乳腺癌患者改良胸肌阻滞联合右美托咪定的疗效和安全性
2017年2月23日 更新者：Dr.mohamad farouk mohamad、South Egypt Cancer Institute
在接受乳腺癌手术的患者中加入右美托咪定改良胸肌阻滞的疗效和安全性：一项比较研究
评估右美托美加入超声引导改良 Pecs 阻滞对接受改良根治术的患者术后镇痛和应激反应的影响。
研究概览
详细说明
60 名患者（年龄≥29 岁）计划在全身麻醉下进行改良根治术。
I组（布比卡因组）：行改良根治术的患者术前行超声引导下改良Pecs阻滞，0.25%布比卡因30mL，分为10ml在筋膜间面胸大肌间注射，20ml在胸小肌间注射II 组（布比卡因 + 右美托咪定组）：术前超声引导改良 Pecs 阻滞，将 30 mL 0.25% 布比卡因加右美托咪定（1 µg/kg）分成 20 ml，在筋膜间面的胸肌之间注射，和在胸小肌和前锯肌之间注射 10 毫升。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assuit、埃及、171516
- 招聘中
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I - II 患者
- 体重 50- 100 公斤）
排除标准：
- 出血素质史，
- 相关药物过敏
- 阿片类药物依赖，
- 败血症，
- 患有精神疾病的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：右美多美定
术前超声引导改良 Pecs 阻滞，含 30 mL 0.25% 布比卡因加右美托咪定 (1 µg/kg)
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术前超声引导改良 Pecs 阻滞，含 30 mL 0.25% 布比卡因加右美托咪定 (1 µg/kg)
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安慰剂比较：控制
术前超声引导改良 Pecs 阻滞 30 mL 0.25% 布比卡因
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术前超声引导改良 Pecs 阻滞 30 mL 0.25% 布比卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消耗量 mg/天
大体时间：48小时
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通过患者自控镇痛 (PCA) 装置
|
48小时
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视觉模拟量表 (VAS)，评分范围为 0-10
大体时间：48小时
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疼痛测量
|
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次要求镇痛
大体时间：48小时
|
如果 VAS ≥ 3，术后首次要求镇痛的时间
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48小时
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应激激素水平
大体时间：48小时
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皮质醇水平
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48小时
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不良事件
大体时间：48小时
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恶心 呕吐 心动过缓 低血压 心律失常 气胸 血管损伤 恶心呕吐 心动过缓 低血压 心律失常 气胸 血管损伤 恶心、呕吐、心律失常、低血压、气胸、血管损伤和瘙痒
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mohamad F mohamad, MD、Assiut University
- 研究主任：Saher mohamad, MD、Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月2日
初级完成 (预期的)
2017年4月2日
研究完成 (预期的)
2017年4月2日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月4日
首次发布 (估计)
2017年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月23日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 222 (其他赠款/资助编号：MS Society UK)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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