Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin teho ja turvallisuus, joka on lisätty modifioituun rintasyöpään rintasyöpäpotilailla

torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute

Modifioituun rintasyöpään lisätyn deksmedetomidiinin tehokkuus ja turvallisuus potilaalla, jolle tehdään rintasyöpäleikkaus: vertaileva tutkimus

Arvioida deksmedetomediinin lisäämisen vaikutus ultraääniohjattuihin modifioituihin pecs-blokkoihin leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja stressivasteeseen potilaalla, jolle tehdään modifioitu radikaali mastektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 potilasta (ikä ≥ 29 vuotta), joille oli suunniteltu modifioitu radikaali rinnanpoistoleikkaus yleisanestesiassa. Ryhmä I (bupivakaiiniryhmä): potilaille, joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia, annettiin ennen leikkausta ultraääniohjattu modifioitu pecs-blokki, jossa oli 30 ml 0,25 % bupivakaiinia jaettuna 10 ml:aan injektoituna rintalihasten väliin interfasiaalisella tasolla ja 20 ml injektoituna rintalihasten väliin ja serratus-lihas. Ryhmä II (bupivakaiini + deksmedetomidiiniryhmä): ennen leikkausta ultraääniohjattu modifioitu pecs-salpaus, jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia plus deksmedetomidiinia (1 µg/kg) jaettuna 20 ml:aan injektoituna rintalihasten väliin, interfasial-tasoon 10 ml ruiskutetaan rintalihaksen ja hammaslihaksen väliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assuit, Egypti, 171516
        • Rekrytointi
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I - II -potilaat
  • paino 50-100 kg)

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa verenvuotodiateesi,
  • asiaankuuluva lääkeallergia
  • opioidiriippuvuus,
  • sepsis,
  • psykiatrisista sairauksista kärsiville

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: deksmetedomediini
preoperatiivinen ultraääniohjattu modifioitu pecs-blokki, jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia plus deksmedetomidiinia (1 µg/kg)
Lääke: Deksmedetomidiini
preoperatiivinen ultraääniohjattu modifioitu pecs-blokki, jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia plus deksmedetomidiinia (1 µg/kg)
Placebo Comparator: ohjata
preoperatiivinen ultraääniohjattu modifioitu Pecs-blokki, jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: plasebo
preoperatiivinen ultraääniohjattu modifioitu Pecs-blokki, jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia
Muut nimet:
  • ohjata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus mg/vrk
Aikaikkuna: 48 TUNTIA
potilaskontrolloidulla analgesialaitteella (PCA).
48 TUNTIA
Visual Analog Scale (VAS), pisteytetty 0-10
Aikaikkuna: 48 tuntia
kivun mittaus
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen analgesiapyyntö
Aikaikkuna: 48 tuntia
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgesiapyynnön aika, jos VAS ≥ 3
48 tuntia
stressihormonien taso
Aikaikkuna: 48 tuntia
kortisolitaso
48 tuntia
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 48 tuntia
Pahoinvointi Oksentelu Bradykardia Hypotensio Rytmi Pneumotoraksi Verisuonivaurio Pahoinvointi Oksentelu Bradykardia Hypotensio Rytmihäiriö Pneumotoraksi Verisuonivaurio Pahoinvointi, oksentelu, rytmihäiriöt. Hypotensio, keuhkorinta, verisuonivaurio ja kutina
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Egypt Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamad F mohamad, MD, Assiut University
  • Opintojohtaja: Saher mohamad, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpäpotilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa