Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av dexmedetomidin tillsatt till modifierat pectoral block hos bröstcancerpatienter

23 februari 2017 uppdaterad av: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute

Effekt och säkerhet av dexmedetomidin lagt till modifierad pectoral block i patient som genomgår bröstcancerkirurgi: En jämförande studie

För att utvärdera effekten av tillägg av Dexmedetomedine till ultraljudsstyrt modifierat Pecs-block på postoperativ analgesi och stressrespons hos patient som genomgår modifierad radikal mastektomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 patienter (ålder ≥29 år) som planerat för modifierad radikal mastektomioperation under allmän anestesi. Grupp I (Bupivacaine-gruppen): patienter som genomgick modifierad radikal mastektomi gavs preoperativt ultraljudsstyrt modifierat Pecs-block med 30 ml 0,25 % bupivakain uppdelat i 10 ml injicerat mellan bröstmusklerna på det interfasiala planet och 20 ml injicerat mellan Pectoralis minor-muskeln och serratusmuskeln.Grupp II (Bupivacaine + Dexmedetomidine group): preoperativt ultraljudsstyrt modifierat Pecs-block med 30 ml 0,25 % bupivakain plus Dexmedetomidin (1 µg/kg) uppdelat i 20 ml injicerat mellan bröst- och bröstmusklerna på den interfasiala planen. 10 ml injiceras mellan Pectoralis minor-muskeln och serratus-muskeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 171516
        • Rekrytering
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II patienter
  • vikt 50-100 kg)

Exklusions kriterier:

  • en historia av blödande diates,
  • relevant läkemedelsallergi
  • opioidberoende,
  • sepsis,
  • de med psykiatriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexmetedomedine
preoperativt ultraljudsstyrt modifierat Pecs-block med 30 ml 0,25 % bupivakain plus Dexmedetomidin (1 µg/kg)
Läkemedel: Dexmedetomidin
preoperativt ultraljudsstyrt modifierat Pecs-block med 30 ml 0,25 % bupivakain plus Dexmedetomidin (1 µg/kg)
Placebo-jämförare: kontrollera
preoperativt ultraljudsstyrt modifierat Pecs-block med 30 ml 0,25 % bupivakain
Läkemedel: placebo
preoperativt ultraljudsstyrt modifierat Pecs-block med 30 ml 0,25 % bupivakain
Andra namn:
  • kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinkonsumtion mg/dag
Tidsram: 48 TIMMAR
med patientkontrollerad analgesi (PCA) enhet
48 TIMMAR
Visual Analog Scale (VAS), poäng från 0-10
Tidsram: 48 timmar
smärtmätning
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första begäran om analgesi
Tidsram: 48 timmar
tidpunkten för första begäran om analgesi postoperativt om VAS ≥ 3
48 timmar
nivå av stresshormoner
Tidsram: 48 timmar
kortisolnivå
48 timmar
Biverkningar
Tidsram: 48 timmar
Illamående Kräkningar Bradykardi Hypotension Arytmi Pneumothorax Kärlskada Illamående Kräkningar Bradykardi Hypotension Arytmi Pneumothorax Kärlskada Illamående, Kräkningar, Arytmi. Hypotension, Pneumothorax, Kärlskada och It
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: mohamad F mohamad, MD, Assiut University
  • Studierektor: Saher mohamad, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

2 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

2 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 222 (Annat bidrag/finansieringsnummer: MS Society UK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera