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소아 포경 수술을 위한 음부 차단 대 페니안 차단

2017년 2월 7일 업데이트: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

소아 포경수술을 위한 음부 차단 대 페니안 차단: 이중 맹검 무작위 통제 시험

저자는 외래 포경수술을 받는 어린이의 수술 후 통증 완화를 위한 음부 차단 대 음경 차단의 효능을 연구합니다.

이 전향적, 이중 맹검, 무작위, 평행군 시험에서 마취 상담 중에 모집된 60명의 어린이에게 음부 차단(PUD 그룹) 또는 음경 차단(PEN 그룹)이 있는 전신 마취를 할당합니다.

각 블록은 동일한 부분의 리도카인 1%와 로피바카인 0.75%(0.3ml/kg)로 만들어집니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Bruxelles Capitale, 벨기에, 1070
        • 모병
        • Hopital Erasme
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • turgay tuna, MD, Ph D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 당일 수술 병원에서의 포경 수술

제외 기준:

  • 아미노아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 부모 동의를 받지 못함
  • 주사 부위 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 음부 블록
마취는 골반의 좌골극 근처의 음부신경을 차단하여 이루어집니다. 국소마취제(로피바카인과 리도카인 혼합)를 음부신경이 위치한 음부관에 주입합니다.
의약품: 로피바카인
의약품: 부분 마취
절차: 할례
ACTIVE_COMPARATOR: 페니안 블록
마취는 등쪽 음경 신경을 차단하여 생성됩니다. 국소마취제(로피바카인과 리도카인 혼합)를 신경이 위치한 벅 근막 바로 아래 치골결합 아래에 주사합니다.
의약품: 로피바카인
의약품: 부분 마취
절차: 할례

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 0시간 통증 점수
FLACC(Face Leg Activity Cry Consolability) 척도 사용
수술 후 0시간 통증 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전화 인터뷰를 통해 평가한 환자 또는 부모와 외과 의사의 만족도
기간: 시술 후 5일째
전화 인터뷰
시술 후 5일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université Libre de Bruxelles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B406201630517
  • U1111-1191-4760 (다른: WHO UTN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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