Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pudendal blok versus penian blok til omskæring hos børn

7. februar 2017 opdateret af: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Pudendal blok versus penian blok til omskæring hos børn: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Forfatterne studerer effektiviteten af ​​pudendal versus penisblokade til lindring af postoperativ smerte hos børn, der får ambulant omskæring.

I dette prospektive, dobbeltblindede, randomiserede, parallelarmede forsøg vil 60 børn, der rekrutteres under anæstesikonsultationen, blive tildelt en generel anæstesi med en pudendalblokade (PUD-gruppe) eller en penisblokade (PEN-gruppe).

Hver blok vil blive lavet med lige dele lidocain 1% og ropivacain 0,75% (0,3 ml/kg).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles Capitale, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Hopital Erasme
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • turgay tuna, MD, Ph D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • omskæring på dagkirurgisk hospital

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for aminoamid lokalbedøvelsesmidler
  • forældrenes samtykke ikke modtaget
  • infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pudendal Blok
Bedøvelsen frembringes ved at blokere pudendalnerverne i nærheden af ​​ischial-rygsøjlen i bækkenet. Lokalbedøvelsesmiddel (blandet af ropivacain og lidocain) sprøjtes ind i pudendalkanalen, hvor pudendalnerven er placeret.
Medicin: Ropivacain
Medicin: Lidokain
Procedure: omskæring
ACTIVE_COMPARATOR: Penian blok
Bedøvelsen frembringes ved at blokere de dorsale penisnerver. Lokalbedøvelse (blandet af ropivacain og lidocain) injiceres under pubis symphysis lige under Buck fascia, hvor nerven er placeret.
Medicin: Ropivacain
Medicin: Lidokain
Procedure: omskæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: smertescore 0 timer postoperativt
ved hjælp af FLACC-skalaen (Face Leg Activity Cry Consolability).
smertescore 0 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af tilfredshed hos patienten eller dennes forældre og kirurgen vurderet ved telefonsamtale
Tidsramme: Dag 5 efter proceduren
telefoninterview
Dag 5 efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (SKØN)

8. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B406201630517
  • U1111-1191-4760 (ANDET: WHO UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner