошнота Рвота Брадикардия Гипотензия Аритмия Пневмоторакс Сосудистое повреждение Тошнота, Рвота, Аритмия. Гипотензия, Пневмоторакс, Сосудистое повреждение и Зуд
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

South Egypt Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: mohamad F mohamad, MD, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Saher mohamad, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 222 (Другой номер гранта/финансирования: MS Society UK)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться