Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia e segurança da dexmedetomidina adicionada ao bloqueio peitoral modificado em pacientes com câncer de mama

23 de fevereiro de 2017 atualizado por: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute

Eficácia e Segurança da Dexmedetomidina Adicionada ao Bloqueio Peitoral Modificado em Pacientes Submetidas à Cirurgia de Câncer de Mama: Um Estudo Comparativo

Avaliar o efeito da adição de Dexmedetomedine ao bloqueio Pecs modificado guiado por ultrassom na analgesia pós-operatória e na resposta ao estresse em pacientes submetidas a mastectomia radical modificada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

60 pacientes (idade ≥29 anos) que agendaram para cirurgia de mastectomia radical modificada sob anestesia geral. Grupo I (grupo bupivacaína): pacientes submetidas à mastectomia radical modificada receberam bloqueio Pecs modificado guiado por ultrassom pré-operatório com 30 mL de bupivacaína a 0,25% dividido em 10 ml injetados entre os músculos peitorais no plano interfasial e 20 ml injetados entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil.Grupo II (grupo bupivacaína + dexmedetomidina): bloqueio Pecs modificado guiado por ultrassom pré-operatório com 30 mL de bupivacaína a 0,25% mais dexmedetomidina (1 µg/kg) dividido em 20 ml injetados entre os músculos peitorais no plano interfasial e 10 ml injetados entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assuit, Egito, 171516
        • Recrutamento
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I - II
  • peso 50-100 kg)

Critério de exclusão:

  • uma história de diátese hemorrágica,
  • alergia a medicamentos relevantes
  • dependência de opioides,
  • sepse,
  • aqueles com doenças psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dexmedomedina
Bloqueio Pecs modificado guiado por ultrassom pré-operatório com 30 mL de bupivacaína a 0,25% mais Dexmedetomidina (1 µg/kg)
Medicamento: Dexmedetomidina
Bloqueio Pecs modificado guiado por ultrassom pré-operatório com 30 mL de bupivacaína a 0,25% mais Dexmedetomidina (1 µg/kg)
Comparador de Placebo: ao controle
Bloqueio Pecs modificado guiado por ultrassom pré-operatório com 30 mL de bupivacaína a 0,25%
Medicamento: placebo
Bloqueio Pecs modificado guiado por ultrassom pré-operatório com 30 mL de bupivacaína a 0,25%
Outros nomes:
  • ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de morfina mg/dia
Prazo: 48 HORAS
por dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
48 HORAS
Escala Visual Analógica (VAS), pontuada de 0 a 10
Prazo: 48 horas
medição da dor
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira solicitação de analgesia
Prazo: 48 horas
tempo da primeira solicitação de analgesia pós-operatória se EVA ≥ 3
48 horas
nível de hormônios do estresse
Prazo: 48 horas
nível de cortisol
48 horas
Eventos adversos
Prazo: 48 horas
Náusea Vômito Bradicardia Hipotensão Arritmia Pneumotórax Lesão vascular Náusea Vômito Bradicardia Hipotensão Arritmia Pneumotórax Lesão vascular Náusea, vômito, arritmia. Hipotensão, pneumotórax, lesão vascular e coceira
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

South Egypt Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: mohamad F mohamad, MD, Assiut University
  • Diretor de estudo: Saher mohamad, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 222 (Número de outro subsídio/financiamento: MS Society UK)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever