儿童包皮环切术的阴部阻滞与阴部阻滞
2017年2月7日 更新者：JOHN NICOLARDOT、Université Libre de Bruxelles
儿童包皮环切术的阴部阻滞与阴部阻滞：一项双盲随机对照试验
作者研究了阴部与阴茎阻滞在减轻接受日间包皮环切术的儿童术后疼痛方面的疗效。
在这项前瞻性、双盲、随机、平行臂试验中，麻醉会诊期间招募的 60 名儿童将被分配进行阴部阻滞（PUD 组）或阴茎阻滞（PEN 组）的全身麻醉。
每个块将由等份的利多卡因 1% 和罗哌卡因 0.75% (0.3 ml/kg) 制成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bruxelles Capitale、比利时、1070
- 招聘中
- Hopital Erasme
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接触：
- Hopital Erasme
- 电话号码：+3225553111
- 邮箱：nicolardotjohn@gmail.com
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首席研究员：
- turgay tuna, MD, Ph D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 包皮手术在日间手术医院
排除标准：
- 对氨基酰胺局部麻醉药过敏
- 未获得父母同意
- 注射部位感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：阴部块
麻醉是通过阻断骨盆坐骨棘附近的阴部神经产生的。将局麻药（罗哌卡因和利多卡因的混合物）注射到阴部神经所在的阴部管内。
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ACTIVE_COMPARATOR：盆年座
麻醉是通过阻断阴茎背神经产生的。
将局部麻醉剂（罗哌卡因和利多卡因的混合物）注射到耻骨联合下方，位于神经所在的 Buck 筋膜下方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：术后0小时疼痛评分
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使用 FLACC（面部腿部活动哭泣可安慰性）量表
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术后0小时疼痛评分
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过电话访问评估患者或其父母和外科医生的满意度
大体时间：手术后第 5 天
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电话面试
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手术后第 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Naja Z, Al-Tannir MA, Faysal W, Daoud N, Ziade F, El-Rajab M. A comparison of pudendal block vs dorsal penile nerve block for circumcision in children: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):802-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06753.x. Epub 2011 Jul 25.
- Faraoni D, Gilbeau A, Lingier P, Barvais L, Engelman E, Hennart D. Does ultrasound guidance improve the efficacy of dorsal penile nerve block in children? Paediatr Anaesth. 2010 Oct;20(10):931-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03405.x.
- O'Sullivan MJ, Mislovic B, Alexander E. Dorsal penile nerve block for male pediatric circumcision--randomized comparison of ultrasound-guided vs anatomical landmark technique. Paediatr Anaesth. 2011 Dec;21(12):1214-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03722.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月7日
首次发布 (估计)
2017年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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