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유방암 환자에서 Modified Pectoral block에 추가된 Dexmedetomidine의 효능 및 안전성

2017년 2월 23일 업데이트: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute

유방암 수술을 받는 환자에서 Modified Pectoral block에 추가된 Dexmedetomidine의 효능 및 안전성 :비교 연구

수정된 근치 유방 절제술을 받는 환자의 수술 후 진통 및 스트레스 반응에 대한 초음파 유도 수정된 흉근 차단에 Dexmedetomedine을 추가하는 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취 하에 변형된 근치 유방 절제 수술을 계획한 60명의 환자(29세 이상). 그룹 I(부피바카인 그룹): 수정된 근치 유방절제술을 받은 환자에게 0.25% 부피바카인 30ml를 계면면의 가슴 근육 사이에 주입된 10ml와 소흉근 사이에 주입된 20ml로 나누어 수술 전 초음파 유도 수정된 흉근 블록을 제공했습니다. 그룹 II(부피바카인 + 덱스메데토미딘 그룹): 30mL의 0.25% 부피바카인 + 덱스메데토미딘(1μg/kg)을 수술 전 초음파 유도 변형된 Pecs 블록으로 나누어 20ml씩 계면면에서 대흉근 사이에 주입하고, 소흉근과 전거근 사이에 10ml를 주사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Assuit, 이집트, 171516
        • 모병
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA I - II 환자
  • 무게 50-100kg)

제외 기준:

  • 출혈 체질의 역사,
  • 관련 약물 알레르기
  • 오피오이드 의존성,
  • 부패,
  • 정신 질환을 가진 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메테도메딘
30mL의 0.25% 부피바카인과 덱스메데토미딘(1μg/kg)을 포함하는 수술 전 초음파 유도 변형된 Pecs 블록
의약품: 덱스메데토미딘
30mL의 0.25% 부피바카인과 덱스메데토미딘(1μg/kg)을 포함하는 수술 전 초음파 유도 변형된 Pecs 블록
위약 비교기: 제어
30mL의 0.25% 부피바카인이 포함된 수술 전 초음파 유도 수정된 Pecs 블록
의약품: 위약
30mL의 0.25% 부피바카인이 포함된 수술 전 초음파 유도 수정된 Pecs 블록
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비 mg/일
기간: 48 시간
환자 제어 진통제(PCA) 장치로
48 시간
VAS(Visual Analog Scale), 0-10점
기간: 48 시간
통증 측정
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제의 첫 번째 요청
기간: 48 시간
VAS ≥ 3인 경우 수술 후 첫 진통제 요청 시간
48 시간
스트레스 호르몬 수치
기간: 48 시간
코티솔 수치
48 시간
부작용
기간: 48 시간
메스꺼움 구토 서맥 저혈압 부정맥 기흉 혈관 손상 메스꺼움 구토 서맥 저혈압 부정맥 기흉 혈관 손상 메스꺼움, 구토, 부정맥. 저혈압, 기흉, 혈관 손상 및 가려움증
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Egypt Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: mohamad F mohamad, MD, Assiut University
  • 연구 책임자: Saher mohamad, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 2일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 2일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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