Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pudendal blokk versus Penian blokk gyermekek körülmetéléséért

2017. február 7. frissítette: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Pudendal blokk versus Penian blokk gyermekek körülmetélésénél: kettős vak, randomizált, kontrollált próba

A szerzők tanulmányozzák a pudendal versus pénisz blokk hatékonyságát a posztoperatív fájdalom enyhítésére ambuláns körülmetélésben részesülő gyermekeknél.

Ebben a prospektív, kettős-vak, randomizált, párhuzamos karú vizsgálatban 60, az anesztézia-konzultáció során toborzott gyermek kap egy általános érzéstelenítést pudendális blokáddal (PUD-csoport) vagy péniszblokkolással (PEN-csoport).

Minden blokkot egyenlő arányban készítenek 1%-os lidokainnal és 0,75%-os ropivakainnal (0,3 ml/kg).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Bruxelles Capitale, Belgium, 1070
        • Toborzás
        • Hopital Erasme
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • turgay tuna, MD, Ph D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • körülmetélés az egynapos sebészeti kórházban

Kizárási kritériumok:

  • allergia amino-amid helyi érzéstelenítőkre
  • szülői hozzájárulás nem érkezett meg
  • fertőzés az injekció beadásának helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Pudendal blokk
Az érzéstelenítést a medence ülőgerincének közelében lévő pudendális idegek blokkolásával állítják elő. Helyi érzéstelenítőt (ropivakain és lidokain keverékét) fecskendeznek be a pudendális csatornába, ahol a pudendális ideg található.
Drog: Ropivakain
Drog: Lidokain
Eljárás: körülmetélés
ACTIVE_COMPARATOR: Penian blokk
Az érzéstelenítés a pénisz háti idegeinek blokkolásával jön létre. Helyi érzéstelenítőt (ropivakain és lidokain keverékét) a szeméremcsontba fecskendezik, közvetlenül a Buck fascia alatt, ahol az ideg található.
Drog: Ropivakain
Drog: Lidokain
Eljárás: körülmetélés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: fájdalompontszám 0 órával a műtét után
a FLACC (Face Leg Activity Cry Consolability) skála segítségével
fájdalompontszám 0 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens vagy szülei és a sebész elégedettségi foka telefonos interjúval értékelve
Időkeret: Az eljárás utáni 5. nap
telefonos interjú
Az eljárás utáni 5. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université Libre de Bruxelles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B406201630517
  • U1111-1191-4760 (EGYÉB: WHO UTN)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel