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小児の割礼に対する陰部ブロックとペニアンブロックの比較

2017年2月7日 更新者：JOHN NICOLARDOT、Université Libre de Bruxelles

小児における割礼のための陰部ブロック対ペニアンブロック：二重盲式無作為対照試験

著者らは、外来割礼を受けた子供の術後の痛みを軽減するための陰部ブロックと陰茎ブロックの有効性を研究しています。

この前向き、二重盲検、無作為化、並列アーム試験では、麻酔相談中に募集された 60 人の子供が、陰部ブロック (PUD グループ) または陰茎ブロック (PEN グループ) による全身麻酔に割り当てられます。

各ブロックは、等量のリドカイン 1% とロピバカイン 0.75% (0.3 ml/kg) で作成されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Bruxelles Capitale、ベルギー、1070
        • 募集
        • Hopital Erasme
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • turgay tuna, MD, Ph D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～5年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 日帰り手術病院での割礼

除外基準:

  • アミノアミド局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 保護者の同意が得られていない
  • 注射部位の感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：陰部ブロック
麻酔は、骨盤の坐骨棘近くの陰部神経を遮断することによって行われます。局所麻酔薬（ロピバカインとリドカインの混合物）は、陰部神経が位置する陰部管に注入されます。
薬：ロピバカイン
薬：リドカイン
手順：割礼
ACTIVE_COMPARATOR：ペニアンブロック
麻酔は、陰茎背神経を遮断することによって生成されます。 局所麻酔薬（ロピバカインとリドカインの混合）は、神経が位置する降圧筋膜のすぐ下の恥骨結合の下に注射されます。
薬：ロピバカイン
薬：リドカイン
手順：割礼

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠：術後0時間の疼痛スコア
FLACC (Face Leg Activity Cry Consolability) スケールを使用
術後0時間の疼痛スコア

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電話インタビューによって評価された患者またはその両親と外科医の満足度
時間枠：施術後5日目
電話インタビュー
施術後5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Université Libre de Bruxelles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (予期された)

2017年4月1日

研究の完了 (予期された)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月7日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B406201630517
  • U1111-1191-4760 (他の：WHO UTN)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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