Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av dexmedetomidin lagt til modifisert brystblokk hos brystkreftpasienter

23. februar 2017 oppdatert av: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute

Effekt og sikkerhet av dexmedetomidin lagt til modifisert brystblokk hos pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi: En sammenlignende studie

For å evaluere effekten av tilsetning av Dexmedetomedine til ultralydveiledet modifisert Pecs-blokk på postoperativ analgesi og stressrespons hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 pasienter (alder ≥29 år) som planla for modifisert radikal mastektomioperasjon under generell anestesi. Gruppe I (Bupivacaine-gruppen): pasienter som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi ble gitt preoperativ ultralydveiledet modifisert Pecs-blokk med 30 ml 0,25 % bupivakain fordelt på 10 ml injisert mellom brystmusklene på det interfasiale planet, og 20 ml injisert mellom Pectoralis minor-muskelen og serratus-muskelen. Gruppe II (Bupivacaine + Dexmedetomidine-gruppe): preoperativ ultralydveiledet modifisert Pecs-blokk med 30 ml 0,25 % bupivakain pluss Dexmedetomidin (1 µg/kg) fordelt på 20 ml injisert mellom bryst- og brystmusklene på interfasial-planet. 10 ml injisert mellom Pectoralis minor-muskelen og serratus-muskelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 171516
        • Rekruttering
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I - II pasienter
  • vekt 50-100 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med blødende diatese,
  • relevant legemiddelallergi
  • opioidavhengighet,
  • sepsis,
  • de med psykiatriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dexmetedomedine
preoperativ ultralydveiledet modifisert Pecs-blokk med 30 ml 0,25 % bupivakain pluss Dexmedetomidin (1 µg/kg)
Legemiddel: Dexmedetomidin
preoperativ ultralydveiledet modifisert Pecs-blokk med 30 ml 0,25 % bupivakain pluss Dexmedetomidin (1 µg/kg)
Placebo komparator: kontroll
preoperativ ultralydveiledet modifisert Pecs-blokk med 30 ml 0,25 % bupivakain
Legemiddel: placebo
preoperativ ultralydveiledet modifisert Pecs-blokk med 30 ml 0,25 % bupivakain
Andre navn:
  • styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk mg/dag
Tidsramme: 48 TIMER
med pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet
48 TIMER
Visual Analog Scale (VAS), scoret fra 0-10
Tidsramme: 48 timer
smertemåling
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første forespørsel om analgesi
Tidsramme: 48 timer
tidspunktet for første forespørsel om analgesi postoperativt hvis VAS ≥ 3
48 timer
nivået av stresshormoner
Tidsramme: 48 timer
kortisolnivå
48 timer
Uønskede hendelser
Tidsramme: 48 timer
Kvalme Brekninger Bradykardi Hypotensjon Arytmi Pneumotoraks Vaskulær skade Kvalme Brekninger Bradykardi Hypotensjon Arytmi Pneumotoraks Vaskulær skade Kvalme, Brekninger, Arytmi. Hypotensjon, Pneumothorax, Vaskulær skade og It
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamad F mohamad, MD, Assiut University
  • Studieleder: Saher mohamad, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

2. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

2. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreftpasienter

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere