Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada sromowa kontra blokada Penian do obrzezania u dzieci

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Blokada sromowa kontra blokada penisa do obrzezania u dzieci: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Autorzy badają skuteczność blokady sromowej i prącia w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych obrzezaniu ambulatoryjnemu.

W tym prospektywnym, podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu z równoległymi ramionami, 60 dzieci rekrutowanych podczas konsultacji anestezjologicznej zostanie poddanych znieczuleniu ogólnemu z blokadą sromową (grupa PUD) lub blokadą prącia (grupa PEN).

Każdy blok będzie wykonany z równych części 1% lidokainy i 0,75% ropiwakainy (0,3 ml/kg).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles Capitale, Belgia, 1070
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Erasme
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • turgay tuna, MD, Ph D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obrzezanie w szpitalu chirurgii jednego dnia

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na miejscowe środki znieczulające aminoamidowe
  • nie otrzymano zgody rodziców
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Blok sromowy
Znieczulenie uzyskuje się poprzez zablokowanie nerwów sromowych w pobliżu kolca kulszowego miednicy. Znieczulenie miejscowe (mieszanka ropiwakainy i lidokainy) jest wstrzykiwane do kanału sromowego, w którym znajduje się nerw sromowy.
Lek: Ropiwakaina
Lek: Lidokaina
Procedura: obrzezanie
ACTIVE_COMPARATOR: Blok Peniana
Znieczulenie jest wytwarzane przez zablokowanie nerwów grzbietowych prącia. Miejscowy środek znieczulający (mieszanka ropiwakainy i lidokainy) jest wstrzykiwany pod spojenie łonowe tuż poniżej powięzi Bucka, gdzie znajduje się nerw.
Lek: Ropiwakaina
Lek: Lidokaina
Procedura: obrzezanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: ocena bólu po 0 godzinach po operacji
za pomocą skali FLACC (Face Leg Activity Cry Consolability).
ocena bólu po 0 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zadowolenia pacjenta lub jego rodziców i chirurga oceniany na podstawie wywiadu telefonicznego
Ramy czasowe: 5 dzień po zabiegu
wywiad telefoniczny
5 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B406201630517
  • U1111-1191-4760 (INNY: WHO UTN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj